第一章 绪论 1
第一节 医学科研概述 1
一、医学科学研究及其相关概念及医学学科的性质与范围 1
二、学科知识、学科交叉意识和医学交叉学科的基本类型 2
三、医学科研的特征、医学科研的变异性及不确定性 3
四、现代医药科学研究的特点 4
五、医学科研的认识过程及其特点 5
六、医学科研方法的重要性和必要性 6
第二节 医学科研的类型 7
一、根据研究性质分类 7
二、根据创新程度的不同分类 8
三、根据认识的深度分类 9
四、根据研究方式的不同分类 9
五、根据研究范畴的大小分类 9
六、根据因果关系分类 9
七、根据研究对象与场地的不同分类 10
第三节 中医药科研概述 13
一、中医的特点及开展中医科研的意义 13
二、中医研究的基本类型 14
三、中医药研究指导思想 17
四、中医药研究的发展目标 18
五、中医科研的若干误区及应注意的问题 20
六、中医药学面临的机遇和挑战 21
第二章 科学认识、科学问题与科学方法论 24
第一节 科学认识 24
一、科学认识的特点和科学认识系统的构成 24
二、科学认识的分析与综合及其在科学认识中的作用 26
三、认识事物的几个基本观点 28
第二节 科学问题 28
一、科学问题概述 28
二、科学问题的结构 29
三、科学问题的来源 30
四、科学问题的分类 31
五、科学问题的基本特征 33
第三节 科学方法论 33
一、科学方法的概念 33
二、科学方法和科学态度 36
三、科学方法论的体系结构及科研方法的意义 38
第四节 科学规律、科学理论和科学精神 39
一、科学规律 39
二、科学理论 40
三、科学精神 43
第五节 获取科学事实的方法 45
一、科学事实 45
二、科学观察 47
三、科学实验 50
四、科学实验及其类型 51
五、科学调查 52
第六节 科学与技术发展的内在矛盾 54
一、科学发展的内在矛盾 54
二、技术发展的内在矛盾 57
三、科学与技术的矛盾运动 59
第三章 科研思维及医学研究方法 61
第一节 科学思维 61
一、思维的相关概念 61
二、科学思维 63
三、逻辑思维 64
四、形象思维 64
五、直觉思维 67
六、科学创造 68
七、创造性思维 70
八、相似思维及其基本模式 73
九、求异思维的特点及其常用的构思方式 74
第二节 唯物辩证法 74
一、社会普遍联系论 74
二、社会发展论 75
三、科学研究过程中辩证方法的运用 75
第三节 逻辑方法 76
一、逻辑的基本规则 76
二、归纳与演绎 76
三、类比方法及其在科学认识中的作用 78
四、判断因果联系的方法 78
第四节 系统方法 79
一、系统及系统方法的概念 79
二、应用系统方法的一般程序 81
第五节 传统中医临床研究的思维和方法 81
一、传统的中医临床研究思维的若干特点 82
二、传统中医临床研究的主要方法 82
第四章 医学科研的基本程序与伦理学原则 84
第一节 科学研究的基本步骤 84
一、科学研究的基本步骤 84
二、中医研究的基本步骤 85
第二节 科学研究中的道德规范 88
一、医学科研的一般道德要求和科研道德的准则规范 88
二、科学研究欠完善行为和科学研究欺骗行为 89
三、引起对科学成果的作假和歪曲的因素 89
四、个人研究行为的规范 90
第三节 医学研究中应遵循的伦理原则 91
一、人体试验与医学伦理 91
二、以人类为研究对象时应遵循的最基本的伦理原则 93
三、人体试验的道德原则 95
四、医学研究各阶段应考虑的伦理问题 96
五、用于指导临床研究的伦理方针 98
六、临床研究中的医学伦理原则 99
七、临床研究的伦理要求 101
第五章 科研选题申报与评审 106
第一节 科研选题 106
一、课题 106
二、项目及其特征 107
三、科研选题概述 108
四、科研选题的基本原则 110
五、科研选题的步骤 113
六、科研选题的种类 114
七、医学科研选题的来源 115
八、选题的途径 117
九、选题计划内容 118
十、中医选题思路 118
十一、选题阶段的科技情报工作及科研选题的注意事项 119
第二节 开题报告和课题论证 120
一、开题报告的目的意义和开题报告的主要内容 120
二、开题报告的注意事项 122
三、专家评议与课题论证 122
第三节 课题招投标与标书的填写 123
一、招投标的相关概念 124
二、投标申请书的主要内容 124
三、标书封面和代码的填写 126
四、承担单位和参加单位、课题或专题（合同）负责人及其主持部门和主管部门 127
五、标书正文的填写 127
六、填写项目申请书应注重的事宜 132
第四节 课题申报与评审 134
一、课题申报程序与申报渠道 134
二、填写课题申请书的具体要求 134
三、课题申报技巧 134
四、课题评审 137
第六章 文献检索 140
第一节 文献检索概述 140
一、文献的相关概念 140
二、文献的类型 141
三、医学科研信息和积累文献信息的方式方法 142
四、阅读文献的目的及文献的选择 145
五、阅读文献的方法 146
第二节 医学文献信息检索 147
一、文献信息检索的概念 147
二、文献检索的类型 148
三、检索工具 148
四、检索系统的概念与种类 150
五、检索策略及检索方法 150
六、文献检索的基本步骤 151
七、医学信息检索途径 152
八、医学文献检索的相关问题 154
第三节 常用的文献检索工具 155
一、常用的中文医学文献检索工具 155
二、常用的英文医学文献检索工具 156
三、计算机信息检索工具 158
四、网络信息检索工具 159
五、检索引擎 160
第七章 科研假说 163
第一节 概述 163
一、假说的概念 163
二、假说的作用 164
三、假说的特性 165
四、中医理论中的假说 168
第二节 假说的形成和建立 170
一、假说的形成前提 170
二、形成假说的三个阶段 170
三、形成假说的方法 171
四、建立假说的步骤 173
五、假说的检验与发展 173
六、建立与检验假设应遵循的原则 174
七、假说的确证与否证及假说上升到理论的条件 175
八、假说的运用 176
第八章 医学科研设计的内容与方法 178
第一节 研究目的 178
一、确立研究目的原则 178
二、研究目的的表述 179
第二节 专业设计的要素 179
一、受试对象 179
二、处理因素 183
三、处理效应 184
第三节 统计学设计的原则 189
一、对照 189
二、随机 192
三、均衡 193
四、重复 194
五、盲法 196
第四节 医学科研设计的常见类型 196
一、实验性研究 196
二、类实验性研究 198
三、非实验性研究 198
四、定量研究 198
五、定性研究 199
六、中医科研设计中常见弊端 199
第九章 医学实验动物的选择与应用 203
第一节 实验动物学概述 203
一、实验动物学在生物医学中的地位及作用 203
二、医学科学研究与动物实验的关系及意义 204
三、实验动物的分类 205
四、实验动物的特点 206
五、动物实验的优缺点及选择动物时的注意事项 207
第二节 常用实验动物的选择应用 208
一、正确选择实验动物的重要性 208
二、选择实验动物的基本原则 208
三、用于生物医学研究的动物种群 209
四、小鼠的选择 210
五、大鼠的选择 211
六、豚鼠的选择 212
第三节 人类疾病动物模型及中医动物模型 213
一、人类疾病动物模型 213
二、动物模型的分类 213
三、动物模型的设计原则 215
四、设计动物模型时的注意事项 216
五、中医药研究中开展动物实验的意义 217
六、中医动物模型研究的发展趋势 218
七、中医动物模型的造模方法 220
八、研究论文中实验动物应用状况的描述 220
第十章 误差及偏倚的控制 222
第一节 误差 222
一、真实性 222
二、误差 223
三、实验误差的控制 225
第二节 偏倚 226
一、偏倚在临床研究中的重要性 226
二、偏倚的分类及产生偏倚的原因 227
三、选择性偏倚 227
四、信息偏倚 234
五、混杂偏倚 240
六、偏椅与机遇的关系 246
第三节 依从性和交互作用 247
一、依从性的概念 247
二、不依从的原因 247
三、依从性的测量与改善依从性的措施 248
四、交互作用 248
第十一章 临床试验及新药临床研究概述 251
第一节 新药临床研究的相关概念 251
一、新药的概念 251
二、新药的分类 251
三、新药临床研究的相关概念 253
四、药物临床试验的分期 254
五、新药临床研究的关注重点 256
六、新药研究的基本过程 257
七、新药临床试验的文件 257
八、ICH GCP的概念与原则 258
九、新药研究常用的专业名词 260
十、药品临床研究中的ITT原则 263
第二节 新药临床试验的实施 264
一、临床试验的基本特点和临床研究实施前的要求 264
二、临床研究的管理 266
三、新药临床试验中存在的问题 267
四、新药临床试验中的偏倚 269
五、临床试验的质量控制 270
第十二章 临床流行病学及循证医学方法 273
第一节 临床流行病学 273
一、临床流行病学的定义与主要内容 273
二、临床流行病学的特色、作用及一般研究方法 274
三、临床流行病学的特殊研究方法 274
四、影响证据真实性的主要因素 278
五、临床流行病学在中医研究中的意义 278
第二节 循证医学与中医研究 279
一、EBM的概念 279
二、EBM的意义 280
三、EBM产生的背景 281
四、EBM的决策模型与特点 282
五、实践EBM的步骤 283
第三节 临床流行病学及EBM与中医学的发展 285
一、EBM与传统中医学 285
二、临床流行病学及EBM与中医教育 288
三、临床流行病学及EBM与中医临床研究 289
四、临床流行病学及EBM中医研究结果的衡量与评价 289
第十三章 医学科研资料的搜集与整理 291
第一节 搜集资料的方法 291
一、基本要求 291
二、资料的一般来源 292
三、搜集资料的方法 293
四、统计数据的搜集 295
五、搜集资料应注意的问题 297
第二节 资料类型及定性指标的量化处理 298
一、统计资料类型 298
二、资料类型的转化 299
三、量化工具的分类 300
四、衡量工具的重复性、真实性与反应性 301
五、各类衡量工具真实性的评价方法 302
第三节 资料整理的方法 303
一、审核资料 303
二、设计分组 305
三、拟整理表 306
四、设计研究记录表 306
五、资料整理应注意的问题 307
六、实验结果的记录和存档 308
第十四章 常用统计分析方法的选择 309
第一节 数据管理与统计分析计划 309
一、统计学的概念 309
二、数据管理和数据管理计划 310
三、数据管理的方法与步骤 311
四、统计分析的基本流程及统计分析数据集 313
第二节 统计描述与统计推断 313
一、统计描述的常用指标 314
二、描述两个变量间联系的常用指标 314
三、参数估计概述 315
四、假设检验及其类型 316
五、多因素分析概述 318
六、不同设计方案的统计分析方法 320
七、不同类型指标的统计分析方法 320
八、正确应用统计方法的重要性 322
九、统计软件概述 322
十、统计学报告准则简介 323
第三节 医学研究报告（论文）中统计方法的误用 326
一、医学论文中常见的医学统计学问题 326
二、医学论文中常见的医学统计学错误的识别 329
三、运用统计学的注意事项 330
第十五章 科技查新咨询 333
第一节 科技查新 333
一、查新概述 333
二、医学查新工作的主要类型 336
三、查新的步骤 337
四、查新检索委托书填写须知 338
第二节 查新咨询流程及工作方法 339
一、查新咨询工作流程 339
二、查新咨询要点 340
三、用户委托 340
四、查新报告 342
五、进行查新委托时的注意事项 343
六、查新工作中值得注意的问题 343
第十六章 医学研究论文撰写 345
第一节 医学论文概述 345
一、论文的概念 345
二、撰写论文的目的 345
三、常见的医学论文的类型 346
第二节 科研论文的撰写 349
一、医学论文的要素 349
二、撰写论文的程序 351
三、书写格式 354
四、撰稿要求 363
第三节 学位论文 365
一、学位论文的等级与写作原则 366
二、学位论文的构成及写作格式 367
三、获取最佳论文选题的途径 372
四、学位论文撰写的注意事项 372
第四节 医学研究论文的评价 373
一、医学论文的基本要求 373
二、医学论文的写作要求 375
三、医学论文科学性评价 376
四、医学论文中常见的错误与防止错误的方法 377
第五节 毕业论文答辩前的准备 383
一、校方要做的准备工作 383
二、答辩委员会成员的准备 384
三、答辩者（论文作者）的准备 385
第十七章 研究结果的评价 387
第一节 病因学研究的测量指标及评价原则 387
一、病因学研究的测量指标 387
二、病因学研究的评价原则 388
第二节 诊断试验在筛检中的应用及评价标准 389
一、诊断试验在筛检中的应用 389
二、诊断试验的评价标准 389
第三节 治疗性研究评价原则 390
一、临床治疗性试验的决策基础 390
二、治疗性研究的质量评价原则 391
第四节 疾病预后研究与评价 394
一、疾病预后的概念 395
二、疾病预后的测量指标 396
三、预后研究的步骤 397
四、疾病预后研究中的偏倚及控制 398
五、评价疾病预后研究的标准 400
六、疾病预后研究的评价原则 400
第五节 生存质量的测定与评价 401
一、生存质量测定在临床研究及卫生政策决策中的应用 401
二、生存质量研究的评价 402
第六节 临床经济学评价的标准 403
一、临床经济学评价的目的 403
二、评价临床经济评价文章的十条标准 403
参考文献 405