第1章 同种异体骨移植的发展简史 1
第1节 同种异体骨移植的历史 1
一、骨移植的定义及分类 1
二、骨移植的历史 1
三、骨库发展简史 3
第2节 同种异体骨移植目前的发展概况 4
一、同种异体骨的制备 4
二、同种异体骨移植的愈合机制 4
三、同种异体骨移植的免疫反应 5
四、同种异体骨移植的临床应用 5
五、骨库的形成与产业化 6
六、同种异体骨移植的展望 7
第2章 同种异体骨移植的基础研究 11
第1节 同种异体骨移植的免疫反应 11
一、移植免疫的基础理论 11
（一）移植的基本概念及其类型 11
（二）同种移植排斥的机制 12
（三）移植排斥反应的类型 17
（四）移植排斥反应的防治原则 20
二、同种异体骨移植的免疫反应 23
（一）同种异体骨移植免疫学研究背景 23
（二）同种异体骨的免疫原性 23
（三）同种异体骨移植免疫排斥反应的机制 25
（四）同种异体骨移植免疫排斥反应的病理与临床表现 26
（五）同种异体骨移植免疫排斥反应的防治 27
（六）同种异体骨移植免疫反应与骨重建的关系 30
第2节 同种异体骨移植的骨愈合 31
一、骨的愈合过程 31
（一）细胞水平上的骨折愈合过程 32
（二）组织学水平的骨折愈合过程 32
（三）骨折临床愈合标准 33
二、同种异体骨移植的愈合过程 33
（一）同种异体骨移植在宿主的愈合过程 34
（二）同种异体骨移植后的免疫反应对愈合过程的影响 35
（三）同种异体骨移植愈合过程的生物力学特征 35
（四）同种异体骨移植促进局部骨愈合的过程 36
三、同种异体骨移植的愈合机制 36
（一）自身成骨作用 36
（二）骨诱导作用 36
（三）骨传导作用 37
（四）移植骨的转归 38
（五）植骨吸收细胞及细胞因子 41
四、同种异体骨移植愈合的影响因素 43
（一）移植物 43
（二）宿主局部因素 45
（三）宿主全身因素 46
（四）手术因素 47
（五）内固定的作用 47
（六）感染 48
第3节 同种异体骨移植的生物力学 48
一、骨的生物力学 48
（一）生物力学简介 48
（二）生物力学的应用 49
（三）我国生物力学发展 50
（四）生物力学基本概念 51
（五）骨的生物力学性能试验 51
二、同种异体骨材料的生物力学特性及影响因素 56
（一）骨的生物力学特性 56
（二）同种异体骨生物力学特性的影响因素 61
三、同种异体骨移植后的生物力学特点及影响因素 64
第4节 吻合血管同种异体骨移植的相关基础研究 66
一、吻合血管同种异体骨移植的早期研究 66
二、吻合血管同种异体骨移植与免疫抑制剂 67
三、吻合血管同种异体骨移植与免疫调控 68
四、吻合血管同种异体骨移植的应用解剖学研究 68
第3章 现代骨库技术 77
第1节 骨库相关历史与发展 77
一、国外骨库的历史与发展 77
二、组织库的集中化和产业化 78
三、我国的骨库历史与发展 79
四、同种异体骨移植引起的疾病传播 80
（一）同种异体骨移植传播HIV引起艾滋病 81
（二）同种异体硬脑膜移植传播海绵状脑病 82
（三）同种异体骨移植引起肝炎 83
（四）同种异体骨移植引起细菌感染 83
（五）美国梭形芽孢杆菌污染事件 83
第2节 同种异体骨的来源及供体选择标准 84
一、同种异体骨的来源 84
二、供体选择标准 85
第3节 同种异体骨的获取 86
一、供体来源采集 87
二、获取条件及方法 87
（一）活体骨 87
（二）尸体骨 87
第4节 同种异体骨的制备 88
一、骨段、骨条、骨块、骨板和骨钉 88
二、骨粒 88
三、关节移植物 88
四、脱钙骨、脱脂骨与脱蛋白骨 89
五、骨肌腱移植物 90
第5节 同种异体骨的灭菌 91
一、烷基化剂灭菌 91
二、辐照灭菌 92
第6节 同种异体骨的保存 93
一、化学处理法 94
二、深低温冷冻法 94
三、冷冻干燥法 96
第7节 同种异体骨产品 97
一、国外产品 97
二、国内产品 98
三、产品标签与说明原则 98
四、记录保存与产品应用 99
第4章 同种异体骨移植的临床应用 108
第1节 同种异体骨移植手术概论 108
一、同种异体骨移植的手术目的 108
二、同种异体骨移植的手术适应证 108
三、同种异体骨移植的手术禁忌证 108
四、术前准备 109
五、麻醉 110
六、手术方式分类 110
（一）表面皮质骨移植 110
（二）嵌入植骨术 113
（三）支撑植骨术 115
（四）髓内植骨术 117
（五）骨钉植骨术 117
（六）松质骨植骨术 118
（七）大块植骨术 119
（八）复合关节假体的异体植骨术 119
（九）异体骨盆移植术 121
七、术后处理 122
（一）一般性护理 122
（二）免疫排斥反应观察与护理 123
（三）术后检测 123
（四）术后康复指导与功能锻炼 124
八、影响移植手术成功的因素 124
（一）植骨床和周围软组织血供 124
（二）移植骨块大小的影响 124
（三）骨移植术后的固定 125
九、同种异体骨移植的临床愈合及评价标准 125
十、同种异体骨移植的手术并发症及防治 125
（一）感染 126
（二）骨折 126
（三）骨不连 127
第2节 同种异体骨在四肢长管状骨缺损中的应用 129
一、同种异体骨在骨缺损中的应用现状 129
（一）小块异体骨的临床应用 130
（二）大段异体骨的临床应用 131
二、同种异体骨在四肢骨不连、骨缺损中的应用 131
（一）骨不连、骨缺损的相关基础理论 131
（二）手术方法 134
（三）临床护理 135
（四）并发症及对策 136
（五）临床应用实例 138
三、同种异体骨在四肢骨肿瘤保肢术中的应用 145
（一）手术方法 145
（二）骨肿瘤切除同种异体骨移植后的护理 145
（三）骨肿瘤切除同种异体骨移植后的并发症及对策 146
四、同种异体骨在四肢长管状骨缺损修复中的应用举例 148
第3节 同种异体骨软骨移植与关节重建 152
一、同种异体骨关节移植修复关节缺损 152
（一）同种异体骨关节移植修复肢体肿瘤性骨关节缺损 153
（二）同种异体骨关节移植修复肢体外伤性骨关节缺损 165
二、吻合血管的同种异体骨关节移植 167
（一）吻合血管同种异体骨关节移植的基础研究 167
（二）吻合血管同种异体骨关节移植的临床应用 170
三、同种异体软骨移植修复关节缺损 170
（一）同种异体软骨移植的临床研究 171
（二）同种异体软骨移植的实验研究 172
第4节 异体骨移植重建骨盆 174
一、概述 174
二、骨盆肿瘤切除分型 174
三、髂骨肿瘤切除后异体骨移植联合钉-棒系统骨盆重建 175
四、髂骨翼肿瘤切除后异体骨移植骨盆重建 177
五、原发骶骨肿瘤切除后异体骨移植骨盆重建 178
六、同种异体骨移植重建髋臼 180
（一）同种异体髋臼移植 181
（二）髋臼周围（包括髋臼）骨肿瘤切除后异体骨复合人工关节重建 187
（三）髋臼周围肿瘤切除后异体骨移植 192
第5节 复合异体骨移植的临床应用 193
一、复合自体红骨髓的同种异体骨移植 194
二、复合骨髓间充质干细胞的异体骨移植 195
三、同种异体骨混合自体骨移植 196
四、复合骨形态发生蛋白的骨移植 197
五、人工关节和同种异体骨复合移植 198
（一）人工关节异体骨复合移植的手术适应证 199
（二）人工关节异体骨复合移植的手术禁忌证 199
（三）人工关节异体骨复合移植的手术方法 199
（四）人工关节异体骨复合移植的疗效评价 200
第6节 同种异体骨在脊柱外科的应用 204
一、同种异体骨在颈前路植骨手术中的应用 205
（一）概述 205
（二）经前路颈椎椎体切除及融合术 206
（三）多节段椎体次全切除术及皮质骨植骨 211
（四）前路颈椎间盘切除和融合术 213
（五）前方椎管成形术 217
（六）异体骨应用于颈前路植骨手术的疗效评价 218
二、同种异体骨在脊柱融合术中的应用 221
（一）基本原理和方法 221
（二）脊柱后路融合术 226
（三）脊柱后外侧融合术 230
（四）脊柱前路融合术 230
（五）异体骨应用于脊柱融合术的疗效评价 234
三、结语 238
第7节 同种异体骨在足踝部重建中的应用 239
一、研究方法 239
二、结果 243
（一）愈合率 243
（二）愈合时间 244
（三）延迟愈合 244
（四）感染 244
（五）危险因素 245
三、结论 245
第5章 同种异体骨移植的展望 256
第1节 同种异体骨的免疫原性与灭菌 256
第2节 促进同种异体骨成骨的研究进展 258
一、同种异体骨与组织工程 258
二、同种异体骨与种子细胞 260
三、同种异体骨与细胞因子 261
第3节 同种异体骨与其他支架材料 262
附件 268
附件1 同种异体骨产品生产操作规程 268
一、供体骨源的获取 268
二、供体材料的保存 270
三、供体的加工 270
四、产品灭菌 272
五、成品的无菌检验 273
六、产品质量检验 274
七、原材料和成品的标签、批号、产品代码、包装和保存等规定 275
八、车间、设备、工具的清洗消毒 277
九、车间空气洁净度检测规范 279
十、废弃物的处理 280
十一、工艺用水的管理 281
十二、化学试剂管理 282
十三、生产车间状态标识制度 283
十四、生产记录的管理 283
十五、生产用溶液的配制 284
十六、卫生管理要求 285
十七、物料交接程序 287
十八、洁净室操作与维护 287
十九、生产洁净区的管理 288
二十、产品退（换）货、回收操作程序 290
二十一、物料进仓、贮存、出仓管理制度 291
二十二、质量检验室管理 294
二十三、仓库管理制度 295
二十四、质量管理职责 298
二十五、同种异体骨操作原始记录 298
二十六、同种异体骨移植材料检测原始记录 299
二十七、原料进货记录 300
二十八、生产设备维修记录 300
二十九、生产设备的卫生打扫记录 300
三十、产品原料检测报告 301
附件2 同种异体骨企业产品标准 301
一、范围 302
二、规范性引用文件 302
三、分类 302
四、要求 302
五、试验方法 305
六、检验规则 305
七、标志 306
八、包装、运输与贮存 307