第一章 医疗机构管理 1
一、什么是医疗机构？医疗机构的类别有哪些？ 1
二、设置医疗机构的基本要求是什么？哪些情形不得申请设置医疗机构？ 2
三、在城市设置诊所的个人应具备什么条件？ 2
四、设置中外合资、合作医疗机构的条件是什么？ 3
五、医疗机构执业登记的条件和主要事项是什么？ 4
六、哪些情况下医疗机构应当办理变更登记手续？ 5
七、国家对《医疗机构执业许可证》校验的规定是什么？ 6
八、医疗机构在原执业地点以外设置门诊部、诊所等应当办理什么手续？ 6
九、医疗机构命名的基本要求是什么？ 7
十、医疗机构应如何使用名称？ 8
十一、医疗机构不得使用哪些名称？ 9
十二、医疗机构开展执业活动的基本要求是什么？ 9
十三、发布医疗广告应当到卫生行政部门办理什么手续？ 11
十四、国家对医疗广告内容的基本要求是什么？哪些医疗广告内容不得发布？ 11
十五、卫生行政部门对医疗机构的监督管理职权是什么？ 13
十六、卫生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指导包括哪几个方面？ 14
十七、未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，应当承担什么法律责任？ 14
十八、医疗机构逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，应当承担什么法律责任？ 15
十九、医疗机构转让、出借《医疗机构执业许可证》的，应当承担什么法律责任？ 15
二十、医疗机构的诊疗活动超出登记范围的，应当承担什么法律责任？ 16
二十一、医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，应当承担什么法律责任？ 16
二十二、医师出具虚假证明文件的，应当承担什么法律责任？ 16
二十三、非营利性和营利性医疗机构如何界定？ 17
二十四、国家对非营利性医疗机构投资与其他组织合资设立非独立法人资格的营利性“科室”、“病区”、“项目”有何规定？ 18
二十五、哪些情形应按照未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业给予处罚？ 18
二十六、《医疗机构管理条例》在尊重患者权利方面有何规定？ 19
二十七、中医医疗机构的定位和开办条件是什么？ 20
二十八、组织开展义诊活动应如何办理备案手续？违反规定应承担什么法律责任？ 20
二十九、全国打击非法行医专项行动的工作重点是什么？ 22
第二章 医务人员管理 23
一、医师资格考试分哪几类？具备什么条件可以参加执业医师资格考试？ 23
二、医师如何取得合法的执业资格？ 23
三、不予医师注册的情形有哪几种？ 24
四、哪些情形应当注销执业医师注册？ 24
五、哪些情况下医师应当办理变更执业注册手续？ 25
六、国家对中医从业人员资格和从业规范有何规定？ 26
七、承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师和继承人分别应当具备的条件是什么？ 26
八、医师在执业活动中有哪些权利和义务？ 27
九、医师在执业活动中应遵守哪些基本规则？ 27
十、执业助理医师能否独立执业？ 29
十一、《执业医师法》第三十七条列举的违法行为和相应的法律责任是什么？ 29
十二、未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，应承担什么法律责任？ 30
十三、取得医师资格但未经执业注册人员能否开展医师执业活动？ 30
十四、医学生毕业后暂未取得医师资格如何从事诊疗活动？ 31
十五、卫生部对医师外出会诊管理的主要规定是什么？ 32
十六、卫生部对外国医师来华短期行医管理的主要规定是什么？ 34
十七、护士执业的基本条件是什么？ 35
十八、护士执业的基本要求是什么？ 35
十九、哪些情况下不予护士注册？ 36
二十、乡村医生执业注册制度的基本要求是什么？ 36
二十一、乡村医生执业注册的条件是什么？ 37
二十二、2003年8月5日之后进入村医疗卫生机构从事预防、保健和医疗服务的人员应具备什么资格？ 37
二十三、哪些情况下乡村医生应再注册和变更注册？ 38
二十四、哪些情况下不予乡村医生注册？ 38
二十五、哪些情况下应注销乡村医生执业注册？ 39
二十六、乡村医生执业活动中有哪些权利和义务？ 39
二十七、乡村医生应遵守的基本的执业规则是什么？ 40
二十八、国家对乡村医生的培训有何规定？ 40
二十九、国家对乡村医生的考核有何规定？ 41
三十、乡村医生未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动应承担什么法律责任？ 42
三十一、乡村医生超范围执业、违反用药规定等应承担什么法律责任？ 42
三十二、乡村医生违法进行实验性临床医疗和重复使用一次性医疗器材应承担什么法律责任？ 43
三十三、非法行医的刑事责任是什么？ 43
第三章 传染病与消毒管理 44
一、我国的法定传染病分为几类？分别包括哪些传染病？ 44
二、地方人民政府制定传染病预防、控制预案，应当包括哪些内容？ 45
三、卫生行政部门对传染病防治工作应当履行的监督检查职责是什么？ 46
四、疾病预防控制机构在传染病预防控制中应当履行什么职责？ 46
五、医疗机构在传染病预防控制中应当履行哪些职责？ 47
六、《传染病防治法》对传染病医疗救治工作有何规定？ 48
七、国家对医疗机构传染病预检、分诊制度有哪些规定？ 49
八、《传染病防治法》对传染病疫情报告的要求是什么？ 50
九、医疗卫生机构及其医务人员应如何报告传染病疫情？ 51
十、国家对医疗卫生机构报告、管理突发公共卫生事件与传染病疫情信息有何规定？ 52
十一、传染病疫情信息公布制度的主要内容是什么？ 53
十二、疾病预防控制机构发现传染病疫情或者接到传染病疫情报告时应当采取什么措施？ 53
十三、医疗机构发现甲类传染病时，应当采取哪些措施？ 54
十四、《传染病防治法》对甲类传染病、炭疽患者的尸体处理有何规定？对传染病病人或疑似传染病病人尸体进行解剖查验有何规定？ 54
十五、医疗机构违反《传染病防治法》的法律责任是什么？ 55
十六、疾病预防控制机构违反《传染病防治法》的法律责任是什么？ 56
十七、《传染病防治法》对疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位有何要求？法律责任是什么？ 56
十八、《传染病防治法》对血液、血液制品的生产和使用单位有何要求？法律责任是什么？ 57
十九、违反《传染病防治法》及有关规定的哪些情形应当追究刑事责任？ 58
二十、什么是突发公共卫生事件？ 59
二十一、对突发公共卫生事件监测和预警有何要求？ 60
二十二、疾病预防控制机构应当承担的突发公共卫生事件和传染病疫情监测、信息报告与管理工作职责是什么？ 60
二十三、医疗机构应承担的突发公共卫生事件和传染病疫情监测信息报告职责是什么？ 61
二十四、突发公共卫生事件应急报告制度的主要内容是什么？ 62
二十五、对因突发公共卫生事件致病人员的医疗救护、现场救援工作有何要求？ 63
二十六、医疗卫生机构违反《突发公共卫生事件应急条例》应承担什么法律责任？ 64
二十七、我国艾滋病防治工作的方针、机制和主要措施是什么？ 65
二十八、《艾滋病防治条例》对卫生行政主管部门和医疗卫生机构开展艾滋病防治宣传教育工作有何要求？ 65
二十九、《艾滋病防治条例》对艾滋病监测工作有何规定？ 66
三十、《艾滋病防治条例》对医疗卫生机构开展艾滋病自愿咨询和自愿检测有何规定？ 66
三十一、《艾滋病防治条例》在采集或者使用血液、血液制品及人体组织、器官、细胞、骨髓等管理方面有哪些规定？ 67
三十二、《艾滋病防治条例》对医疗机构在艾滋病医疗救治工作方面有何要求？ 67
三十三、《艾滋病防治条例》在艾滋病防治关怀和救助措施方面有哪些规定？ 68
三十四、《艾滋病防治条例》对艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家属的权利保护有何规定？ 69
三十五、艾滋病病毒感染者和艾滋病病人应当履行哪些义务？ 70
三十六、医疗卫生机构违反《艾滋病防治条例》应当承担的法律责任是什么？ 70
三十七、血站、单采浆站违反《艾滋病防治条例》应承担的法律责任是什么？ 72
三十八、对医疗卫生机构的消毒卫生要求是什么？ 72
三十九、《消毒管理办法》对医疗卫生机构购进消毒产品有何规定？ 73
四十、医疗卫生机构应如何开展消毒灭菌效果监测？ 74
四十一、医疗机构应当如何管理一次性使用无菌医疗用品？ 76
四十二、根据消毒因子作用的水平，消毒方法分为几类？ 77
四十三、根据物品污染的危害程度，医疗机构对污染物品消毒灭菌方法的选择原则是什么？ 78
四十四、患者用后物品消毒、灭菌的基本程序是什么？ 80
四十五、消毒剂的包装标签、说明书必须标注哪些内容？ 80
四十六、消毒产品标签及说明书禁止标注的内容有哪些？ 81
四十七、医疗机构内镜清洗消毒工作的基本要求是什么？ 82
四十八、内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌必须遵照的原则是什么？ 83
四十九、医疗机构血液透析器复用操作的基本要求是什么？ 84
五十、医疗机构口腔诊疗器械消毒灭菌的基本要求是什么？ 85
五十一、根据口腔诊疗器械的危险程度及材质特点，医疗机构选择适宜的消毒或者灭菌方法的基本原则是什么？ 86
五十二、什么是医疗废物？医疗废物如何分类？ 87
五十三、医疗卫生机构负责医疗废物管理的监控部门或者专（兼）职人员应履行哪些职责？ 88
五十四、医疗卫生机构应制定并落实哪些有关医疗废物管理的工作制度和要求？ 88
五十五、医疗卫生机构收集医疗废物时应遵守哪些规定？ 89
五十六、医疗卫生机构应当如何分类收集医疗废物？ 90
五十七、关于医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识的基本规定是什么？ 91
五十八、医疗卫生机构运送医疗废物应遵守哪些规定？ 93
五十九、医疗卫生机构暂时贮存医疗废物应当遵守哪些规定？ 94
六十、医疗卫生机构处置医疗废物应遵守哪些规定？ 94
六十一、在不具备集中处置医疗废物条件的农村地区，医疗卫生机构应当如何处置医疗废物？ 95
六十二、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散意外事故时应采取什么紧急处理措施？ 95
六十三、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散意外事故时应如何报告？ 96
六十四、国家对医疗卫生机构工作人员医疗废物管理相关知识培训有何要求？ 97
六十五、国家对从事医疗废物处理的相关工作人员的职业安全防护有何要求？ 98
六十六、地方卫生行政部门对医疗卫生机构医疗废物管理工作的监督管理职责是什么？ 99
六十七、医疗卫生机构产生的污水和传染病病人或疑似传染病病人的排泄物应当如何处理，其相关法律责任是什么？ 99
六十八、什么是疫苗？疫苗如何分类？ 100
六十九、承担预防接种工作的医疗卫生机构应当具备哪些条件？ 100
七十、实施预防接种工作应注意哪些事项？ 101
七十一、国家对第二类疫苗的接种有何要求？ 102
七十二、什么是预防接种异常反应和一般反应？哪些情况不属于预防接种异常反应？ 103
七十三、接种单位如何合法取得或购进疫苗？发现假劣或者质量可疑的疫苗后如何处理？ 104
七十四、接种单位违反《疫苗流通和预防接种管理条例》应承担的法律责任是什么？ 104
七十五、国家对病原微生物如何分类？ 105
七十六、国家对病原微生物实验室如何分级管理？ 106
七十七、三级和四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动应当具备哪些条件？ 108
七十八、采集病原微生物样本应具备什么条件？ 109
七十九、国家对运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本有何规定？ 110
八十、国家对实验室的设立单位有哪些保证实验室生物安全的管理规定？ 111
八十一、国家对实验室感染控制管理的一般要求是什么？ 113
八十二、实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时应当如何处理？ 114
八十三、实验室发生高致病性病原微生物泄漏事故或怀疑实验室人员感染时应采取什么处置措施？ 114
八十四、未取得从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书或者未经批准从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动应承担什么法律责任？ 116
八十五、在不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动应承担什么法律责任？ 117
八十六、从事高致病性病原微生物相关实验活动的单位未建立健全安全保卫制度或者未采取安全保卫措施应承担什么法律责任？ 117
八十七、违反规定运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本应承担什么法律责任？ 118
八十八、实验室工作人员出现该实验室从事的病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征，以及实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，未依照规定报告或者未依照规定采取控制措施应承担什么法律责任？ 118
第四章 母婴保健与计生服务管理 120
一、关于母婴保健的主要法规和技术规范有哪些？ 120
二、母婴保健技术服务主要包括哪些内容？ 120
三、从事哪些母婴保健技术服务项目的机构和人员需要经过卫生行政部门许可？ 120
四、国家对从事母婴保健技术服务的医疗保健机构和人员资格有何规定？ 121
五、婚前保健服务包括哪些内容？ 121
六、婚前医学检查包括哪些内容？ 122
七、医疗保健机构应当为育龄妇女和孕产妇提供的孕产期保健服务内容有哪些？ 122
八、医疗保健机构应当提供的婴儿保健服务内容有哪些？ 124
九、什么是产前诊断？哪些情况下，医师应当对孕妇进行产前诊断？ 124
十、哪些情况下医师应当提出终止妊娠的医学意见？ 125
十一、国家对胎儿性别鉴定和非医学需要的选择性别的人工终止妊娠有何规定？ 125
十二、从事母婴保健技术服务的人员出具虚假医学证明文件的，应当承担什么法律责任？ 126
十三、计划生育技术服务包括哪些内容？ 127
十四、从事计划生育技术服务的机构应取得什么资格？ 127
十五、从事与计划生育有关的临床服务人员应具备什么资格？ 128
第五章 血液与药品管理 129
一、我国的基本献血制度是什么？ 129
二、国家对设置血站的规定是什么？ 129
三、各级血站的主要职责是什么？ 130
四、关于血站执业登记的规定是什么？ 131
五、《献血法》对血站采集血液的基本要求是什么？ 132
六、医疗机构的医务人员在收领、发放血液工作中，应核查血袋包装的哪些内容？ 133
七、经治医师给患者实行输血治疗前，应当向患者或其家属告知哪些事项？ 133
八、哪些情况下医疗机构可临时采集血液？ 133
九、关于公民临床用血费用的规定是什么？ 134
十、哪些行为属于非法采集血液？ 135
十一、非法采集血液、血站和医疗机构出售无偿献血的血液、非法组织他人出卖血液的，应当承担什么法律责任？ 135
十二、《血站管理办法》第六十一条列举的违法行为和相应的法律责任是什么？ 135
十三、临床用血的包装、储存、运输不符合国家规定的卫生标准和要求的，应承担什么法律责任？ 137
十四、医疗机构的医务人员将不符合国家规定标准的血液用于患者的，应承担什么法律责任？ 137
十五、非法采供血的刑事责任是什么？ 137
十六、什么是药品？《药品管理法》对医疗机构购进药品有何规定？ 138
十七、国家对医疗机构配制制剂有何规定？ 139
十八、《药品管理法》对药品购销中给予、收受回扣或其他利益的不正当行为有何处罚规定？ 140
十九、国家对医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品有何规定？ 141
二十、国家对医务人员使用麻醉药品和精神药品有什么规定？ 142
二十一、医疗机构违反规定使用麻醉药品和精神药品的，应当承担什么法律责任？ 143
二十二、医师违反规定使用麻醉药品和精神药品的，应当承担什么法律责任？ 144
二十三、什么是医疗器械？如何分类？ 144
二十四、《医疗器械监督管理条例》对医疗机构采购、使用医疗器械有何规定？ 145
第六章 医疗事故处理 147
一、什么是医疗事故？医疗事故如何分级？ 147
二、医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度如何划分？ 147
三、医疗机构及其医务人员应当如何预防医疗事故的发生？ 148
四、发生医疗过失或医疗事故争议后，医疗机构和医务人员应采取哪些措施？ 149
五、《医疗事故处理条例》对患者尸检有何规定？ 150
六、医疗事故技术鉴定由哪个部门负责组织？其职责权限如何划分？ 150
七、医疗机构向医学会提交的有关医疗事故技术鉴定的材料应当包括哪些内容？ 151
八、处理医疗事故争议的途径有哪些？ 152
九、重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的主要内容是什么？ 153
十、哪些情形不属于医疗事故？ 153
十一、什么是病历和病历书写？病历的作用是什么？ 154
十二、病历书写的基本要求是什么？ 155
十三、《医疗事故处理条例》关于患者复印或者复制病历的规定是什么？ 156
十四、医疗机构发生医疗事故的，应承担什么行政和刑事法律责任？ 157
十五、医疗机构违反《医疗事故处理条例》的，应当承担什么法律责任？ 157
第七章 专项技术管理 159
一、什么是人类辅助生殖技术？ 159
二、开展人类辅助生殖技术应当遵循的原则及条件是什么？ 159
三、医疗机构开展人类辅助生殖技术由哪个部门审批？ 160
四、未经批准擅自开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当承担什么法律责任？ 160
五、开展人类辅助生殖技术的医疗机构违反《人类辅助生殖技术管理办法》的相关规定应当承担什么法律责任？ 161
六、什么是医疗美容？ 161
七、申办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室应当具备哪些条件？ 161
八、举办美容医疗机构、医疗机构申请增设医疗美容科目需要办理什么手续？ 162
九、负责实施医疗美容项目的主诊医师、护理人员应具备哪些条件？ 162
十、未取得《医疗机构执业许可证》开展医疗美容服务项目的，应当承担什么法律责任？ 163
十一、什么是临床基因扩增检验技术？ 163
十二、卫生部对医疗机构设立临床基因扩增检验实验室有何准入规定？ 164
十三、国家对医疗机构开展器官移植有何规定？ 164
十四、医疗机构关于器官移植临床应用论证制度的内容是什么？患有哪些疾病的人的器官不能用于器官移植？ 165
十五、什么是大型医用设备？国家对大型医用设备管理如何分类？ 166
十六、大型医用设备管理的基本要求是什么？ 167
十七、国家对大型医用设备配置规划有何规定？ 167
十八、大型医用设备的配置审批原则和程序是什么？ 168
十九、国家对医疗机构购置大型医用设备有何规定？ 168
二十、国家对大型医用设备使用管理有何规定？ 169
二十一、《大型医用设备配置与使用管理办法》颁布以前已经购置的大型医用设备应当如何办理《大型医用设备配置许可证》？ 169
二十二、什么是放射诊疗工作？ 170
二十三、涉及放射诊疗工作管理的主要法规有哪些？开展放射诊疗工作应取得哪些许可？ 170
二十四、放射诊疗项目的建设项目卫生审查、竣工验收和设置，由哪一级卫生行政部门审批？ 171
二十五、医疗机构如何办理《放射诊疗许可证》和校验？ 172
二十六、医疗机构开展放射诊疗工作应当具备哪些基本条件？ 173
二十七、开展放射治疗工作应具备哪些人员条件？ 173
二十八、开展核医学工作应具备哪些人员条件？ 174
二十九、开展介入放射学和X射线影像诊断工作应具备哪些人员条件？ 174
三十、国家对放射诊疗设备和场所的警示标志设置有何规定？ 175
三十一、医疗机构应当如何对放射诊疗工作人员进行职业健康监护？ 175
三十二、实施医疗照射的基本原则有哪些？ 175
三十三、实施放射诊断检查应当遵守哪些规定？ 176
三十四、实施放射治疗应当遵守哪些规定？ 176
三十五、实施核医学诊疗应当遵守哪些规定？ 177
三十六、使用放射影像技术进行健康普查应当遵守哪些规定？ 178
三十七、使用移动或携带式X射线机应当遵守哪些原则？ 178
三十八、需报告卫生行政部门和有关部门的放射事件有哪些？ 178
三十九、在什么情况下，卫生行政部门应当注销放射诊疗许可证？ 179
四十、国家对医疗机构临床实验室执业的基本要求是什么？ 179
四十一、国家对医疗机构临床实验室检验报告发放有何要求？ 181
四十二、国家对医疗机构临床实验室质量管理有何规定？ 181
四十三、国家对医疗机构临床实验室安全管理有何规定？ 183
第八章 其他相关内容 184
一、什么是政府定价、政府指导价和市场调节价？国家对医疗服务实行何种价格管理形式？ 184
二、制定医疗服务政府指导价的原则和程序是什么？ 184
三、河南省对不同级别的医疗机构的医疗服务价格差别有何规定？ 185
四、河南省对医用“特殊材料”收费管理有何规定？ 186
五、河南省对“住院费用一日清单制”有何规定？ 186
六、河南省对医疗单位内部医疗服务价格管理机构有何要求？ 187
七、如何申请报批新增的医疗服务价格项目？ 187
八、医药购销领域商业贿赂专项治理的重点是什么？ 188
九、医院给付医生CT“介绍费”等是否构成不正当竞争行为？ 189
十、医院非法收受保险公司给予的“劳务费”应如何定性处理？ 190
十一、收取对方商业赞助金、宣传费、广告费的行为能否按商业贿赂定性？ 190
十二、非营利性医疗机构是否属于《反不正当竞争法》规范的主体？ 191
十三、什么是贪污罪？刑法对贪污罪的刑罚规定是什么？ 191
十四、什么是受贿罪？刑法对受贿罪的刑罚规定是什么？ 192
十五、刑法对商业贿赂犯罪的刑罚规定是什么？ 193
参考文献 194