第一单元 药事管理相关知识 1
第1章 国家药物政策与相关制度 1
参考答案、考点与解析 6
第2章 药事管理体制 12
参考答案、考点与解析 18
第3章 药品质量及其监督检验 27
参考答案、考点与解析 31
第4章 行政法的相关内容 36
参考答案、考点与解析 41
第5章 中药管理 48
参考答案、考点与解析 50
第二单元 药事管理法规 53
第6章 中华人民共和国药品管理法 53
参考答案、考点与解析 65
第7章 中华人民共和国药品管理法实施条例 80
参考答案、考点与解析 88
第8章 中华人民共和国刑法（节选） 100
参考答案、考点与解析 102
第9章 高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 105
参考答案、考点与解析 106
第10章 麻醉药品和精神药品管理条例 108
参考答案、考点与解析 113
第11章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 120
参考答案、考点与解析 121
第12章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 123
参考答案、考点与解析 124
第13章 医疗用毒性药品管理办法 126
参考答案、考点与解析 127
第14章 易制毒化学品管理条例 130
参考答案、考点与解析 131
第15章 疫苗流通和预防接种管理条例 133
参考答案、考点与解析 135
第16章 执业药师资格制度暂行规定 138
参考答案、考点与解析 141
第17章 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 145
参考答案、考点与解析 146
第18章 非处方药专有标识管理规定（暂行） 149
参考答案、考点与解析 150
第19章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 152
参考答案、考点与解析 154
第20章 处方管理办法 158
参考答案、考点与解析 161
第21章 药品不良反应报告和监测管理办法 168
参考答案、考点与解析 171
第22章 药品注册管理办法 177
参考答案、考点与解析 181
第23章 药品生产质量管理规范 188
参考答案、考点与解析 193
第24章 药品生产质量管理规范附录 200
参考答案、考点与解析 202
第25章 药品经营许可证管理办法 207
参考答案、考点与解析 210
第26章 药品经营质量管理规范 215
参考答案、考点与解析 220
第27章 药品经营质量管理规范实施细则 230
参考答案、考点与解析 235
第28章 药品流通监督管理办法 244
参考答案、考点与解析 246
第29章 互联网药品交易服务审批暂行规定 250
参考答案、考点与解析 251
第30章 医疗机构药事管理暂行规定 253
参考答案、考点与解析 254
第31章 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 256
参考答案、考点与解析 257
第32章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 259
参考答案、考点与解析 262
第33章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 267
参考答案、考点与解析 270
第34章 药品说明书和标签管理规定 275
参考答案、考点与解析 277
第35章 化学药品和生物制品说明书规范细则 281
参考答案、考点与解析 282
第36章 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 284
参考答案、考点与解析 285
第37章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 286
参考答案、考点与解析 287
第38章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 289
参考答案、考点与解析 290
第39章 中华人民共和国广告法 293
参考答案、考点与解析 296
第40章 互联网药品信息服务管理办法 300
参考答案、考点与解析 302
第41章 中华人民共和国价格法 305
参考答案、考点与解析 307
第42章 中华人民共和国消费者权益保护法 311
参考答案、考点与解析 313
第43章 中华人民共和国反不正当竞争法 317
参考答案、考点与解析 318
第44章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 321
参考答案、考点与解析 322
第三单元 药学职业道德 323
第45章 药学职业道德的基本原则和规范 323
参考答案、考点与解析 324
第46章 药学领域的道德要求 327
参考答案、考点与解析 327
第47章 中国执业药师协会对执业药师的道德要求 329
参考答案、考点与解析 329