第一章 动物生物疫苗概论 1
第一节 动物生物疫苗的产生背景及其概念 1
一、动物生物疫苗的产生背景 1
二、疫苗的概念 1
第二节 动物生物疫苗的种类 3
第三节 动物生物疫苗的应用及其评价 3
第四节 动物生物疫苗的技术发展 4
一、免疫原的技术发展 4
二、免疫佐剂的发展 5
三、免疫途径的技术发展 5
四、联合疫苗的进展 6
五、疫苗生产和使用管理的进展 6
第五节 动物生物疫苗应用的现状及其评价 6
一、传统疫苗 7
二、基因工程技术类新型疫苗 7
三、抗独特型生物制品 8
四、副免疫及其制品 9
第六节 动物生物疫苗的发展与展望 9
一、联合疫苗 9
二、治疗性疫苗 10
三、可饲（食）疫苗 10
第二章 动物生物疫苗的生产 11
第一节 菌（毒）种的选育 11
一、菌（毒）种在动物疫苗生产中的重要性 11
二、筛选生产用菌（毒）种的原则 11
三、菌（毒）种的选择、培育和基因工程疫苗株的构建 12
第二节 细菌疫苗的生产 16
一、细菌的分离与培养 16
二、工业化生产中细菌培养方法 17
第三节 病毒疫苗的生产 18
一、培养病毒的细胞类型及其培养方法 18
二、鸡胚繁殖病毒 19
三、以动物体增殖病毒 20
四、工业化大规模生产病毒的方法 21
第四节 培养基（液）的制备及应用 22
一、培养基的制备与应用 22
二、细胞的培养与应用 27
第五节 生物疫苗的灭活剂与稳定剂 31
一、灭活与灭活剂 31
二、稳定剂 33
第六节 免疫佐剂 35
一、佐剂研究的发展 35
二、佐剂的作用机理 35
三、佐剂的类型 36
第七节 冷冻干燥技术 40
一、生物制品的一般理化性质 40
二、促进化学反应的因素 40
三、冷冻干燥的原理和作用 40
四、冷冻干燥的主要设备 41
五、冷冻干燥工艺的组成 41
六、冷冻干燥对生物制品的影响 44
七、保护剂的作用 45
第八节 动物疫苗的分包装 46
一、包装的定义和目的 46
二、包装的功能 46
三、包装材料和容器的选择 48
四、包装的管理 49
第三章 动物生物疫苗的质量管理 52
第一节 质量特殊性及含义 52
一、动物生物疫苗质量的特殊性和重要性 52
二、生物疫苗质量的含义 52
第二节 生产用菌（毒）种的质量控制 53
一、菌（毒）种分类及保管 53
二、菌（毒）种研制原材料要求 53
三、菌（毒）种检定要求 53
第三节 菌（毒）种的保藏与管理 54
一、常用的菌（毒）种保藏方法 55
二、菌（毒）种的保藏管理机构 56
三、菌（毒）种的管理 57
第四节 生物制品的标准化 58
一、兽用生物制品规程 58
二、世界动物卫生组织对动物生物制品的要求 59
三、兽用生物制品国家标准品 59
第五节 生物疫苗生产质量管理 61
一、动物生物疫苗生产厂房、设施及生产管理质量控制 61
二、生产用原料及辅料 61
三、生产用水 61
四、生产用器具 61
五、生产用菌（毒）种种子批系统质量控制 61
六、生产用细胞种子批系统质量控制 62
七、国家对动物生物疫苗生产和检验用实验动物的要求 62
八、培养基（液）的质量控制 63
九、国家对制品组批与分装要求 64
十、国家对生产检验中的防散毒要求 64
十一、国家对瓶签、说明书与包装的要求 64
十二、细菌疫苗生产管理及质量控制 65
十三、病毒疫苗生产管理及质量控制 66
十四、国家对制品的贮藏、运输和使用管理要求 67
第六节 动物生物疫苗检验的有关规定 67
一、物理性状检验 68
二、无菌检验或纯粹检验 68
三、真空度测定 69
四、剩余水分测定 69
五、甲醛、苯酚、硫柳汞含量测定 69
六、支原体检验 69
七、安全检验 69
八、效力检验 70
九、其他规定 72
第七节 兽用生物制品批签发管理及其实施 72
一、生物制品的国家批签发制度、实施及目的 72
二、实施批签发管理各相关部门职责 73
三、批签发管理程序 74
第四章 动物生物疫苗生产的GMP管理 76
第一节 GMP的由来与实施GMP的意义 76
一、GMP的基本概念 76
二、国外实施GMP概况 76
三、我国兽药实施GMP情况 77
四、实施GMP的重要意义 78
五、GMP的作用和特点 78
六、《兽药GMP》的主要内容 79
第二节 兽用生物制品生产质量管理规范 79
一、动物生物疫苗的特点和生产中应遵循的原则 80
二、兽用生物制品生产质量管理基本要求 81
第三节 世界动物卫生组织对兽用疫苗生产的原则要求 90
一、疫苗类型及形式 90
二、质量保证 90
三、生产相关要求 91
四、检验相关要求 93
五、其他要求 96
六、疫苗的风险分析 97
第五章 A类疫病疫苗 99
第一节 口蹄疫疫苗 99
一、概述 99
二、疫苗研制简史 99
三、疫苗制造及检验 101
四、疫苗应用 105
五、副反应产生原因及分析 106
六、研究进展 108
第二节 猪水泡病疫苗 109
一、概述 109
二、疫苗研制及应用 109
第三节 牛瘟疫苗 110
一、概述 110
二、疫苗研制简史 111
三、疫苗制造及检验 111
四、疫苗应用 112
五、不同牛瘟毒株疫苗使用及副反应情况 113
六、研究进展 113
第四节 小反刍兽疫疫苗 114
一、概述 114
二、疫苗研制简史 114
三、疫苗制造及应用 115
第五节 牛传染性胸膜肺炎疫苗 115
一、概述 115
二、疫苗研制简史 115
三、疫苗制造及检验 116
四、疫苗应用 117
第六节 蓝舌病疫苗 117
一、概述 117
二、疫苗研制及应用 118
第七节 绵羊痘疫苗 119
一、概述 119
二、疫苗研制简史 119
三、疫苗制造及检验 120
四、疫苗应用 121
第八节 山羊痘疫苗 122
一、概述 122
二、疫苗研制简史 122
三、疫苗制造及检验 123
四、疫苗应用 123
五、预防措施及免疫失败原因 124
六、研究进展 124
第九节 猪瘟疫苗 125
一、概述 125
二、疫苗研制简史 125
三、疫苗制造及检验 126
四、疫苗应用 127
第十节 禽流感疫苗 128
一、概述 128
二、疫苗研制简史 128
三、疫苗制造及检验 130
四、疫苗应用 130
第十一节 鸡新城疫疫苗 131
一、概述 131
二、疫苗研制简史 131
三、疫苗生产及检验 134
四、疫苗应用 137
五、研究进展 140
第六章 多种动物共患病疫苗 142
第一节 炭疽疫苗 142
一、概述 142
二、疫苗研制简史 142
三、疫苗制造及检验 142
四、疫苗应用 144
五、研究进展 144
第二节 伪狂犬病疫苗 144
一、概述 144
二、疫苗研制简史 145
三、疫苗制造及检验 147
四、疫苗应用 148
第三节 钩端螺旋体病疫苗 148
一、概述 148
二、疫苗研制及应用 149
第四节 狂犬病疫苗 149
一、概述 149
二、疫苗研制简史 150
三、疫苗制造及检验 150
四、疫苗应用 153
五、研究展望 154
第五节 副结核病疫苗 156
一、概述 156
二、疫苗研制简史 157
三、疫苗制造及应用 157
第六节 布氏杆菌病疫苗 158
一、概述 158
二、疫苗研制简史 159
三、疫苗制造及检验 160
四、疫苗应用 160
第七节 巴氏杆菌病疫苗 161
一、概述 161
二、疫苗研制简史 161
三、疫苗的制造及检验 162
四、疫苗应用 168
五、研究展望 169
第八节 轮状病毒疫苗 170
一、概述 170
二、疫苗研制简史 170
第九节 链球菌病疫苗 171
一、概述 171
二、疫苗研制简史 171
三、疫苗制造及检验 172
四、疫苗应用 173
第十节 衣原体病疫苗 174
一、概述 174
二、疫苗研制简史 174
三、疫苗制造及检验 175
四、疫苗应用 175
第十一节 结核病疫苗 176
一、概述 176
二、疫苗研制及应用 176
第七章 牛病疫苗 178
第一节 牛病毒性腹泻疫苗 178
一、概述 178
二、疫苗研制简史 178
第二节 牛传染性鼻气管炎疫苗 179
一、概述 179
二、疫苗研制简史 179
三、疫苗应用 180
第三节 牛流行热疫苗 181
一、概述 181
二、疫苗研制简史 181
三、疫苗制造及检验 182
四、疫苗应用 183
第四节 牛副流感疫苗 183
一、概述 183
二、疫苗研制简史 183
第五节 牛副伤寒疫苗 183
一、概述 183
二、疫苗研制简史 184
三、疫苗制造及检验 184
四、疫苗应用 184
五、研究进展 185
第六节 牛梨形虫病疫苗 185
一、概述 185
二、疫苗研制简史 186
三、疫苗制造及检验 186
四、疫苗应用 187
第八章 羊病疫苗 188
第一节 羊传染性脓疱皮炎疫苗 188
一、概述 188
二、疫苗研制简史 188
三、疫苗制造及检验 188
四、疫苗应用 189
五、研究进展 189
第二节 羊梭菌病疫苗 189
一、概述 189
二、疫苗研制简史 189
三、疫苗制造及检验 190
四、疫苗应用 193
五、研究进展 194
第三节 山羊传染性胸膜肺炎疫苗 195
一、概述 195
二、疫苗研制简史 195
三、疫苗制造及检验 196
四、疫苗应用 196
五、研究进展 196
第四节 羊肺炎支原体疫苗 197
一、概述 197
二、疫苗研制简史 198
三、疫苗制造及检验 198
四、疫苗应用 199
第五节 羊大肠杆菌病疫苗 199
一、概述 199
二、疫苗制造及应用 199
第九章 马病疫苗 201
第一节 马传染性贫血疫苗 201
一、概述 201
二、疫苗研制简史 201
三、疫苗制造及检验 201
四、疫苗应用 202
第二节 马流行性感冒疫苗 202
一、概述 202
二、疫苗制造及应用 203
第三节 马病毒性流产疫苗 203
一、概述 203
二、疫苗研制简史 203
第四节 马瘟疫苗 204
一、概述 204
二、疫苗制造及应用 204
第五节 马沙门菌流产疫苗 204
一、概述 204
二、疫苗制造及检验 204
三、疫苗应用 205
第十章 猪病疫苗 207
第一节 猪传染性萎缩性鼻炎疫苗 207
一、概述 207
二、疫苗研制简史 207
第二节 猪流行性乙型脑炎疫苗 208
一、概述 208
二、疫苗研制简史 209
三、疫苗制造及检验 210
四、疫苗应用 210
第三节 猪传染性胃肠炎疫苗 210
一、概述 210
二、疫苗研制简史 211
三、疫苗制造及检验 211
四、疫苗应用 212
第四节 猪细小病毒疫苗 213
一、概述 213
二、疫苗研制简史 213
三、疫苗制造及检验 214
四、疫苗应用 214
第五节 猪丹毒疫苗 214
一、概述 214
二、疫苗制造及应用 215
第六节 仔猪副伤寒疫苗 216
一、概述 216
二、疫苗研制与应用 216
第七节 猪痢疾疫苗 218
一、概述 218
二、疫苗研制简史 218
第八节 仔猪大肠杆菌病疫苗 218
一、概述 218
二、疫苗研制及应用 219
第九节 猪支原体肺炎疫苗 221
一、概述 221
二、疫苗研制简史 221
三、疫苗制造及检验 221
四、疫苗应用 222
第十节 猪囊虫病疫苗 222
一、概述 222
二、疫苗研制简史 222
三、疫苗制造及检验 223
四、疫苗应用 223
第十一章 禽病疫苗 224
第一节 鸡传染性法氏囊病疫苗 224
一、概述 224
二、疫苗研制简史 224
三、疫苗制造及检验 226
四、疫苗应用 227
五、免疫失败原因 229
六、研究进展 229
第二节 鸡马立克病疫苗 230
一、概述 230
二、疫苗研制简史 231
三、疫苗制造及检验 232
四、疫苗应用 233
第三节 禽支原体病疫苗 234
一、概述 234
二、疫苗研制简史 234
三、疫苗制造及检验 235
四、疫苗应用 236
第四节 鸡伤寒疫苗 236
一、概述 236
二、疫苗研制简史 236
第五节 鸡传染性支气管炎疫苗 236
一、概述 236
二、疫苗制造及检验 237
三、疫苗应用 239
四、研究进展 240
第六节 鸡传染性喉气管炎疫苗 241
一、概述 241
二、疫苗研制简史 241
三、疫苗制造及检验 243
四、疫苗应用 243
第七节 鸡痘疫苗 244
一、概述 244
二、疫苗研制简史 244
三、疫苗制造及检验 245
四、疫苗应用 246
五、免疫失败原因 247
六、研究进展 247
第八节 鸡产蛋下降综合征疫苗 249
一、概述 249
二、疫苗制造及检验 250
三、疫苗应用 250
第九节 鸡大肠杆菌病疫苗 250
一、概述 250
二、疫苗研制简史 250
三、疫苗制造及检验 251
四、疫苗应用 252
第十节 鸡传染性鼻炎疫苗 252
一、概述 252
二、疫苗制造及应用 252
第十一节 鸡球虫病疫苗 253
一、概述 253
二、疫苗研制简史及应用 253
第十二节 鸭瘟疫苗 254
一、概述 254
二、疫苗研制简史 254
三、疫苗生产及检验 255
四、疫苗应用 256
第十三节 鸭病毒性肝炎疫苗 256
一、概述 256
二、疫苗研制及应用 256
第十四节 鸭疫巴氏杆菌疫苗 258
一、概述 258
二、免疫及疫苗 258
第十五节 小鹅瘟疫苗 258
一、概述 258
二、疫苗研制简史 259
三、疫苗制造及检验 260
四、疫苗应用 260
第十六节 禽脑脊髓炎疫苗 261
一、概述 261
二、疫苗研制及应用 261
第十七节 禽病毒性关节炎疫苗 261
一、概述 261
二、疫苗研制及应用 262
第十二章 其他动物疫病疫苗 263
第一节 犬瘟热疫苗 263
一、概述 263
二、疫苗研制及应用 263
第二节 犬传染性肝炎疫苗 264
一、概述 264
二、疫苗研制及应用 264
第三节 水貂病毒性肠炎疫苗 265
一、概述 265
二、疫苗研制简史 265
三、疫苗制造及检验 265
四、疫苗应用 266
第四节 兔黏液瘤病疫苗 266
一、概述 266
二、疫苗研制及应用 266
第五节 兔病毒性出血症疫苗 267
一、概述 267
二、疫苗研制简史 267
三、疫苗制造及检验 268
四、疫苗应用 269
第六节 猫泛白细胞减少症疫苗 269
一、概述 269
二、疫苗研制及应用 270
第七节 草鱼出血病疫苗 271
一、概述 271
二、疫苗研制简史 271
三、疫苗制造及检验 271
四、疫苗应用 271
第八节 嗜水气单胞菌病疫苗 272
一、概述 272
二、疫苗研制简史 272
参考文献 273
附录 274
附录一、兽药管理条例 274
附录二、兽药注册管理办法 282
附录三、兽药产品批准文号管理办法 297