第一篇 医学生物安全防护与法规 3
1 医学生物安全防护概论 3
1.1 医学生物对人类生存与健康日趋严重的威胁 3
1.2 我国法定报告传染病以及对病原微生物的分类管理 10
1.3 2003年世界性SARS疫情及其突发公共卫生事件的应对 13
2 生物恐怖与对策 23
2.1 生物恐怖的威胁 23
2.2 生物恐怖的袭击特点 24
2.3 对生物恐怖袭击的应对原则 24
3 医院感染 26
3.1 患者被确定为医院感染应具备三个条件 26
3.2 医院环境的特殊性 26
3.3 医院感染的病原体及其传播途径 26
3.4 自源性感染 29
3.5 医源性感染 29
3.6 医院感染的预防措施 30
4 实验室感染 32
4.1 实验室感染的历史与现状 32
4.2 实验室感染途径与追根溯源 33
4.3 预防实验室感染的安全防护 34
5 生物安全实验室与生物安全柜 35
5.1 概述 35
5.2 生物安全实验室 35
5.3 生物安全柜 44
6 生物安全实验室的个体防护装备 53
6.1 个体防护装备概论 53
6.2 个体防护装备项目内容 54
6.3 个体防护装备用品及其使用原则 55
6.4 个体防护装备使用注意事项 62
6.5 个体防护装备脱卸顺序 63
7 医学微生物标本的采集、运送和存放 65
7.1 标本的采集 65
7.2 标本的运送 66
7.3 医学微生物标本的保存与销毁 68
8 医学生物实验室的污染控制 71
8.1 消毒与灭菌 71
8.2 微生物污染废弃物处理原则 88
9 生物安全实验室及遗传修饰生物体的操作规程 91
9.1 生物危险性评估与实验室生物安全操作 91
9.2 实验室生物安全管理体系 93
9.3 基础实验室管理制度和标准操作规程 96
9.4 遗传修饰生物体的生物安全操作基本原则 98
9.5 实验室生物安全操作的实用原则 102
10 与生物安全防护相关的法规及条例 105
10.1 与实验室污染废弃物处理相关的法规 105
10.2 《中华人民共和国传染病防治法》 108
10.3 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 109
第二篇 医学放射安全防护与法规 119
11 电离辐射对健康的危害及量化 119
11.1 电离辐射和核技术的双重性 119
11.2 辐射剂量和危险的量化 123
11.3 电离辐射安全应用的生物学依据 126
12 辐射源和放射性物质安全应用 138
12.1 电离辐射安全应用的法律依据 138
12.2 辐射防护的目的和防护体系 139
12.3 放射性实验室安全操作 143
12.4 放射性物质的运输、贮存和管理 150
12.5 放射工作人员健康管理 150
13 医疗照射的控制和安全防护 152
13.1 医疗照射控制的意义 152
13.2 医疗照射的控制 154
13.3 临床医学放射工作人员的防护 162
13.4 各类医疗照射中的质量保证和剂量控制 164
13.5 医疗照射防护中存在的问题 166
14 与医学放射安全防护相关的法规 169
14.1 放射性同位素与射线装置安全和防护 169
14.2 放射诊疗的安全与防护 172
第三篇 医用化学实验室安全防护与法规 179
15 危险化学品的种类与危险性 179
15.1 易燃化学品 180
15.2 易爆化学品 182
15.3 有毒和腐蚀性化学品 184
16 化学事故的预防与处理 186
16.1 医用化学实验室的安全要求 186
16.2 化学实验常见事故的预防和处理 186
16.3 常见危险设备的使用维护及注意事项 191
16.4 化学实验废弃物的管理和处理 197
16.5 实验室灭火 200
17 与医用化学实验安全防护相关的法规 203
17.1 危险化学品安全管理 203
17.2 剧毒化学品管理 205
17.3 易制毒化学品管理 206
第四篇 与医学研究有关的伦理及法规 211
18 医学伦理学概述 211
18.1 伦理学与医学的关系 211
18.2 医学伦理学的基本原则和规范 213
18.3 临床医学伦理问题 214
18.4 与医学研究有关的伦理问题 220
18.5 医学研究伦理的审查制度 227
18.6 研究者的诚信与责任 232
19 与临床试验相关的法律问题 235
19.1 临床试验的法律定位 235
19.2 临床试验的法律原则 236
19.3 临床试验中受试者的权利保护 238
19.4 临床试验对临床试验机构与研究者的要求 245
19.5 申办者的职责 246
19.6 监查员的职责 247
19.7 危险与利益的评估 248
19.8 选择对象 249
19.9 确立行政许可制度 250
19.10 试验方案 251
19.11 记录与报告 252
附录1 赫尔辛基宣言（世界医学会） 254
附录2 美国UCSF知情同意书样本 257
附录3 与医学研究相关的法规条例（目录） 260