第一章 片剂生产设备 1
第一节 片剂生产工艺及设备 1
第二节 粉碎机 1
一、万能粉碎机 2
二、锤式粉碎机 2
第三节 制粒与干燥设备 3
一、快速湿法混合制粒机 4
二、沸腾制粒机 7
三、箱式干燥器 10
第四节 V型混合机 12
一、结构与工作原理 12
二、操作 13
三、维护与保养 14
四、常见故障及排除方法 14
第五节 压片机 14
一、多冲旋转式压片机 14
二、高速压片机 21
第六节 高效包衣机 27
一、结构与工作原理 27
二、调试（以包薄膜衣为例） 28
三、操作 28
四、维护与保养 29
五、常见故障及排除方法 29
第二章 胶囊剂生产设备 31
第一节 胶囊剂生产工艺及设备 31
第二节 胶囊充填机 31
一、结构与工作原理 31
二、传动路线 33
三、调试 34
四、操作 37
五、维护与保养 38
六、常见故障及排除方法 38
第三节 铝塑包装机 39
一、结构与工作原理 41
二、模具的安装与调试 41
三、操作 42
四、维护与保养 43
五、常见故障及排除方法 43
第三章 水针剂生产设备 45
第一节 水针剂生产工艺及设备 45
第二节 安瓿超声波清洗机 46
一、结构与工作原理 46
二、操作 47
三、常见故障及排除方法 48
第三节 热空气灭菌干燥机 50
一、结构与工作原理 50
二、操作 50
三、维护与保养 51
四、常见故障及排除方法 52
第四节 安瓿灌封机 53
一、结构与工作原理 53
二、传动路线 54
三、调试 55
四、操作 59
五、维护与保养 60
六、常见故障及排除方法 61
第五节 安瓿印字机 62
一、结构与工作原理 62
二、操作 63
三、维护与保养 64
四、常见故障及排除方法 64
第四章 粉针剂生产设备 66
第一节 粉针剂生产工艺及设备 66
第二节 西林瓶毛刷洗瓶机 66
一、结构与工作原理 67
二、传动路线 70
第三节 气流分装机 70
一、结构与工作原理 70
二、传动路线 74
三、装量的调节 75
四、扣塞装置 76
五、常见故障及排除方法 78
第四节 开合式自动轧盖机 78
一、结构与工作原理 78
二、传动路线 81
三、轧头体系统 82
四、常见故障及排除方法 84
第五章 药物制剂设备验证 85
第一节 口服固体制剂设备的验证 85
一、概述 85
二、主要工序设备的险证 86
第二节 注射剂设备的验证 87
一、水系统验证 87
二、蒸汽灭菌设备验证 88
三、干热灭菌设备验证 89
四、冷冻干燥设备验证 90
五、液体无菌过滤器验证 91
六、无菌灌（分）装验证 91
第三节 液体制剂设备验证 92
第四节 中药设备验证 93
第五节 软膏剂、软胶囊剂设备验证 94
第六章 制剂车间工艺设计 96
第一节 概述 96
一、建设程序与基本建设程序 96
二、设计的阶段 101
三、制剂厂房和设施的验证 104
第二节 厂区总体布置 105
一、总平面布置 105
二、交通运输布置 110
三、管线综合布置 111
第三节 制剂洁净厂房设计 112
一、《药品生产质量管理规范》的规定 112
二、《医药工业洁净厂房设计规范》的规定 115
三、制剂车间布置 116
四、制剂洁净厂房的室内装修 119
五、制剂厂房的层次 120
六、制剂车间与其他建筑的衔接 120
第四节 车间工艺流程设计 122
一、工艺流程设计的阶段 122
二、工艺管道及仪表流程图规定（摘要） 123
第五节 管道布置 129
一、管道布置的一般原则 129
二、洁净厂房内的管道设计 129
三、管道布置图的绘制 130
第六节 净化空调系统设计 131
一、设计参数 131
二、洁净室空调方案的选择 133
三、净化方案的选择 137
四、净化空调系统划分原则及其设计要点 138
主要参考文献 141