第一章 中药研究与生产 3
第一节 中药研究的历史 3
第二节 加入WTO后的中药创新研究 8
第三节 高新技术在中药创新研究中的作用 12
第二章 中药现代化 17
第一节 中药现代化的意义和必要性 17
第二节 中药现代化的目标 19
第三节 实现中药现代化的策略 20
第四节 中药现代化与化学 23
第三章 中药生产质量控制 27
第一节 样品的前处理及提取净化方法 27
第二节 中药材质量控制方法 33
第三节 中药制剂质量控制方法 42
第四节 中药新药质量标准用对照品研究的技术要求 52
第五节 中药新药质量稳定性研究的技术要求 54
第六节 中药分析方法实验认证 56
第四章 中药生产环境控制 62
第一章 提取和分离方法 73
第二章 中药有效成分的提取方法 82
第一节 超临界流体萃取技术 82
第二节 固相萃取法 91
第三章 中药化学成分提取与分离系统 98
第一节 中药化学成分预试分离系统 98
第二节 不同类型化学成分的提取分离系统 101
第四章 各类化学成分的提取分离 117
第一节 生物碱的提取分离 117
第二节 糖苷的提取分离 122
第三节 黄酮、蒽醌、苯丙素酚类和鞣质的提取分离 127
第四节 萜类化合物的提取分离 135
第五节 糖类的分离 139
第一章 概述 145
第二章 气相色谱法 176
第一节 气相色谱仪器系统 176
第二节 气相色谱分离条件的选择 178
第三节 定性与定量 185
第四节 气相色谱在中药分析中的应用 191
第三章 薄层色谱法和纸色谱法 198
第一节 基本原理 198
第二节 基本操作 200
第三节 色谱条件的选择 202
第四节 定性 210
第五节 定量 212
第四章 液相色谱的热力学过程 215
第一节 中性化合物的物理化学模型 215
第二节 基于离子静电作用力的色谱保留机制 225
第五章 液相色谱固定相和流动相 232
第一节 液相色谱流动相 232
第二节 高效液相色谱常用固定相 240
第三节 液相色谱中各种参数对保留值的影响 254
第六章 微渗析—HPLC方法 261
第七章 液相色谱在中药分析中的应用 265
第一节 色谱技术方面的进展 265
第二节 HPLC在中药及药用植物分析中的应用 268
第八章 生物色谱应用于中药活性成分的筛选和分离分析 276
第一节 中药活性成分筛选的现状和发展趋势 276
第二节 分子生物色谱的基本生理及特点 278
第三节 分子生物色谱分离分析中药研究的进展 279
第四节 发展思路和策略 280
第一章 紫外光谱法 287
第一节 概述 287
第二节 紫外光谱原理及分析方法 288
第二章 红外光谱法 307
第一节 基本原理 307
第二节 仪器 309
第三节 实验技术 310
第四节 各种官能团的特征吸收 312
第三章 质谱法 329
第一节 有机质谱仪器 329
第二节 质谱裂解机制 345
第三节 MS/MS法 350
第四章 核磁共振法 361
第一节 核磁共振仪 362
第二节 核磁共振基本原理 364
第三节 化学位移 367
第四节 自旋自旋偶合 376
第五节 自旋体系 393
第六节 核磁共振氢谱 397
第七节 核磁共振碳谱 402
第八节 核磁共振二维谱 416
第五章 手性分子的分离方法 441
第六章 核磁共振波谱与其他色谱及提取分离方法联用技术 455
第一节 HPLCNMP原理 455
第二节 HPLCNMR操作技术类型 457
第三节 用于天然产物化学成分分析实例 462
第四节 SFENMR 477
第五节 SFCNMR超临界色谱核磁共振联用 485
第六节 凝胶渗透色谱—核磁共振GPCNNIR）联用技术 492
第七节 气相色谱-核磁共振GCNMR）联用技术 493
第八节 毛细管电泳核磁共振CENMR）联用 498
第七章 毛细管电泳法 502
第一节 概述 502
第二节 原理 505
第三节 仪器 526
第一章 超临界流体萃取技术 539
第一节 超临界流体简介 539
第二节 超临界CO2流体萃取技术 541
第三节 超临界CO2流体萃取过程简介 543
第四节 超临界CO2流体萃取影响因素及工艺优选 544
第五节 超临界CO2流体萃取在中草药提取中的应用 548
第六节 超临界CO2流体萃取设备 552
第二章 动态循环阶段连续逆流提取技术 556
第一节 动态循环阶段连续逆流提取设备结构及工作原理 556
第二节 动态循环阶段连续逆流提取工艺流程 558
第三节 动态循环阶段连续逆流提取操作方法 558
第四节 动态循环阶段连续逆流提取主要工艺参数 563
第五节 动态循环阶段连续逆流提取技术设计特色 564
第六节 动态连续逆流提取技术应用及其评价 569
第三章 超声提取技术 574
第一节 概述 574
第二节 超声技术在中药提取方面的应用 575
第三节 影响因素 577
第四章 生物酶解技术 580
第一节 酶的概念、特点及影响酶活性的因素 581
第二节 中药生物酶解技术机理 583
第三节 酶解技术在中药制剂中的应用 586
第四节 酶解技术应用关键问题 594
第五章 微波技术 598
第一节 微波技术在中药提取工艺中的应用 599
第二节 微波干燥、灭菌技术在中药中的应用 603
第六章 吸附澄清技术 609
第一节 吸附澄清原理 609
第二节 吸附澄清剂的分类 611
第三节 吸附澄清剂的特点 612
第四节 吸附澄清剂的工艺条件可行性研究 613
第五节 吸附澄清技术在中药中的具体应用 621
第六节 吸附澄清技术的存在问题与科学评价 622
第七章 浓缩技术 626
第一节 中药提取液的特点及其浓缩要求 626
第二节 常用浓缩工艺及其特点 626
第三节 中药提取液浓缩操作中存在的问题及解决措施 627
第四节 合理选择浓缩工艺 628
第五节 中药浓缩工艺及设备发展趋势 628
第一章 分子蒸馏技术 635
第一节 分子蒸馏的基本原理 635
第二节 分子蒸馏技术的特点 636
第三节 分子蒸馏设备 638
第四节 分子蒸馏分离效果的影响因素 642
第五节 分子蒸馏技术在中药和天然药物中的应用 644
第二章 大孔树脂吸附技术 652
第一节 大孔吸附树脂 652
第二节 大孔吸附树脂吸附分离技术要求 658
第三节 大孔吸附树脂技术在中药生产中的应用 664
第四节 大孔吸附树脂应用中存在的问题及解决办法 670
第三章 膜分离技术 675
第一节 概述 675
第二节 微滤 677
第三节 超滤 685
第四节 膜分离技术在应用中存在的问题及思考 704
第四章 离心分离技术 709
第一节 离心分离的原理及过程 709
第二节 离心机的种类与选型 710
第三节 离心分离法与醇沉法的应用比较 714
第四节 离心分离法的应用及其评价 722
第一章 超微粉碎技术 729
第一节 概述 729
第二节 超微粉碎方法及其要求 732
第三节 粉碎设备 734
第四节 超微粉碎配套辅助技术简介 757
第五节 超微粉碎技术在中药制剂中的应用 761
第二章 固体分散技术 767
第一节 概述 767
第二节 固体分散体的常用载体 768
第三节 固体分散体成型技术 773
第四节 固体分散体的作用 774
第五节 固体分散体的质量检查与评定 776
第六节 固体分散体的稳定性 781
第七节 固体分散技术在中药制剂中的应用 783
第三章 乳化技术 787
第一节 乳剂的形成 788
第二节 乳剂的分类 804
第三节 微乳 809
第四节 乳剂的性质 810
第五节 乳剂质量评价 818
第四章 雾化技术 822
第一节 喷雾干燥技术 822
第二节 气雾剂制备技术 834
第五章 环糊精包合技术 839
第一节 概述 839
第二节 β环糊精包合原理 841
第三节 环糊精的结构和性质 842
第四节 包合物的制备方法 846
第五节 β环糊精在中药药剂中的应用 849
第六节 存在的问题及解决的办法 851
第六章 微型胶囊制备技术 854
第一节 囊芯物与囊材 856
第二节 微囊的制备 859
第三节 微囊的性质 867
第四节 微囊的质量评价 876
第七章 水性包衣技术 878
第一节 包衣材料 878
第二节 水性包衣液的制备方法 880
第三节 包衣液的成分 881
第四节 包衣成膜原理 884
第五节 包衣设备与工艺 885
第八章 脂质体类制剂 887
第一节 脂质体的化学组成与结构 887
第二节 脂质体的类型与理化性质 889
第三节 脂质体的作用特点 891
第四节 脂质体的制备方法 894
第五节 脂质体制备方法的评价 897
第六节 脂质体的作用机制与给药途径 898
第七节 脂质体的质量评价 901
第八节 新型脂质体 902
第九章 微囊与毫微囊类制剂 906
第一节 常用的包囊材料 906
第二节 微囊的制备方法 909
第三节 微囊的性质 913
第四节 微囊中药物的释放 915
第五节 微囊的质量评价 917
第六节 微囊的应用 918
第七节 毫微囊的制备与特点 919
第十章 微球类制剂 922
第一节 微球的载体材料 922
第二节 微球的制备方法 924
第三节 微球的性质 927
第四节 磁性微球 929
第五节 微球的给药途径 931
第十一章 干燥技术 933
第一节 喷雾干燥技术及其应用 933
第二节 冷冻干燥技术及其应用 959
第三节 红外线干燥技术 975
第四节 旋转闪蒸干燥机 981
第五节 中药干燥技术和设备的现状与发展趋势 984
第十二章 制粒技术 988
第一节 干法制粒 988
第二节 湿法制粒 991
第三节 流化制粒 998
第四节 喷雾制粒 1006
第十三章 压片技术 1012
第一节 片剂成型原理及压片过程 1012
第二节 普通压片方法 1015
第三节 特殊片压片方法 1016
第四节 压片机械及其技术改造 1024
第十四章 薄膜包衣技术 1031
第一节 薄膜包衣的处方组成 1032
第二节 包衣原理 1038
第三节 薄膜包衣方法及包衣设备 1039
第四节 薄膜包衣的质量评价 1042
第五节 影响薄膜包衣的因素及操作中易产生的问题与解决方法 1045
第六节 薄膜包衣技术在中药制剂中的应用 1049
第十五章 消毒灭菌技术 1058
第一节 常用灭菌方法 1058
第二节 辐射与微波灭菌在中药制剂中的应用研究 1066
人参 1073
人参果 1087
女贞子 1089
川贝母 1091
丹参 1096
五味子 1098
天门冬 1103
天麻 1105
牛蒡根 1108
车前草 1113
北沙参 1115
生地黄 1118
生何首乌 1121
白豆蔻 1123
石斛（需提供可使用证明） 1125
当归 1128
红花 1130
红景天 1133
西洋参 1137
杜仲 1140
杜仲叶 1144
芦荟 1146
麦门冬 1154
制大黄 1158
刺玫果 1160
玫瑰花 1163
玫瑰茄 1166
苦丁茶 1169
金樱子 1174
姜黄 1180
珍珠 1182
绞股蓝 1186
胡芦巴 1194
党参 1196
银杏叶 1198
黄芪 1207
越橘 1214
槐实 1217
酸角 1219
墨旱莲 1222
甘草 1225
决明子 1234
阿胶 1237
鱼腥草 1241
枸杞子 1244
藿香 1259
薄荷 1263
第一章 中药经皮给药制剂制备技术 1267
第一节 经皮吸收 1268
第二节 促进药物经皮吸收的方法与技术 1275
第三节 经皮给药制剂的组成及制备 1284
第四节 经皮给药制剂中药物的渗透试验研究 1291
第五节 经皮吸收制剂的质量评价 1297
第六节 中药经皮给药制剂研究 1300
第二章 缓控释制剂 1309
第一节 影响缓释、控释制剂设计的因素 1311
第二节 缓释、控释制剂的设计 1313
第三节 缓释、控释制剂的处方与制备工艺 1315
第三章 纳米粒技术 1324
第一节 纳米控释系统的特性 1324
第二节 淀粉纳米粒 1325
第三节 固体脂质纳米粒 1326
第四节 纳米给药系统的体外释放机制 1328
第五节 纳米给药系统的体内靶向性 1329
第六节 纳米给药系统的应用 1330
第四章 中药靶向制剂制备技术 1332
第一节 概述 1332
第二节 脂质体制备技术 1334
第三节 中药肝靶向制剂 1346
第四节 中药肺靶向给药系统 1349
第五节 中药结肠靶向给药系统 1352
第六节 中药骨髓靶向制剂 1355
第七节 中药淋巴靶向给药系统 1358
第八节 中药靶向给药系统的质量评价 1362
第一章 生物技术在中药资源研究中的应用 1367
第二章 现代生物工程技术在优良品种选育中的作用 1381
第三章 生物技术为生物活性成分的筛选及生产提供了捷径 1416
关于《药品经营质量管理规范》认证有关问题的通知 1503
关于贯彻执行《互联网药品信息服务管理办法》有关问题的通知 1505
关于加强从业药师管理工作的通知 1508
关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知 1510
关于加强新开办药品生产企业审批管理工作的通知 1512
关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知 1514
关于加强中药饮片包装监督管理的通知 1516
关于进一步加强中医药继承发展工作意见的通知 1517
关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知 1526
关于开展中药材专业市场专项整治工作的紧急通知 1529
关于印发《国家食品药品监督管理局食品安全信用体系建设试点工作方案》的通知 1532
关于印发《护理、药学和医学相关类高等教育改革和发展规划》的通知 1536
关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知 1544
关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知 1550
关于印发《食品药品放心工程实施方案》的通知 1556
关于印发《正电子类放射性药品质量控制指导原则》的通知 1564
关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知 1567
关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知 1573
关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知 1575
关于执行《关于全面监督实施药品GMP有关问题的通告》有关事项的通知 1580
关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见 1582
关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知 1585
国家药品监督管理局行政复议暂行办法 1587
国家中医药管理局关于贯彻落实中药现代化发展纲要的通知 1591
国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知 1593
互联网药品信息服务管理办法 1597
关于进一步实施食品药品放心工程的通知 1602
药品不良反应报告和监测管理办法 1604
药品监督行政处罚程序规定 1610
药品进口管理办法 1622
进口药品抽样规定 1631
药品生产监督管理办法（试行） 1634
药品生产质量管理规范（1998年修订） 1642
关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知 1653
药品注册管理办法（试行） 1664
药物非临床研究质量管理规范 1690
药物临床试验质量管理规范 1698
中华人民共和国药品管理法 1711
中华人民共和国药品管理法实施条例 1727
中华人民共和国中医药条例 1742
中药材生产质量管理规范（试行） 1748