第一章 绪论 1
第一节 医学科学研究概述 1
一、医学科研的一般属性 1
二、信息、知识、情报与文献的相互关系 2
第二节 医学科学研究的目的、意义和特征 3
一、医学科学研究的目的意义 3
二、医学科学研究的任务 3
三、医学科学研究的基本特征 3
四、中医药学研究的特点 4
第三节 医学科学研究对方法学的要求 4
一、方法学在科学研究中的重要意义 4
二、不同科研课题方法各异 5
三、科研方法的层次 6
四、生物体（包括人）各级结构层次的相互关系 6
第四节 医学科学研究的范畴 7
一、联合国教科文组织关于“科学与技术”活动的划分 7
二、医学科学研究的范畴 8
第五节 医学科学研究的基本程序 11
第六节 医学伦理学与医学道德 11
一、伦理学与道德 11
二、医学伦理学的发展与研究 12
三、医学道德规范 12
四、伦理委员会的组成及职责 13
五、树立良好的学术道德风尚 14
第二章 医学科研方法论的演变 16
第一节 古代经验医学—整体时代的科学方法论 16
一、古代经验医学对医学发展的影响 16
二、古代医学模式的局限性 17
第二节 近代实验医学—分析时代的科学方法论 17
一、近代实验医学对医学发展的影响 17
二、近代中医药学对医学发展的影响 18
三、近代医学的局限性 18
第三节 现代医学—系统时代的科学方法论 19
一、现代医学研究发展趋势 19
二、现代中医药学研究发展趋势 21
三、发展中的医学科研方法论 21
第三章 医学科研的哲学思维方法 24
第一节 概念与判断 24
一、概念 24
二、判断 25
三、概念与判断的关系 25
第二节 分析与综合 26
一、分析 26
二、综合 26
三、分析和综合的关系 26
第三节 抽象与推理 27
一、抽象 27
二、推理 27
三、抽象和推理的关系 29
第四节 直觉、归纳、演绎与验证 29
一、直觉 29
二、归纳 30
三、演绎 32
四、验证 33
第五节 创造性思维的特点 33
一、创造性思维的主体和客体 33
二、创造性思维的过程 33
三、创造性思维的特点 34
四、创造性思维常用的思维方式 34
第四章 医学科研的基本方法 36
第一节 观察法 36
一、科学观察的任务及意义 36
二、观察法在医学研究中的类型 37
第二节 实验法 39
一、实验法研究的特点及组成 39
二、实验类型 39
三、实验成功的基本条件 40
四、实验法在医学研究中的类型 41
第三节 调查法 41
第五章 建立科学假说 43
第一节 科学假说的作用意义 43
一、科学假说是新学说理论的基础 44
二、科学假说是科学研究的方向 44
三、科学假说是科学发展的动力 44
第二节 科学假说的特性 44
一、科学假说的科学性 44
二、科学假说的创新新 44
三、科学假说的假定性 44
四、科学假说的严谨性 45
五、科学假说的完整性（系统性） 45
六、科学假说的客观性 45
第三节 科学假说形成的基本条件 45
一、事实依据 45
二、科学思维 46
第四节 科学假说的实施 46
一、科研手段围绕科学假说 46
二、巧妙构思与务实求证 47
三、科学假说实施应坚持四项原则 47
第五节 科学假说的检验 48
一、以事实为依据 48
二、谨慎对待检验结果 48
三、假说检验需要逐步深化 48
第六节 科学假说应用注意事项 48
第七节 科学假说典范实例 49
一、大陆漂移假说 49
二、抗恶性贫血因子假说 50
三、体细胞克隆假说 50
四、血液循环假说 50
五、DNA决定蛋白质特异性假说 52
六、针刺麻醉中的针刺镇痛假说 52
第六章 医学科研选题 55
第一节 选题的意义 55
第二节 选题的原则 55
一、科学性原则 55
二、先进性原则 56
三、创新性原则 56
四、适用性原则 57
五、可行性原则 58
六、效能性原则 58
第三节 选题的思路和方法 58
一、选题思路 58
二、选题策略 60
三、选题来源 61
第四节 选题的种类 62
一、根据研究目的分类选题 62
二、根据研究种类选题 62
三、根据医学性质分类选题 62
第五节 选题的程序 63
一、提出问题 63
二、科研意念 64
三、查阅文献 64
四、建立假说 64
五、确立选题 64
六、选题评估 65
第六节 选题中应注意的问题 65
第七章 文献综述 67
第一节 文献的级别 67
第二节 医学文献的检索与收集 68
一、医学文献的检索 68
二、医学文献的收集 70
第三节 文献的阅读与整理 71
第四节 文献综述的撰写 72
一、目的与意义 72
二、分类 72
三、格式内容 73
四、写作步骤 73
五、撰写注意事项 74
第五节 研究生文献综述特点 75
第八章 科研设计 76
第一节 科研设计的目的与意义 76
第二节 科研设计的基本要素 77
一、研究对象 77
二、处理因素 79
三、实验效应 80
第三节 科研设计的要求 82
一、目的明确 82
二、确定主攻方向和阶段目标 83
三、立题依据充分 83
四、思路清晰 83
五、指标具体和措施得力 83
六、研究工作进程 84
七、预期结果和学术价值 84
八、专题观察记录表格的设计 84
九、随访 84
第四节 实验设计原则 85
一、对照原则 85
二、随机化原则 86
三、重复原则 87
四、盲法原则 88
五、均衡原则 88
第五节 实验设计的常用方法 89
一、完全随机设计 89
二、配对设计 89
三、配伍组设计 91
四、均衡不完全配伍组设计 91
五、交叉设计 91
六、拉丁方设计 92
七、析因设计 92
八、裂区设计 92
九、层次分组设计 93
十、尧敦方设计 93
十一、正交设计 93
十二、均匀设计 94
十三、序贯试验设计 94
第九章 临床研究 96
第一节 临床研究的特点 96
第二节 临床研究的种类 97
一、病因学研究 97
二、诊断性试验研究 97
三、疾病防治措施的疗效研究 98
四、疾病预后的研究 98
第三节 新药临床试验 98
一、新药临床试验的分期 98
二、Ⅰ期临床试验设计 99
三、Ⅱ、Ⅲ期新药临床试验设计与方法 100
第四节 多中心临床研究 104
一、组织工作 104
二、设计程序和方法 105
三、研究质量评价标准 105
第十章 中医科研设计的特点及要求 106
第一节 中医基础研究 106
第二节 中医临床研究的科研设计 108
一、中医临床研究的内容 108
二、中医临床研究常用的设计方案 109
第三节 针灸临床研究 111
第十一章 药物研究的特点与方法 112
第一节 药品及新药的基本概念 112
第二节 化学药物研究的基本过程及特点 114
一、先导化合物的筛选 115
二、化学候选药物的选定与评价 115
三、化学药物的临床前研究 116
四、化学药物的临床研究 119
第三节 化学药物的申报、审批、生产、保护期及资料项目 120
一、申报、审批 120
二、生产、保护期 121
三、资料项目 121
第四节 中药新药研究开发、基本程序 122
一、中药新药概念 123
二、基础研究 123
三、临床前研究 123
四、临床研究 123
五、申报生产 124
第五节 中药新药研究与开发特点及要求 124
一、中药新药研究与开发的技术特点 124
二、中药研究与开发的政策法规 127
第六节 中药组方筛选 127
一、筛选设计 127
二、筛选方法 128
三、筛选要求 129
第七节 中药研究的选题、设计、立题特点及要求 129
一、项目选择 130
二、方案设计 131
三、课题立项 132
第八节 中药药理学研究特点及要求 132
一、药效学研究 132
二、一般药理学研究 133
三、药代动力学研究 133
第九节 中药毒理学研究特点及要求 133
一、中药毒性的传统认识 133
二、中药毒性的现代认识 134
三、中药毒理学研究特点 134
第十二章 循证医学在医学研究中的应用 135
第一节 循证医学与Cochrane协作网 135
一、循证医学概述 135
二、Cochrane协作网 136
第二节 证据与检索 137
一、证据的获取途径 138
二、证据的强度等级 139
三、证据的检索 139
第三节 系统评价 140
一、系统评价的概述 140
二、系统评价的方法 141
三、系统评价的原则 141
四、系统评价在医学科研中的作用 141
第四节 循证医学在医学研究中的作用 142
一、循证医学在现代医学研究中的作用 142
二、循证医学对中医药临床研究的影响 142
第十三章 动物实验 143
第一节 动物实验的特点和意义 143
一、动物实验的特点 143
二、动物实验在医学研究中的意义 144
三、动物实验对中医药发展的特殊作用 144
第二节 实验动物的选择 145
一、种属 145
二、品系 147
三、年龄及性别 148
四、健康状态 148
五、分级与分类方法 149
第三节 建立动物模型 150
一、疾病动物模型的分类 150
二、基本原则 151
三、常用方法 152
四、中医病证动物模型 152
第四节 实验动物用药剂量 154
一、动物用药量的确定 154
二、人与动物用药量的换算方法 156
第五节 动物实验常用基本技术 156
一、固定 156
二、给药 157
三、麻醉 159
四、采血 162
五、主要器官组织的取材与固定 163
第十四章 开题报告和课题论证 168
第一节 开题报告 168
一、目的意义 168
二、主要内容 169
三、一般程序和要求 170
第二节 课题论证 171
一、目的意义 171
二、主要内容与方法 171
三、修改设计方案 172
第十五章 实验误差及偏倚控制 173
第一节 基本概念 173
一、研究的真实性 173
二、误差 174
三、偏倚 175
第二节 实验误差及其控制 175
一、实验误差的类别 175
二、实验误差的控制 176
第三节 偏倚及其控制 177
一、选择偏倚 177
二、信息偏倚 179
三、混杂偏倚 179
第四节 医学研究的质量控制 180
一、设计阶段 181
二、测量阶段 182
三、分析阶段 183
第十六章 医学科研资料的收集整理与分析 184
第一节 医学科研资料的收集与整理 184
一、资料收集 184
二、资料整理 188
三、资料初步分析 190
四、资料保存、管理与应用 191
五、资料收集、整理的注意事项 191
第二节 统计分析方法选择 192
一、统计分析的基本内容、用途与流程 192
二、统计分析方法的选择 193
三、运用统计学方法的注意事项 194
第三节 科研数据可视化 195
一、统计图 195
二、统计表 198
三、其他图形的运用 200
四、常用绘图软件简介 203
第十七章 医学学术论文的撰写 204
第一节 撰写医学科技论文的目的与意义 204
第二节 医学学术论文的要求 205
第三节 医学论文的分类 205
第四节 论文写作前的准备 206
第五节 医学论文的基本结构与格式 208
一、论文题目 208
二、作者署名 209
三、摘要 209
四、主题词和关键词 210
五、论文正文 211
第六节 学位论文 217
一、学位论文的基本架构 218
二、学位论文撰写的格式与要求 218
三、学位论文撰写注意事项 221
第十八章 学术论文英文摘要撰写 222
第一节 英文摘要分类与格式 222
一、英文摘要分类 222
二、英文摘要格式 222
第二节 英文摘要标题 223
一、标题撰写基本要求 223
二、主标题 225
三、副标题或修饰标题 225
四、作者姓名与单位 226
五、标题中常用词的表达 226
六、标题中涉及的问题 227
第三节 英文摘要内容 227
一、摘要正文的组成 227
二、主题词与关键词 229
三、摘要撰写注意事项 229
第四节 英文学术论文撰写简介 230
一、格式 230
二、撰写要求 231
第十九章 医学学术论文的发表 236
第一节 向国内期刊投稿 236
一、投稿前准备 236
二、论文发表程序 238
第二节 向国外期刊投稿 240
一、投稿前准备 240
二、论文发表程序 242
第二十章 医学科研课题的申报 245
第一节 课题申报前的准备工作 245
一、选题论证 245
二、课题策划 246
三、预实验 247
四、团队组建与条件筹备 247
五、申报途径选择 248
第二节 课题申请书写作原则 248
一、课题申请书的一般要素 248
二、申请书撰写基本要求 249
第三节 课题申请书撰写内容 250
一、立项依据阐述 250
二、研究目标确定 251
三、研究内容安排 252
四、分析面临的关键问题 252
五、研究方案与技术路线设计 252
六、基础与工作条件 253
七、经费预算依据 254
附录 255
附录一 中华人民共和国国家标准 255
一、科学技术报告、学位论文和学术论文的编写格式GB 7713—87 255
二、文摘编写规则GB 6447—86 262
三、文后参考文献著录规则GBT 7714—2005 264
四、出版物上数字用法的规定GBT 15835—1995 278
五、标点符号用法GBT 15834—1995 282
六、数值修约规则GB 8170—87 287
七、校对符号及其用法GBT 14706—93 290
附录二 赫尔辛基宣言—涉及人体对象医学研究的道德原则 294
附录三 温哥华格式（宣言）—生物医学期刊投稿的统一要求 297
附录四 医学科学研究常用代码 310
一、民族代码 310
二、专业技术职称代码（相关） 311
三、医学论文中常用的英、中学位名称 312
四、学科分类与代码 314
附录五 期刊名称缩写规则 320
附录六 规范化名词及书写 322
附录七 标准计量 325
一、基本单位和数据 325
二、医学书稿中常用计量单位及要求 327
三、常用医学计量单位换算表 328
四、常用人体检验数值新旧单位换算表 329
五、生理性溶液成分表（gL） 331
六、温血动物常用生理性溶液成分表（gL） 332
七、利用基础溶液配制三种溶液例表 332
附录八 医学实验动物常用数据 333
一、实验动物繁殖生理数据 333
二、家畜和实验动物及人的某些生理参数 334
三、常用实验动物生理基础数值 335
四、实验动物重要器官重量（占体重的％） 336
五、大鼠器官重量（占体重的％） 336
六、实验动物的组织生长和细胞更新速度 336
七、哺乳动物和人的细胞更新速度 340
八、实验动物和人的组织细胞分裂间期及各时相的时间 341
九、哺乳动物和人全身照射的半致死剂量（LD5030值） 342
十、家畜和实验动物血容量及允许采血量 342
十一、健康动物及人脑脊髓液的生化成分参数（变动范围） 343
十二、健康动物和人尿的生化成分参数（变动范围） 344
十三、小鼠的某些生理值 345
十四、大鼠的某些生理值 346
十五、豚鼠的某些生理生化值 346
十六、金黄地鼠的某些生理值 347
十七、叙利亚仓鼠（金仓鼠）的某些生理值 348
十八、长爪沙鼠的某些生理值 348
十九、兔的某些生理生化值 348
二十、山羊的某些生理值 350
二十一、狗、猫的主要标准数值 350
二十二、猕猴的某些生理生化值 352
二十三、松鼠猴的血液生理生化值 353
二十四、狨类的血液生理生化值 354
二十五、雪貂的生理生化值 355
二十六、小型猪的某些特性及生理生化值 356
二十七、鸡的血细胞计数和分类计数 358
参考文献 359