1 导论 1
1.1 研究背景 1
1.2 问题的提出 6
1.3 国内外相关研究综述 7
1.4 研究方法和组织结构 14
1.5 可能的创新与不足之处 17
2 药品安全规制：理论基础 19
2.1 纠治市场失灵 19
2.2 保护权利 22
2.3 化解风险 24
3 中国药品安全：态势分析 26
3.1 基于媒体曝光药品不良事件典型案例的分析 26
3.2 基于政府抽检与日常检查结果的分析 31
3.3 基于消费者调查结果的分析 33
3.4 本章小结 37
4 中国药品安全规制失灵：经济解释 39
4.1 新药安全R＆D投资模型 39
4.2 药品安全规制选择模型 55
4.3 本章小结 69
5 中国药品安全规制制度：历史变革与成效分析 70
5.1 药品安全规制制度及其变革 70
5.2 中国药品安全规制的历史演变（1949年至今） 75
5.3 中国药品安全规制制度变革成效分析 85
5.4 本章小结 87
6 中国药品安全规制制度变革：理论模型 89
6.1 利益集团规制理论回顾 89
6.2 药品安全规制制度安排中的利益集团 96
6.3 利益集团理论视角的多重委托-代理模型：一个制度变革模型 101
6.4 信息在药品安全规制中的作用 110
6.5 本章小结 119
7 中国药品安全规制制度变革：实证分析 120
7.1 药品安全规制变革中的利益冲突 120
7.2 药品安全规制变革中的互动过程 125
7.3 药品安全规制变革中的媒体角色 134
7.4 本章小结 143
8 中国药品安全规制困局：案例分析 144
8.1 “毒胶囊”暴露的规制困局 144
8.2 规制困局背后的制度漏洞 148
8.3 本章小结 154
9 中国药品安全规制出路：制度协同 155
9.1 加强药品安全规制制度建设 155
9.2 配套制度安排 161
9.3 结语：药品安全从“监管”走向“治理” 170
参考文献 172
后记 184