第一章 实验室管理体系 1
第一节 实验室评价制度及能力要求 1
第二节 管理体系构成 5
第三节 管理体系的建立及有效运行 11
第二章 人员管理 15
第一节 人员要求和职责 15
第二节 人员管理 18
第三节 人员培训与考核 22
第四节 人员档案 28
第三章 设施与环境条件 30
第一节 实验室应配备的基础设施 30
第二节 实验室对环境条件的要求 35
第三节 设施与环境的管理(监控与记录) 36
第四章 仪器设备和标准物质 40
第一节 量值溯源 40
第二节 检定与校准结果的确认 42
第三节 期间核查 50
第四节 仪器设备管理 58
第五节 标准物质 63
第五章 化学试剂和标准溶液 71
第一节 化学试剂管理 71
第二节 标准溶液管理 77
第三节 标样量值准确性的保证 83
第六章 检测方法确认 87
第一节 检测方法及其确认技术要素 87
第二节 标准方法控制 95
第三节 标准方法验证 100
第四节 非标准方法和方法偏离的控制 111
第七章 样品管理 116
第一节 样品抽取 116
第二节 样品流转 128
第三节 样品贮存 131
第八章 记录 133
第一节 记录管理 133
第二节 原始记录的溯源性 137
第三节 原始记录的充分性 139
第四节 原始记录的规范性 141
第五节 原始记录示例及其说明 147
第六节 电子记录的管理 153
第九章 结果报告 156
第一节 报告编制要求 156
第二节 报告的管理 175
第三节 结果的报告 177
第十章 结果质量控制 184
第一节 质量控制计划 184
第二节 质量控制方法 186
第三节 质量控制数据趋势分析 209
第四节 质量控制活动总结 212
第十一章 实验室安全 215
第一节 实验室安全卫生 215
第二节 危险品分类 215
第三节 实验室危险性种类及救治 221
第四节 安全管理 223
参考文献 231