第一章 绪论 1
一、学习指引 1
二、基本概念 2
三、药剂学的任务 3
四、药剂学的分支学科 3
五、药物剂型的重要性 4
六、剂型的分类 5
七、药典与药品标准 5
八、GMP、GLP与GCP 6
九、药剂学的沿革与发展 6
第二章 液体制剂 7
一、学习指引 7
二、液体制剂概述 8
三、液体药剂制备流程 10
第三章 灭菌制剂与无菌制剂 23
一、学习指引 23
二、灭菌与无菌制剂定义、特点、分类、给药途径、质量要求 24
三、注射剂的制备流程 25
第四章 固体制剂 45
一、学习指引 45
二、固体制剂的定义、特点与分类 45
三、固体制剂的制备流程 47
第五章 半固体制剂 68
一、学习指引 68
二、软膏剂 69
(一)软膏剂的定义、分类、特点、质量要求 69
(二)软膏剂的制备流程 69
三、眼膏剂 72
四、凝胶剂 73
五、栓剂 73
(一)栓剂的定义、分类、特点、质量要求 73
(二)栓剂的制备流程 74
第六章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 77
一、学习指引 77
二、气雾剂定义、特点与分类 78
三、气雾剂的制备流程 79
第七章 浸出技术与中药制剂 82
一、学习指引 82
二、浸出制剂的概念、特点、类型 83
三、浸出制剂的制备流程 83
第八章 药物制剂的设计 92
一、学习指引 92
二、药物制剂设计的定义、目的和主要内容 92
三、药物制剂设计的基础 93
四、药物制剂处方设计前工作 95
五、药物制剂处方的优化设计 99
六、新药制剂的研究与申报 99
第九章 制剂新技术 1
一、学习指引 100
二、固体分散体技术 100
(一)定义、特点与类型 100
(二)载体材料 101
(三)制备流程 101
(四)制备方法 101
(五)验证 102
三、包合技术 102
(一)定义、特点与要求 102
(二)制备流程 102
(三)包合材料 103
(四)制备与验证 103
四、药物微粒分散体系概述 103
五、聚合物胶束、纳米乳与亚微乳技术 104
六、微囊与微球技术 105
(一)概述 105
(二)微型包囊技术制备流程 106
(三)微球技术制备流程 108
(四)微球制备方法 108
(五)微囊和微球的质量评价 109
七、纳米粒与亚微粒技术 109
八、脂质体与泡囊技术 110
第十章 缓释、控释制剂和迟释制剂 111
一、学习指引 111
二、缓释、控释制剂的定义、特点和不适宜制备的药物 111
三、缓释、控释制剂的制备 112
四、缓释、控释制剂的体内、体外评价 116
五、靶向制剂 117
第十一章 透皮给药制剂 119
一、学习指引 119
二、透皮给药制剂定义、剂型与特点 119
三、皮肤结构、吸收途径及影响吸收的因素 120
四、透皮制剂的类型 120
五、透皮促进剂与技术 121
六、透皮制剂的制备与质量控制 121
第十二章 生物技术药物制剂 123
一、学习指引 123
二、概念与结构特点 123
三、蛋白质类药物理化性质与不稳定性 124
四、蛋白质类药物制剂的评价方法 124
五、蛋白质类药物制剂的稳定化 125
六、蛋白质类药物新型给药系统 126