《中药临床试验设计实践》PDF下载

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  • 作  者:胡思源,马融主编
  • 出 版 社:北京:科学出版社
  • 出版年份:2017
  • ISBN:9787030510846
  • 页数:796 页
图书介绍:本书以呼吸系统、心血管系统、精神神经系统、风湿免疫系统、消化系统、泌尿生殖系统、内分泌系统、妇科、儿科、外科、骨科、耳鼻喉科12个学科的62种疾病为纲,通过对约80个中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验方案、中药上市后再评价(包括中药保护品种临床试验、药物经济学评价)方案的概要阐述和点评,以国内外各种诊疗和评价指南、技术指导原则、权威著作、最新学术进展为基础,结合本机构多年的临床试验设计经验,系统介绍了各病种的定义、范畴、流行病学特点、预后以及最新药物治疗概况,点评分析了新药研发和上市后有效性、安全性和经济学评价的研究路径,重点阐述了各途径临床试验的设计和评价特点与依据。

第一章 呼吸系统疾病 1

第一节 急性上呼吸道感染 1

第二节 急性气管-支气管炎 17

第三节 支气管哮喘 29

第四节 慢性阻塞性肺疾病 45

第二章 心血管系统疾病 58

第一节 冠心病心绞痛 58

第二节 慢性心力衰竭 81

第三节 病毒性心肌炎 96

第四节 高脂血症 108

第三章 精神神经系统疾病 123

第一节 缺血性卒中 123

第二节 偏头痛 145

第三节 抑郁症 161

第四节 广泛性焦虑 181

第五节 失眠症 191

第四章 风湿免疫系统疾病 203

第一节 类风湿关节炎 203

第二节 痛风和高尿酸血症 221

第五章 消化系统疾病 232

第一节 功能性消化不良 232

第二节 肠易激综合征 246

第三节 慢性便秘 259

第四节 溃疡性结肠炎 273

第五节 慢性乙型病毒性肝炎 285

第六节 非酒精性脂肪性肝病 313

第六章 泌尿系统疾病 326

第一节 泌尿道感染 326

第二节 慢性肾衰竭 343

第七章 内分泌代谢系统疾病 358

第一节 糖尿病 358

第二节 糖尿病肾病 375

第八章 血液系统疾病 390

第一节 白细胞减少症 390

第二节 缺铁性贫血 406

第九章 妇科疾病 416

第一节 原发性痛经 416

第二节 异常子宫出血 431

第三节 更年期综合征 442

第四节 细菌性阴道病 452

第五节 外阴阴道假丝酵母菌病 463

第六节 子宫肌瘤 474

第七节 盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛) 484

第八节 子宫内膜异位症 494

第十章 儿科疾病 506

第一节 小儿反复呼吸道感染 506

第二节 咳嗽变异性哮喘 521

第三节 厌食 531

第四节 功能性腹痛 540

第五节 轮状病毒性肠炎 549

第六节 抽动障碍 559

第七节 注意缺陷多动障碍 571

第八节 遗尿症 585

第九节 湿疹与湿疹类疾病 593

第十节 手足口病 604

第十一章 外科疾病 615

第一节 乳腺增生病 615

第二节 慢性前列腺炎 633

第三节 前列腺增生 643

第四节 慢性下肢溃疡 652

第五节 动脉硬化闭塞症 661

第六节 慢性胆囊炎 672

第十二章 骨科疾病 682

第一节 颈椎病 682

第二节 肩关节周围炎 699

第三节 急性软组织损伤 709

第四节 腰椎间盘突出症 718

第十三章 耳鼻咽喉科疾病 730

第一节 变应性鼻炎 730

第二节 急性咽炎 745

第十四章 Ⅰ期临床试验 755

第一节 人体耐受性临床试验 755

第二节 中药药代动力学临床试验 765

第十五章 中药上市后临床再评价 772

第一节 中药Ⅳ期临床试验 772

第二节 中药上市后的经济学评价 787