第一章 基本概念 1
一 术语与概念 1
二 质量管理体系审核类型 6
三 质量管理体系审核的特点 7
四 质量管理体系审核范围 8
五 内部审核时机和频次 9
六 质量管理体系审核步骤 10
七 内审员 13
第二章 内部审核的准备 16
一 内部审核的准备工作 16
二 建立内部审核系统 17
三 制定审核计划 18
四 编制检查表 22
第三章 内部审核的实施 29
一 首次会议 30
二 现场审核 31
三 末次会议 34
第四章 质量管理体系标准理解和审核实践 37
一 引言 38
二 质量管理体系总要求和文件要求 45
三 管理职责 52
四 资源管理 61
五 产品实现 65
六 测量分析和改进 85
第五章 不符合报告和内部审核报告 97
一 不符合的判定原则 97
二 不合格项判断参考条款——对应ISO 9001:2008标准条款 99
三 不符合判定案例分析 104
四 不符合(不合格)报告 107
五 内部审核报告 109
第六章 纠正措施与有效性评审 114
一 纠正和纠正措施 114
二 纠正措施的有效性评审 115
第七章 管理评审 120
一 概述 120
二 管理评审流程 122
三 管理评审与QMS审核比较 126
附录 内审员培训练习 128
练习一 ISO 9000族标准知识 128
练习二 客观事实证据判断 129
练习三 不符合判断 130
练习四 编制内部审核计划 132
练习五 编制检查表 133
练习六 案例 139
练习七 编制不符合报告 142
练习八 综合习题 143