第一章 药用工业用转基因植物的研发现状 1
第一节 概述 1
一、基本概念 1
二、表达药用工业用蛋白的受体植物种类 1
三、药用工业用蛋白的表达体系 2
四、植物中表达的药用工业用蛋白的种类 7
五、存在的问题及解决途径 7
六、展望 9
第二节 转基因植物生产疫苗 9
一、转基因植物生产疫苗的优点 9
二、转基因植物生产人用病毒疫苗 9
三、转基因植物生产人细菌疫苗 15
四、转基因植物生产动物用疫苗 18
五、我国利用植物生产疫苗的研发现状 19
六、存在的问题及应用前景 20
第三节 转基因植物生产抗体 21
一、抗体概述 21
二、国外利用转基因植物生产抗体的研发现状 23
三、我国利用转基因植物生产抗体的研发现状 25
第四节 转基因植物生产其他药用蛋白或多肽 26
一、蛋白质和多肽类药物 26
二、国外利用转基因植物生产其他药用蛋白或多肽 29
三、我国利用转基因植物生产药用蛋白和多肽 31
第五节 转基因植物生产工业用酶 32
一、转基因植物生产α-淀粉酶 33
二、转基因植物生产植酸酶 34
三、转基因植物生产纤维素酶 34
四、展望 35
第六节 药用工业用转基因植物的商业化应用 35
第二章 转基因植物的安全监管 38
第一节 转基因植物的研发现状 38
一、全球转基因植物的商业化应用现状 38
二、我国转基因植物的应用现状 42
三、转基因植物带来的经济效益 43
第二节 转基因植物的安全管理 43
一、国际上转基因植物安全管理的模式 43
二、美国转基因生物安全管理 44
三、欧盟转基因生物安全管理 50
四、巴西转基因生物安全管理 53
第三节 我国转基因植物的安全管理 56
一、管理模式和理念 56
二、管理框架 57
三、管理法规 57
四、安全评价体系 58
第三章 药用工业用转基因植物的安全监管 62
第一节 美国对药用工业用转基因植物的安全监管 62
一、药用工业用转基因植物安全评价的法律法规体系 62
二、药用工业用转基因植物安全评价（许可证的申请） 63
第二节 欧盟对药用工业用转基因植物的安全监管 71
一、药用工业用转基因植物的风险评估策略 71
二、药用工业用转基因植物的风险评估 72
三、风险评估的内容 72
四、环境安全性评估 75
第三节 我国药用工业用转基因植物安全监管的建议 76
一、评价原则 77
二、评价的主要内容 78
三、安全监管 81
四、展望 82
参考文献 83
附录1 农业转基因生物安全管理条例 96
附录2 农业转基因生物安全评价管理办法 104
附录3 转基因植物安全评价指南 115
附录4 转基因植物试验安全控制措施（第2部分：药用工业用转基因植物） 125
附录5 欧盟有关非食用或非饲用转基因植物风险评估指导手册 130
附录6 美国药用工业用转基因生物的田间试验和运输许可申请指南 162