《2014-2015食品药品安全与监管政策研究报告 2015版》PDF下载

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  • 作  者:上海市食品药品安全研究会,上海市食品药品安全研究中心编;唐民皓主编
  • 出 版 社:北京:社会科学文献出版社
  • 出版年份:2016
  • ISBN:9787509792971
  • 页数:284 页
图书介绍:《食品药品安全与监管政策研究报告(2014-2015)》 涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告,继续保持监管研究覆盖健康产品的特点。上海市食品药品安全研究中心课题组继续围绕“行业发展”“安全形势”“法律法规标准体系建设”“重大事件”“政策发展趋势”等主题,全面梳理和分析食品(保健食品)、药品化妆品、医疗器械的发展现状、监管状况及发展趋势等重要问题。 本书还收录了来自食品、药品、化妆品、医疗器械等领域专家的研究成果。食品篇主要涉及食品安全治理理念创新、清理完善食品安全标准体系研究、华盛顿和上海食品监管的比较与借鉴等;药品和化妆品篇主要涉及美国药品委托生产制度及启示、罕见病用药特殊市场准入制度比较研究、影响药品质量的主要因素分析以及合理用药科普宣传现状评价的调查、中国化妆品监管治理体系的制度建构、化妆品卫生条例实施评估研究、化妆品标签标识管理研究等;器械与综合篇主要涉及食品药品安全领域政府和市场关系的思考、食品药品监管面临的舆论环境与舆情管理等。对2013~2014年中国食品、药品化妆品、医疗器械领域的法律法规建设情况也做了梳理。

Ⅰ 总报告 1

B.1 深化改革 加快提升食品药品安全治理能力&上海市食品药品安全研究会课题组 1

一 食品药品监管工作取得的成效 2

二 食品药品监管面临的形势和应对的挑战 5

三 2014~2015年食品药品监管的重点工作 8

Ⅱ 食品篇 11

B.2 中国食品安全与监管政策研究报告&上海市食品药品安全研究中心课题组 11

B.3 食品安全治理理念创新&徐景和 54

Ⅲ 药品与化妆品篇 66

B.4 中国药品安全与监管政策研究报告&上海市食品药品安全研究中心课题组 66

B.5 美国药品委托生产制度及启示&宋华琳 李芹 96

B.6 罕见病用药市场准入制度比较研究&丁锦希 李伟 等 110

B.7 影响药品质量的主要因素分析&王波 126

B.8 中国化妆品监管治理体系的制度建构&李鸻 田宗旭 145

B.9 《化妆品卫生监督条例》实施情况评估报告&中国卫生监督协会课题组 162

B.10 化妆品标签标识管理研究&上海市食品药品安全研究中心课题组 184

Ⅳ 医疗器械与综合篇 207

B.11 中国医疗器械安全与监管政策研究报告&上海市食品药品安全研究中心课题组 207

B.12 食品药品安全领域政府与市场关系的思考&邱琼 226

B.13 食品药品监管面临的舆论环境与舆情管理研究&苏婧 233

B.14 苏州医疗器械产业园区的形成和发展分析&张月林 陈建民 沈沁 249

Ⅴ 附录 257

B.15 华盛顿和上海食品安全监管的比较与借鉴&张少辉 257

B.16 2013~2014年食品、药品、医疗器械、化妆品法律法规建设情况 270

Abstract 272

Contents 274