绪论 1
一、卫生法学的概念及其研究对象 1
二、卫生法学的学习方法 1
三、学习卫生法学的意义 2
四、我国卫生法学研究现状 3
第一章 卫生法概述 4
第一节 卫生法的概念和调整对象 4
一、卫生法的概念 4
二、卫生法的调整对象 4
三、卫生法在我国法律体系中的地位 5
四、卫生法的体系 5
五、卫生法的适用范围 6
第二节 卫生法的特征 7
一、需用多种手段调整各种社会关系 7
二、同自然科学尤其是与医学的发展紧密联系 7
三、具有国家监督管理性 8
四、具有社会共同性 8
第三节 卫生法的基本原则 8
一、保护公民健康的原则 9
二、预防为主的原则 9
三、中西医协调发展的原则 9
四、国家卫生管理和监督的原则 10
第二章 卫生立法与卫生执法 11
第一节 卫生立法 11
一、卫生立法的概念 11
二、卫生立法的依据 12
三、卫生立法的原则 12
四、卫生立法体制 14
五、卫生立法程序 15
第二节 卫生执法 17
一、卫生执法的概念及其原则 17
二、卫生行政执法主体 18
三、卫生行政执法行为 20
四、卫生行政许可 21
五、卫生行政处罚 22
六、卫生行政强制执行 25
第三节 卫生行政法制监督 25
一、卫生行政法制监督的概念 25
二、卫生行政法制监督的作用及其意义 25
三、卫生行政法制监督体系 26
第三章 卫生行政复议与行政诉讼 27
第一节 卫生行政复议 27
一、卫生行政复议概述 27
二、卫生行政复议的管辖与范围 28
三、卫生行政复议的申请与受理 29
四、卫生行政复议的审查与决定 30
五、违反《行政复议法》的法律责任 31
第二节 卫生行政诉讼 32
一、卫生行政诉讼概述 32
二、卫生行政诉讼受案范围与管辖 33
三、卫生行政诉讼参加人 34
四、卫生行政诉讼证据 35
五、卫生行政诉讼程序 35
第四章 卫生资源管理法律制度 38
第一节 卫生资源管理法律制度概述 38
一、卫生资源的概念 38
二、区域卫生规划 38
三、卫生人力资源建设 39
第二节 医疗机构管理的法律规定 40
一、医疗机构的概念 40
二、医疗机构设置规划和审批 41
三、医疗机构的登记和执业 41
四、医疗机构的监督管理 42
五、法律责任 42
第三节 几种医疗机构管理的法律规定 42
一、中外合资、合作医疗机构管理 42
二、急救医疗机构管理 44
三、美容医疗机构管理 45
第四节 卫生技术人员管理的法律规定 46
一、卫生技术人员的概念 46
二、执业医师管理 47
三、乡村医生从业管理 51
四、护士管理 51
五、执业药师管理 52
第五节 卫生信息化管理的法律规定 53
一、概述 53
二、互联网医疗卫生信息服务管理 54
三、远程医学教育教学站和网站管理 54
四、远程医疗会诊管理 55
第六节 大型医用设备配置与应用管理的法律规定 56
一、概述 56
二、配置管理 56
三、应用管理 57
四、人员管理 57
五、处罚 57
第七节 医学实验动物管理的法律规定 57
一、概述 57
二、医学实验动物保种 58
三、医学实验动物应用 58
四、医学实验动物检疫 58
五、医学实验动物工作人员 58
六、监督管理和质量检测 58
第五章 公共卫生监督管理法律制度 60
第一节 概述 60
一、公共卫生的概念 60
二、公共卫生监督的立法 60
第二节 突发公共卫生事件应急处理法律制度 60
一、概述 60
二、预防与应急准备 61
三、报告与信息发布 62
四、应急处理 63
五、法律责任 65
第三节 公共场所卫生监督法律制度 65
一、概述 65
二、公共场所的卫生质量要求 66
三、公共场所的卫生管理 66
四、公共场所的卫生监督 66
五、法律责任 67
第四节 学校卫生监督法律制度 67
一、概述 67
二、学校卫生工作的主要任务 67
三、学校卫生工作要求 68
四、学校卫生工作管理 68
五、学校卫生工作监督 69
六、法律责任 69
第五节 放射防护监督法律制度 70
一、概述 70
二、放射工作许可登记制度 70
三、放射防护的管理 71
四、放射事故管理制度 71
五、放射防护的监督 72
六、法律责任 72
第六节 医疗废物管理法律制度 73
一、概述 73
二、医疗废物管理的一般规定 73
三、医疗卫生机构对医疗废物的管理 74
四、医疗废物的集中处置 75
五、监督管理 76
六、法律责任 76
第六章 疾病预防与控制的法律制度 79
第一节 概述 79
一、疾病预防与控制法的概念 79
二、我国卫生防疫体系的建立及历史发展 79
三、疾病预防与控制工作的对象及特点 80
第二节 传染病防治法律制度 80
概述 80
第三节 国境卫生检疫法律制度 88
一、概述 88
二、国境卫生检疫、监测 89
三、国境卫生监督与卫生处理 90
四、法律责任 92
第四节 职业病防治法律制度 92
一、概述 92
二、前期预防 94
三、劳动过程的防护与管理 95
四、职业病诊断与职业病患者保障 97
五、监督检查 98
六、法律责任 99
第五节 几种常见传染病的法律规定 100
一、艾滋病 100
二、结核病 101
三、血吸虫病 103
第七章 健康相关产品的法律制度 104
第一节 概述 104
一、健康相关产品的概念 104
二、健康相关产品的立法 104
第二节 药品管理法律制度 104
一、药品生产经营的管理 104
二、医疗机构药品（剂）管理 106
三、药品管理与监督 106
四、法律责任 109
第三节 医疗器械管理法律制度 112
一、医疗器械及其管理 112
二、医疗器械生产经营的管理 112
三、医疗器械使用管理 113
四、医疗器械的监督 113
第四节 食品卫生管理法律制度 114
一、食品卫生的基本要求 114
二、食品卫生标准 114
三、食品生产经营的管理 114
四、食品卫生监督 115
五、保健食品的管理 116
六、法律责任 117
第五节 生活饮用水卫生法律制度 118
一、生活饮用水的卫生质量要求 118
二、生活饮用水的卫生管理 119
三、生活饮用水的卫生监督 119
四、法律责任 120
第六节 化妆品卫生法律制度 120
一、化妆品卫生标准 120
二、化妆品生产经营的管理 121
三、化妆品的卫生监督 122
四、法律责任 122
第八章 血液管理法律制度 124
第一节 献血法 124
一、献血法的概念 124
二、无偿献血的对象 125
三、无偿献血工作的组织与管理 125
第二节 血站管理 126
一、血站的概念 126
二、采血 126
三、供血 127
四、监督管理 127
第三节 临床用血 128
一、医疗机构临床用血 128
二、公民临床用血 129
第四节 血液制品 129
一、血液制品的概念 129
二、原料血浆管理 129
三、血液制品生产经营管理 130
第五节 法律责任 130
一、非法采集、组织他人出卖血液的法律责任 130
二、出售无偿献血的血液的法律责任 131
三、违反操作规程和制度采集血液的法律责任 131
四、临床用血包装、储存和运输不符合国家规定卫生标准的责任 131
五、向医疗机构提供不符合国家规定标准血液的法律责任 131
六、将不符合国家规定标准的血液用于患者的法律责任 131
七、卫生行政部门及其工作人员玩忽职守的责任 132
第九章 人口与生殖健康法律制度 133
第一节 概述 133
一、概念 133
二、人口与生殖健康的立法 133
第二节 人口与计划生育法律制度 134
一、概述 134
二、计划生育 134
三、人口发展规划的制定与实施 136
四、计划生育技术服务 137
五、违反《人口与计划生育法》的法律责任 138
第三节 母婴保健法律制度 139
一、概述 139
二、婚前保健和孕产期保健的法律规定 139
三、医疗保健机构的法律规定 140
四、母婴保健工作管理的法律规定 141
五、违反《母婴保健法》的法律责任 142
第四节 人工生殖技术管理法律制度 142
一、概述 142
二、国外生殖技术立法 143
三、我国生殖技术立法 144
第十章 中医药管理法律制度 148
第一节 概述 148
一、中医药的概念 148
二、中医药事业发展的指导思想和原则 148
三、“十五”期间中医药事业发展目标 149
四、发展中医药事业的保障措施 149
第二节 中医医疗机构与从业人员 150
一、中医医疗机构 150
二、中医从业人员 151
三、中医药广告管理 151
第三节 中西医结合 151
一、中西医结合的概念 151
二、中西医结合工作的指导思想 151
三、中西医结合工作的任务 152
四、中西医结合医疗机构及科研机构建设 152
五、大力开展中西药结合工作 152
第四节 中药 152
一、中药的概念 152
二、中药的生产和经营 152
三、中药品种保护 153
第五节 民族医药 153
一、民族医药是祖国传统医学的重要组成部分 153
二、民族医药的法律地位 153
三、继承和发扬民族医药学 153
第六节 中医药教育与科研 154
一、中医药教育 154
二、中医药科研 154
三、中医药对外交流与合作 155
第七节 法律责任 155
一、违反中医医疗机构与从业人员管理规定的法律责任 155
二、违反中医药管理工作规定的法律责任 155
三、违反中医药教育管理规定的法律责任 156
四、违反中医药科研管理规定的法律责任 156
第十一章 健康促进法律制度 157
第一节 健康促进法律制度概述 157
一、健康促进的概念 157
二、健康促进立法概况 157
三、健康促进的意义和作用 158
第二节 精神卫生的法律规定 158
一、精神卫生概述 158
二、精神卫生立法 159
三、精神疾病患者的法律保护 161
第三节 社区卫生服务的法律规定 162
一、社区和社区卫生服务 162
二、社区卫生服务政策和法律 163
三、社区卫生服务的实施 163
第四节 全民健身活动的法律规定 164
一、全民健身与健康促进 164
二、全民健身活动立法 164
三、全民健身活动的要求 165
四、全民健身活动的管理 166
第五节 控烟的法律规定 166
一、控烟与健康促进 166
二、控烟立法 167
第六节 艾滋病的预防和控制的法律规定 168
一、艾滋病与健康促进 168
二、艾滋病监测管理 170
三、艾滋病患者和感染者的权益保护 171
四、法律责任 171
第十二章 医疗事故处理法律制度 173
第一节 概述 173
一、医疗纠纷概况 173
二、医疗法律关系 173
三、医疗事故相关法律规范 174
第二节 医疗事故的概念、构成和分级 175
一、医疗事故的概念 175
二、医疗事故的构成 175
三、医疗事故的分级 177
四、不属于医疗事故的几种情况 178
第三节 医疗事故处置 179
一、病历资料的书写、保管、查阅、复制和封存 179
二、医疗事故的报告制度 180
三、可疑物品的封存与检验 180
四、尸体检查 180
第四节 医疗事故技术鉴定 180
一、鉴定程序的启动 181
二、鉴定的组织者及分级管理 181
三、设立专家库 181
四、专家鉴定组 182
五、鉴定的依据和目的 182
六、材料的提交 182
七、鉴定结论及书写规范 182
八、医疗事故技术鉴定申请时限 182
第五节 医疗事故的行政处理与监督 182
一、行政处理的程序 183
二、行政处理的范围 183
三、对医疗损害赔偿的行政调解 184
四、医疗事故的刑事责任 184
第六节 医疗事故损害的民事赔偿责任 184
一、过错责任的构成要件 185
二、举证责任倒置 185
三、医疗侵权与医疗违约的责任竞合 186
四、医疗损害赔偿的原则与范围 186
第七节 与医疗事故赔偿诉讼相关的问题 186
一、医疗损害侵权诉讼 186
二、其他与医疗相关的侵权诉讼 187
第十三章 医学科学发展引起的法律问题 188
第一节 器官移植与立法 188
一、器官移植及其法律问题 188
二、器官移植立法 189
第二节 脑死亡与立法 190
一、脑死亡概念 191
二、采用脑死亡标准的意义 192
三、脑死亡立法 192
第三节 基因工程与立法 193
一、基因诊断、基因治疗及其法律问题 193
二、人类基因组计划及其法律问题 194
三、人类遗传资源管理 194
第四节 安乐死与临终关怀 196
一、安乐死含义 196
二、安乐死立法 197
三、临终关怀 197
第十四章 国际卫生法 199
第一节 国际卫生法概述 199
一、国际卫生法的概念 199
二、国际卫生法的特点 199
三、国际卫生法的基本原则 200
四、国际卫生法的渊源 200
第二节 联合国和国际卫生法 201
一、联合国 201
二、《儿童生存、保护和发展世界宣言》 201
三、《国际人口与发展行动纲领》 203
四、《1961年麻醉药品单一公约》和《1971年精神药物公约》 204
五、《世界人类基因组与人权宣言 205
第三节 世界卫生组织和国际卫生法 206
一、世界卫生组织 206
二、《世界卫生组织宣言》 206
三、《国际卫生条例》 206
四、《阿拉木图宣言》 208
第四节 世界贸易组织和国际卫生法 209
一、世界贸易组织 209
二、《卫生与植物卫生措施应用协议》 210
三、《TRIPS协定与公共健康宣言 211
第五节 国际劳工组织和国际卫生法 212
一、国际劳工组织 212
二、《1981年职业安全和卫生公约》 212
三、《1985年职业卫生设施建议书 213
主要参考文献 214