第一章 绪论 1
第一节 科学与科学研究 1
一、科学的几个基本概念 1
二、科学研究 3
第二节 医学科学研究 6
一、医学科学研究的概述 6
二、医学科学研究的基本程序 6
三、医学科学研究的分类 8
四、如何开展科学研究 9
第三节 中医药科学研究 9
一、中医药科学研究概况 9
二、中医药科学研究特点 12
三、中医药科学研究的注意事项 14
第四节 医学科学研究的伦理与道德规范 15
一、医学科学研究应遵循的伦理原则 15
二、医学科学研究中应注意的伦理问题 16
三、动物实验与实验动物福利 19
四、医学科学研究道德规范 22
第二章 医学科学研究方法 25
第一节 科学方法论的演变 25
一、古代研究医学——整体时代的科学方法论 25
二、近代实验医学——分析时代的科学方法论 26
三、现代医学——系统时代的科学方法论 27
第二节 医学研究方法 31
一、方法学在医学研究中的重要意义 31
二、不同科研课题方法各异 32
三、医学研究方法的层次 32
四、医学科研的基本方法 32
第三章 医学科学研究思维方法 40
第一节 科学思维方法 40
一、逻辑思维 40
二、非逻辑思维 44
三、辩证思维 46
四、系统思维 47
第二节 中医药科学思维方法 50
一、中医思维方式溯源 51
二、中医思维方法特点 53
第三节 中西医思维方法的差异与互补 55
一、宏观整体与还原分析 55
二、气一元论与身心二元论 56
三、功能关系与实体结构 56
四、动态变化与静态观察 57
五、中西医思维之间的交叉与融合 57
第四章 医学科学研究的假说与选题 59
第一节 医学科学假说 59
一、假说的特征 59
二、假说建立的方法 61
三、假说建立的步骤 62
四、假说的检验和发展 63
五、医学假说的作用 64
第二节 选题原则 64
一、科学性原则 64
二、创新性原则 65
三、需要性原则 65
四、可行性原则 66
五、效能性原则 66
六、连续性原则 66
七、兴趣性原则 67
第三节 选题方法 67
一、选题思路 67
二、选题策略 68
三、选题来源 70
四、选题的步骤 71
第五章 医学科学研究设计 73
第一节 医学科学研究设计原则 73
一、医学科研设计的基本要素 73
二、医学科研设计的基本原则 77
第二节 基础研究设计方法 82
一、单组比较设计 82
二、组间比较设计 84
三、配对设计 84
四、配伍组设计 85
五、拉丁方设计 85
六、析因设计 87
七、正交试验设计 88
八、均匀设计 89
九、重复测量设计 91
第三节 临床研究设计方法 92
一、非干预性临床研究设计 92
二、临床随机对照试验设计 103
三、个体化临床试验设计 108
第四节 中药新药研究 114
一、中药新药的概念 114
二、中药新药的注册分类 115
三、中药新药研究的选题方法 115
四、中药新药研究的主要内容 117
五、中药新药研究的技术要求 118
六、中药新药研究热点 123
第六章 标书撰写 126
第一节 文献综述 126
一、文献综述的类型 126
二、叙述性文献综述的撰写方法 127
三、系统评价的撰写方法 128
第二节 标书撰写要素 134
一、科研选题与摘要 134
二、研究目标与研究内容 135
三、立项依据与研究背景 135
四、研究方案与技术路线 137
五、前期工作基础 137
六、伦理学问题 138
七、预期研究成果 138
八、实施计划 139
九、经费预算 139
十、其他方面 141
第三节 标书撰写常见问题分析 142
一、缺乏创新性 142
二、题目过于笼统 142
三、立项依据不充分 142
四、研究内容不明确 142
五、研究方案不合理 143
六、缺乏前期工作基础 143
七、经费预算不合理 143
八、书写欠规范 143
第七章 临床研究质量控制 145
第一节 临床数据管理 148
一、质量保障 148
二、质量控制 148
三、质量保证 149
四、质量评估 150
第二节 随机化与盲法的实施 151
一、随机化的要求 151
二、盲法评估 152
第三节 临床稽查 153
一、稽查计划 153
二、稽查的实施过程 154
三、稽查报告 155
第四节 原始资料与实验记录 156
一、科学研究中的原始资料概述 156
二、科学研究中规范实验记录的必要性 157
三、规范原始资料及实验记录 157
四、数据保存和记录中存在的问题 160
第八章 研究数据统计分析方法 164
第一节 研究数据的类型与图表表达 164
一、研究数据的基本类型 164
二、统计表 165
三、统计图 167
第二节 计量资料的统计分析方法 168
一、计量资料的统计描述 168
二、计量资料的统计推断 168
第三节 计数资料的统计分析方法 175
一、计数资料的统计描述 175
二、计数资料的统计推断 175
第四节 等级资料的统计分析方法 178
一、等级资料的统计描述 178
二、等级资料的统计推断 178
第九章 中医药科学研究的热点问题 181
第一节 名老中医经验传承和学术思想研究 181
一、名老中医经验传承与学术思想研究的总体目标、内容与思路 181
二、名老中医经验传承与学术思想研究的思路与方法 184
三、名老中医经验传承和学术思想研究的注意要点 191
第二节 中医理论研究 192
一、中医学理论体系的框架结构研究 192
二、中医藏象理论的科学内涵研究 193
三、气血理论的现代研究 196
四、经络理论的现代研究 198
五、病因病机理论的创新研究 199
第三节 证候分类研究 202
一、基于疾病证候分类的临床疗效评价 203
二、基于疾病证候分类理论的中药安全性评价 204
三、疾病证候分类的生物学基础 207
四、基于疾病证候分类的创新药物发现新模式 211
第四节 针灸临床评价和作用机制 213
一、针灸临床评价 213
二、针灸作用机制 220
第五节 中药药性理论重大研究项目简介 230
一、中药药性成因及相关科学问题研究 230
二、中药四性理论相关基础问题研究 231
三、确有疗效的有毒中药科学应用关键问题研究 233
四、基于“十八反”的中药配伍禁忌理论基础研究 234
五、基于利水功效的中药药性理论研究 234
第六节 中医药防治器官纤维化研究 235
一、器官纤维化概念 235
二、器官纤维化的细胞学基础 235
三、器官纤维化的主要发病机制 236
四、器官纤维化的中医药研究方法 237
第七节 中药定量药理学研究与实践 244
一、权重配方模型 244
二、多元回归模型 248
第八节 中医药防治重大疾病 252
一、中医药防治肿瘤的研究 252
二、中医药防治心力衰竭的研究 256
三、中医药防治痴呆的研究 258
四、中医药防治脑卒中的研究 260
五、中医药防治艾滋病的研究 262
第十章 中医药学术论文写作 268
第一节 中医药学术论文的基本知识 268
一、中医药学术论文的基本概念 268
二、中医药学术论文的书写标准 268
三、中医药学术论文的评价 269
四、中医药学术期刊的检索与评价工具 269
第二节 中医药学术论文的具体格式 273
一、论文的标题 273
二、论文作者署名和作者单位 273
三、论文摘要 274
四、关键词 275
五、论文主体 276
六、致谢 278
七、参考文献 279
第三节 中医药学术论文的一般写作过程 279
一、收集、分析文献信息 280
二、选择适合的投稿期刊 284
三、论文投稿与发表 285