第一章 中药制剂检测的基本知识 1
第一节 简述 1
一、中药制剂检测的分类 1
二、中药制剂检测的特点 2
三、影响中药制剂质量的因素 3
第二节 药品标准 4
一、《中华人民共和国药典》 4
二、部（局）颁标准 4
三、企业标准 5
四、国外药典 5
五、《中国药典》（一部）简介 5
第三节 中药制剂检验的依据和程序 12
一、中药制剂检验的依据 12
二、中药制剂检验的程序 13
实训一 查阅《中国药典》 21
实训二 参观药厂检验部门 22
第二章 中药制剂的仪器分析技术 24
第一节 分光光度分析技术 24
一、紫外-可见分光光度法 24
二、原子吸收分光光度法 29
第二节 色谱分析技术 36
一、高效液相色谱法 37
二、气相色谱法 43
第三节 联用技术 47
一、液相色谱-质谱联用法 47
二、气相色谱-质谱联用法 51
第三章 中药制剂的鉴别技术 58
第一节 性状鉴别法 58
一、性状鉴别 58
二、应用实例 59
第二节 显微鉴别法 61
一、简述 61
二、方法 61
第三节 化学反应鉴别法 64
一、简述 64
二、方法 69
第四节 紫外-可见分光光度鉴别法 70
一、简述 70
二、方法 70
第五节 色谱鉴别法 71
一、薄层色谱鉴别法 71
二、气相色谱鉴别法 84
三、高效液相色谱鉴别法 86
实训三 显微鉴别 89
实训四 一般化学反应鉴别 91
实训五 薄层色谱鉴别 93
第四章 中药制剂的常规检查技术 98
第一节 水分测定法 98
一、烘干法（第二法） 98
二、减压干燥法（第三法） 100
三、甲苯法（第四法） 100
四、气相色谱法（第五法） 101
第二节 崩解时限检查法 103
一、简述 103
二、方法 103
第三节 重（装）量差异检查法 106
一、片剂 106
二、丸剂 107
三、其他剂型 110
第四节 相对密度测定法 111
一、比重瓶法 112
二、韦氏比重秤法 115
第五节 pH值测定法 116
一、简述 117
二、方法 117
第六节 乙醇量测定法 119
一、气相色谱法 120
二、蒸馏法 123
第七节 甲醇量检查法 126
一、简述 126
二、方法 127
第八节 可见异物检查法 129
一、简述 129
二、方法 129
第九节 注射剂有关物质检查法 132
一、蛋白质 132
二、鞣质 133
三、树脂 134
四、草酸盐 134
五、钾离子 135
第十节 生物检查法 137
一、非无菌药品微生物限量检查：微生物计数法 138
二、无菌检查法 143
三、其他生物检查法 147
实训六 水分测定 149
实训七 崩解时限检查 150
实训八 重（装）量差异检查 152
实训九 相对密度测定（比重瓶法） 153
实训十 pH值测定 155
实训十一 乙醇量测定 156
第五章 中药制剂的杂质检查技术 158
第一节 简述 158
一、杂质检查的意义 159
二、杂质的来源 159
三、杂质的分类 159
四、杂质限量 159
第二节 炽灼残渣检查法 160
一、简述 160
二、方法 161
第三节 灰分测定法 162
一、总灰分测定法 163
二、酸不溶性灰分测定法 164
三、应用实例 164
第四节 氯化物检查法 165
一、简述 165
二、方法 165
第五节 重金属检查法 167
一、第一法（硫代乙酰胺法） 167
二、第二法（炽灼残渣检查法） 169
三、第三法（硫化钠法） 171
第六节 砷盐检查法 172
一、第一法（古蔡氏法） 173
二、第二法（二乙基二硫代氨基甲酸银法） 175
第七节 二氧化硫残留量测定法 177
一、第一法（酸碱滴定法） 178
二、第二法（气相色谱法） 179
三、第三法（离子色谱法） 180
第八节 农药残留量测定法 182
一、第一法（有机氯类农药残留量测定法-色谱法） 183
二、第二法（有机磷类农药残留量测定法-色谱法） 185
三、第三法（拟除虫菊酯类农药残留量测定法-色谱法） 186
第九节 黄曲霉毒素测定法 188
一、第一法 188
二、第二法 189
第十节 特殊杂质检查法 191
一、生物碱的检查 191
二、土大黄苷的检查 193
三、猪去氧胆酸和猪胆的检查 194
实训十二 氯化物检查 197
实训十三 重金属检查 199
实训十四 砷盐检查 200
实训十五 三氧化二砷检查 202
第六章 中药制剂的指纹图谱和特征图谱检测技术 204
第一节 指纹图谱检测技术 204
一、简述 205
二、方法 209
第二节 特征图谱检测技术 211
一、简述 211
二、方法 212
第七章 中药制剂的含量测定技术 217
第一节 紫外-可见分光光度法 217
一、简述 217
二、方法 218
三、应用实例 220
第二节 薄层扫描法 223
一、简述 223
二、方法 224
三、应用实例 227
第三节 高效液相色谱法 229
一、简述 229
二、方法 230
三、应用实例 232
第四节 气相色谱法 236
一、简述 236
二、方法 236
三、应用实例 238
第五节 容量分析法 240
一、总生物碱的测定 240
二、雄黄的测定 242
三、朱砂的测定 242
第六节 浸出物测定法 244
一、水溶性浸出物测定法 244
二、醇溶性浸出物测定法 246
三、挥发性醚浸出物测定法 249
第七节 其他分析法 251
一、挥发油测定法 251
二、氮测定法 252
实训十六 含量测定（UV-Vis之对照品比较法） 256
实训十七 含量测定（UV-Vis之标准曲线法） 258
实训十八 含量测定（TLCS-外标两点法） 260
实训十九 含量测定（HPLC-外标法） 262
实训二十 含量测定（GC-内标法） 264
第八章 中药典型剂型的理化检测及其他制剂简介 268
第一节 中药典型剂型的理化检测技术 268
一、丸剂 269
二、糖浆剂 276
第二节 化学药品理化检测技术 283
一、性状 283
二、鉴别 284
三、检查 286
四、含量测定 292
第三节 生物制品简介 300
一、有关术语及名词解释 300
二、分类 303
三、检定 304
实训二十一 半夏天麻丸的理化检测 308
实训二十二 止喘灵注射液的理化检测 310
附录 313
附录一 药品检验所检验记录和报告书的书写规范与要求 313
附录二 常用试液的配制 320
附录三 常用试纸的配制 325
附录四 常用缓冲液的配制 325
附录五 常用指示剂与指示液的配制 326
附录六 常用滴定液的配制及其标定 327
参考文献 331
目标检测参考答案 332
教学大纲 334