第一章 药物分析与药品质量标准 1
第一节 药物分析的性质和任务 2
第二节 药典 5
第三节 药品检验与监督 14
第四节 全面控制药品质量的科学管理 17
第五节 药物分析课程的学习要求 19
第二章 药物的鉴别试验 20
第一节 概述 20
第二节 物理常数测定法 22
第三节 化学鉴别试验 28
第四节 光谱鉴别法 34
第五节 色谱鉴别法 37
第三章 药物的杂质检查 41
第一节 药物中的杂质及其检查法 41
第二节 一般杂质的检查方法 46
第三节 特殊杂质的检查方法 65
第四章 药物定量分析与分析方法验证 73
第一节 常用的定量分析方法 73
第二节 样品的前处理方法 84
第三节 药品质量标准分析方法验证 90
第五章 巴比妥类药物的分析 96
第一节 结构与性质 96
第二节 鉴别试验 102
第三节 特殊杂质检查 105
第四节 含量测定 106
第六章 芳酸及其酯类药物的分析 111
第一节 结构与性质 111
第二节 鉴别试验 114
第三节 特殊杂质检查 117
第四节 含量测定 122
第七章 胺类药物的分析 128
第一节 芳胺类药物的分析 128
第二节 苯乙胺类药物的分析 140
第八章 磺胺类药物与喹诺酮类药物的分析 147
第一节 磺胺类药物的分析 147
第二节 喹诺酮类药物的分析 153
第九章 杂环类药物的分析 159
第一节 吡啶类药物的分析 159
第二节 吩噻嗪类药物的分析 167
第三节 苯并二氮杂？类药物的分析 173
第十章 生物碱类药物的分析 178
第一节 结构与性质 178
第二节 鉴别试验 181
第三节 特殊杂质检查 185
第四节 含量测定 187
第十一章 维生素类药物的分析 196
第一节 维生素A的分析 196
第二节 维生素B1的分析 203
第三节 维生素C的分析 208
第四节 维生素E的分析 213
第十二章 甾体激素类药物的分析 218
第一节 结构与性质 218
第二节 鉴别试验 221
第三节 特殊杂质检查 225
第四节 含量测定 228
第十三章 抗生素类药物的分析 233
第一节 概述 233
第二节 β-内酰胺类抗生素的分析 234
第三节 氨基糖苷类抗生素的分析 247
第四节 四环素类抗生素的分析 255
第十四章 药用辅料的分析 260
第一节 概述 261
第二节 鉴别试验 266
第三节 特殊杂质检查 272
第四节 含量测定 279
第十五章 药物制剂分析 282
第一节 药物制剂分析及其特点 283
第二节 片剂分析 284
第三节 注射剂分析 289
第四节 复方制剂分析 294
第十六章 中药分析概论 303
第一节 概述 305
第二节 中药分析中样品前处理方法 309
第三节 中药的鉴别 312
第四节 中药的杂质检查 317
第五节 中药指纹图谱与特征图谱 324
第六节 中药的含量测定 328
第十七章 生化药物与生物制品分析概论 335
第一节 概述 335
第二节 生化药物分析 336
第三节 生物制品分析 350
第十八章 药品质量标准的制定 361
第一节 概述 364
第二节 药品质量标准的主要内容 369
第三节 药品质量标准起草说明示例 386
第十九章 体内药物分析 394
第一节 概述 397
第二节 生物样品与样品制备 399
第三节 体内药物分析方法的建立与评价 411
第二十章 药品质量控制中分析方法的进展 421
第一节 手性高效液相色谱法 421
第二节 毛细管电泳法 427
第三节 气相色谱-质谱联用法 432
第四节 液相色谱-质谱联用法 436
第五节 电感耦合等离子体质谱法 442
第六节 近红外分光光度法 445
参考文献 449