第一篇 法律基础 3
第一章 绪论 3
第一节 护理与法的关系 3
一、法 3
二、护理 4
三、护理与法 4
第二节 护理立法 5
一、护理立法 5
二、护理立法的基本原则 6
三、护理立法的基本程序 7
第三节 国际护理立法概况 7
一、有关护士的准入和注册（以澳大利亚和日本为例） 8
二、有关护士的执业范围 9
三、护士的权利和义务 9
四、关于护理机构的设置 10
第四节 我国有关护士和护理工作的立法现状 10
一、护士管理立法 10
二、与护理工作相关的法律法规 1
第二章 护理工作中的法律渊源 12
第一节 宪法 12
一、宪法的法律特征 12
二、宪法的实质 13
三、我国的国家性质和政权组织形式 13
四、我国的国家结构形式 13
五、我国公民的基本权利与义务 14
六、我国的国家机构 15
第二节 法律 15
一、民事法律制度 16
二、行政法律制度 20
三、刑事法律制度 22
四、诉讼法律制度 25
五、卫生法律 28
第三节 卫生行政法规 28
第四节 地方性卫生法规 28
第五节 卫生民族自治条例和单行条例 28
第六节 卫生规章 28
第七节 卫生国际公约 29
第八节 卫生规范与常规 29
第三章 医患法律关系 30
第一节 医患法律关系概念 30
第二节 医患法律关系特征 30
一、医患法律关系是存在于“医”、“患”之间的一种法律关系 30
二、医患法律关系是一种由多种法律规范调整的法律关系 31
三、医患法律关系调整的是“医”、“患”间的权利和义务 31
四、医疗机构和病人是医患法律关系最主要的主体 32
第三节 医患法律关系的要素 32
一、医患法律关系主体 32
二、医患法律关系内容 32
三、医患法律关系客体 32
第四章 医患双方的权利与义务 34
第一节 医方的权利与义务 34
一、医方的权利 34
二、医方的义务 35
第二节 患方的权利与义务 37
一、患方的权利 37
二、患方的义务 39
第二篇 卫生法律 43
第五章 医疗机构管理法律制度 43
第一节 概述 43
一、医疗机构的概念与类别 43
二、医疗机构管理立法 44
三、医疗机构管理法律体系 45
第二节 医疗机构设置与登记 45
一、医疗机构的设置 45
二、医疗机构的登记 49
第三节 医疗机构的执业 51
一、执业条件 51
二、开展诊疗活动的规则 51
三、中外合资、合作医疗机构的执业 52
第四节 医疗机构的监督及处罚 52
一、医疗机构的监督 52
二、处罚 53
第六章 传染病防治法律制度 55
第一节 概述 55
第二节 传染病的报告、通报和公布 57
一、疫情报告人 57
二、疫情报告时限及方式 57
三、疫情的公布与通报 59
第三节 传染病的控制 59
一、控制传染源 59
二、切断传播途径 59
三、宣布疫区 60
四、对尸体的处理 60
五、查找原因 60
六、药品生物制品的供应 60
第四节 医疗救治 61
第五节 法律责任 61
一、行政责任 61
二、民事责任 62
三、刑事责任 62
第七章 突发公共卫生事件应急法律制度 63
第一节 概述 63
一、突发公众卫生事件应急工作方针与原则 64
二、各级政府的职责 64
三、解放军及武警部队的职责 65
第二节 预防与应急准备 65
一、制订应急预案 65
二、建立突发事件监测预警机制 65
三、应急储备 6
第三节 报告与信息发布 66
一、突发事件应急报告和通报制度 6
二、突发事件应急举报制度 67
三、突发事件的信息发布制度 67
第四节 应急处理 67
一、启动应急预案 67
二、采取应急控制措施 68
三、应急处理 69
第五节 法律责任 69
一、各级政府部门的责任 69
二、医疗卫生机构责任 70
三、有关单位和个人责任 70
第八章 消毒法律制度 72
第一节 消毒管理的法律制度 72
一、法律、法规 72
二、部门规章 72
三、规范、标准 73
第二节 医疗卫生机构的消毒管理 73
第三节 法律责任 73
第九章 一次性使用无菌医疗器械管理法律制度 75
第一节 概述 75
第二节 一次性使用无菌医疗器械的管理内容 75
一、一次性使用无菌医疗器械生产的监督管理 75
二、一次性使用无菌医疗器械经营的监督管理 76
三、一次性使用无菌医疗器械使用的监督管理 77
四、一次性使用无菌医疗器械的注册管理 77
五、一次性使用无菌医疗器械的监督检查 78
第三节 处罚 78
第十章 医疗废物管理法律制度 79
第一节 概述 79
第二节 医疗废物管理的法律规定 80
一、医疗废物管理的一般规定 80
二、医疗废物分类收集、运送与暂时贮存的规定 80
三、医疗废物集中处置的规定 82
四、监督管理 82
第三节 法律责任 82
附：医疗废物分类目录 82
第十一章 血液管理法律制度 84
第一节 概述 84
一、献血法的概念 84
二、献血法制建设历程 84
三、我国无偿献血的法律规定 84
第二节 血站管理法律制度 85
一、设置审批 86
二、执业许可及注册登记 86
三、采供血管理 86
四、监督管理 87
第三节 血液制品管理法律制度 87
一、血液制品的概念 87
二、原料血浆的管理 88
三、血液制品生产经营单位的管理 88
四、监督管理 89
第四节 临床用血 89
一、临床用血管理原则 89
二、临床输血的程序 90
第五节 法律责任 91
一、行政责任 91
二、民事责任 91
三、刑事责任 92
第十二章 药品管理法律制度 93
第一节 概述 93
一、药品的概念及特点 93
二、我国有关药品的立法概况 93
三、我国药品管理部门 94
四、学习药品管理法的目的 94
第二节 药品分类管理 95
一、药品分类管理制度 95
二、处方药与非处方药分类管理办法 95
三、实行药品分类管理的意义 96
第三节 药品不良反应监测 97
一、我国药品不良反应监测制度 97
二、药品不良反应的相关知识 97
三、实施药品不良反应监测制度的意义 97
四、我国药品不良反应监测机构及职责 98
五、药品生产经营企业及医疗保健机构在药品不良反应监测中的职责 98
六、药品不良反应监测与报告的内容 99
七、药品不良反应报告方法 99
第四节 假药、劣药及按假药、劣药处理的药品管理 100
一、假药 100
二、劣药 100
三、国家关于假药、劣药临床使用中有关规定 101
第五节 特殊药品的管理 101
一、麻醉药品与精神药品管理 101
二、医疗用毒品管理 103
三、放射性药品的管理 104
第六节 法律责任 104
一、行政责任 104
二、民事责任 106
三、刑事责任 106
第十三章 医疗事故处理法律制度 107
第一节 概述 107
一、医疗事故的概念 107
二、医疗事故的立法 107
三、医疗事故的处理原则 108
四、医疗事故的分级 109
五、不属于医疗事故的情形 109
第二节 医疗事故的预防 109
第三节 医疗事故的处置 110
一、医疗事故的报告制度 110
二、防止损害扩大 110
三、病历资料的收集、保管，现场实物的封存 110
四、国家对病历资料复印、复制的规定 111
五、关于尸检 111
第四节 医疗事故技术鉴定 112
一、鉴定机构 112
二、专家库建立 112
三、鉴定程序 112
四、医疗事故技术鉴定结论的时限 113
五、鉴定结论 113
六、医疗事故技术鉴定费用 114
第五节 医疗事故的解决和赔偿 114
一、医疗事故赔偿争议的解决途径 114
二、医疗事故的赔偿项目和标准 114
第六节 法律责任 115
一、卫生行政部门的工作人员在处理医疗事故过程中违法行为的法律责任 115
二、卫生行政部门在处理医疗事故过程中违反规定义务的法律责任 115
三、发生医疗事故的医疗机构以及负有责任的医务人员的法律责任 116
四、医疗机构违反有关预防和处置医疗事故管理规范行为的法律责任 116
五、医疗事故技术鉴定工作人员违法行为的法律责任 116
六、医疗机构或者其他有关机构违法行为的法律责任 116
七、扰乱医疗机构正常医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作的法律责任 117
附1：病历书写规定与要求 117
第三篇 护理法律 123
第十四章 护士管理法律制度 123
第一节 护士的概念 123
第二节 护士管理机构 123
第三节 护士执业注册 123
一、注册管理机构 123
二、护士执业注册条件 124
三、首次注册 124
四、重新注册 124
五、逾期注册 124
六、延续注册 125
七、变更注册 125
八、注销注册 125
九、其他规定 125
第四节 护士的权利和义务 125
一、护士的权利 126
二、护士的义务 126
第五节 医疗卫生机构的职责 126
第六节 法律责任 127
一、卫生行政主管部门工作人员法律责任 127
二、医疗机构及工作人员法律责任 127
三、护士法律责任 128
四、其他人员法律责任 128
第十五章 护理工作制度与护士职责 129
第一节 护理工作制度 129
一、护理工作制度的重要性 129
二、工作制度的制定与实施 129
三、护理基本工作制度 130
第二节 护士职责 135
一、护理岗位职责 135
二、技术职称职责 136
第十六章 护理过失 138
第一节 过失 138
第二节 注意义务来源与分类 138
第三节 过失的分类 139
第四节 疏忽大意与意外事件 140
第五节 护理过失 140
第十七章 护理纠纷 142
第一节 护理纠纷概念 142
第二节 护理纠纷相关风险因素 142
一、病人方面 142
二、护理人员方面 143
三、管理方面 146
四、医疗设备、材料方面 147
第三节 护理纠纷分类 147
一、医疗性纠纷 147
二、非医疗性纠纷 148
第四节 护理纠纷处理 148
一、处理原则 148
二、处理途径 149
第十八章 护理工作中病人权利侵害与保护 10
第一节 护士对病人权利的侵害 10
一、侵犯病人享受医疗的权利 150
二、侵犯病人生命、身体、健康权 150
三、侵犯病人知情同意权 151
四、侵犯病人身体自由权 151
五、侵犯病人隐私权 11
五、侵犯病人财产权 152
第二节 病人权利保护 152
一、完善各种立法，为护理行为提供依据 152
二、护理人员要加强法律知识学习，增强法制观念 152
三、护理人员要提高道德修养 153
四、护理人员要认真执行各项规章制度和操作规程 153
五、护理人员要认真学习，具有丰富的理论知识和扎实的操作能力 153
六、加强护理管理 153
七、护理人员要具有实事求是态度 153
八、护理人员要善于调查分析，研究病人需要 153
第三节 护士在保护病人权利中的困境 153
一、知情权与保护性医疗的矛盾 154
二、知情同意与病人认知水平的矛盾 154
三、无因管理与侵权的矛盾 154
四、病人知情同意与家属代理同意的矛盾 155
五、病人自主权与对工作人员依赖的矛盾 155
六、病人隐私权保护与他人知情权的矛盾 155
七、充分保护病人权利与护理人力匮乏的矛盾 155
八、护理告知与医疗告知内容界定不清 156
九、保护病人知情同意权、隐私权与教学活动的矛盾 156
第四节 护理告知 156
一、护理告知的概念 156
二、护理告知的意义 156
三、护理告知的形式和特点 157
四、护理告知的范围和内容 157
五、护理告知技巧 158
六、特殊情况的告知 159
第十九章 医疗责任保险法律制度 160
一、医疗责任保险的含义 160
二、医疗责任保险的保险责任 160
三、建立医疗责任保险制度的意义 161
第四篇 生命科学发展中的法律问题 165
第二十章 生殖技术 165
第一节 概述 165
第二节 国外生殖技术立法现状 165
第三节 我国生殖技术立法现状 166
第二十一章 人类基因工程 167
第一节 概述 167
第二节 国外基因工程立法现状 168
第三节 我国基因技术立法现状 168
第二十二章 器官移植 170
第一节 概述 170
第二节 国外器官移植立法现状 170
第三节 我国器官移植立法现状 170
第二十三章 脑死亡 172
第一节 概述 172
第二节 国外脑死亡立法现状 172
第三节 我国脑死亡立法现状 175
第二十四章 安乐死 176
第一节 概述 176
第二节 国外安乐死立法现状 176
第三节 我国安乐死立法现状 177