《药物制剂综合实训》PDF下载

  • 购买积分:11 如何计算积分?
  • 作  者:郝艳霞主编;李素霞副主编;叶晓红主审
  • 出 版 社:北京:化学工业出版社
  • 出版年份:2012
  • ISBN:9787122132963
  • 页数:296 页
图书介绍:本教材以《药品生产质量管理规范(2010年修订)》为指导,从药物制剂生产的实际出发,设计了药物制剂生产基本技能训练、液体制剂的生产、固体制剂的生产、半固体制剂的生产、其他制剂的生产等实训内容,通过13个摸块来掌握药物制剂技术在各制剂岗位的职业资格要求和技能要求,每个项目以检索形式给出了相应的法律法规;以市场调研形式讨论了剂型的分类、特点。

药物制剂技术综合实训综述 1

一、综合实训的指导原则 1

二、综合实训中的安全知识简介 2

三、综合实训的步骤与方法 3

四、方案选优 4

五、综合实训的考核与评价 4

模块一 临床常用感冒药剂型市场调研训练 5

项目1-1信息检索 6

项目1-2制定市场调研方案 7

项目1-3调研前的准备 9

项目1-4实施调查 10

项目1-5调查资料的整理与分析 11

项目1-6撰写市场调查报告 12

模块二 人员及物料进出生产车间(区)技能训练 13

项目2-1人员进出生产车间(区)技能训练 14

项目2-2物料进出生产车间(区)技能训练 21

模块三 制剂生产中质量控制技能训练 29

项目3-1偏差的处理训练 29

项目3-2防止污染和交叉污染的基本训练 35

模块四 制药用水生产技能训练 42

项目4-1纯化水生产 43

项目4-2注射用水生产 50

模块五 维生素C注射液制备技能训练 55

项目5-1处方分析 56

项目5-2实训室处方筛选训练 58

项目5-3安瓿的处理操作过程技能训练 59

项目5-4药液配制操作过程技能训练 70

项目5-5灌封操作过程技能训练 77

项目5-6灭菌操作过程技能训练 88

项目5-7灯检操作过程技能训练 95

项目5-8质量控制训练 102

模块六 硫酸锌口服溶液制备技能训练 105

项目6-1处方分析 106

项目6-2实训室处方筛选训练 109

项目6-3洗瓶操作过程技能训练 110

项目6-4配液操作过程技能训练 114

项目6-5灌装轧盖操作过程技能训练 118

项目6-6灭菌操作过程技能训练 124

项目6-7灯检操作过程技能训练 129

项目6-8质量控制训练 131

模块七 参观药厂粉针剂车间 133

项目7-1参观前准备 133

项目7-2参观粉针剂车间 135

模块八 维生素C泡腾颗粒制备技能训练 139

项目8-1处方分析 140

项目8-2实训室处方筛选训练 142

项目8-3粉碎与过筛操作过程技能训练 143

项目8-4配料操作过程技能训练 148

项目8-5制粒操作过程技能训练 152

项目8-6整粒操作过程技能训练 159

项目8-7混合操作过程技能训练 164

项目8-8分剂量包装操作过程技能训练 170

项目8-9质量控制训练 175

模块九 氨咖黄敏胶囊制备技能训练 178

项目9-1处方分析 179

项目9-2实训室处方筛选训练 181

项目9-3粉碎与过筛操作过程技能训练 183

项目9-4配料操作过程技能训练 183

项目9-5制粒操作过程技能训练 183

项目9-6整粒操作过程技能训练 183

项目9-7混合操作过程技能训练 183

项目9-8充填操作过程技能训练 183

项目9-9铝塑包装操作过程技能训练 190

项目9-10质量控制训练 195

模块十 阿司匹林肠溶片制备技能训练 198

项目10-1处方分析 199

项目10-2实训室处方筛选训练 200

项目10-3粉碎与过筛操作过程技能训练 202

项目10-4配料操作过程技能训练 202

项目10-5制粒操作过程技能训练 202

项目10-6整粒操作过程技能训练 202

项目10-7混合操作过程技能训练 203

项目10-8压片操作过程技能训练 203

项目10-9包衣操作过程技能训练 208

项目10-10外包装操作过程技能训练 215

项目10-11质量控制训练 216

模块十一 滴丸剂制备技能训练 220

项目11-1处方分析 220

项目11-2实训室处方筛选训练 223

项目11-3滴丸剂配料的技能训练 224

项目11-4滴丸剂滴制的技能训练 227

项目11-5滴丸的质量控制训练 232

模块十二 甲硝唑乳膏剂制备技能训练 235

项目12-1处方分析 236

项目12-2实训室处方筛选训练 241

项目12-3 配料操作过程技能训练 242

项目12-4乳膏剂配制过程技能训练 242

项目12-5乳膏剂分剂量、内包装过程技能训练 247

项目12-6质量控制训练 252

模块十三 对乙酰氨基酚栓制备的技能考核 254

项目13-1制备前准备工作 255

项目13-2对乙酰氨基酚栓剂制备与质量检测技能考核 255

项目13-3对乙酰氨基酚栓剂生产过程研讨 257

附录 258

附录一 生产记录手册 258

附录二 实训考核手册 280

参考文献 296