药物制剂技术综合实训综述 1
一、综合实训的指导原则 1
二、综合实训中的安全知识简介 2
三、综合实训的步骤与方法 3
四、方案选优 4
五、综合实训的考核与评价 4
模块一 临床常用感冒药剂型市场调研训练 5
项目1-1信息检索 6
项目1-2制定市场调研方案 7
项目1-3调研前的准备 9
项目1-4实施调查 10
项目1-5调查资料的整理与分析 11
项目1-6撰写市场调查报告 12
模块二 人员及物料进出生产车间(区)技能训练 13
项目2-1人员进出生产车间(区)技能训练 14
项目2-2物料进出生产车间(区)技能训练 21
模块三 制剂生产中质量控制技能训练 29
项目3-1偏差的处理训练 29
项目3-2防止污染和交叉污染的基本训练 35
模块四 制药用水生产技能训练 42
项目4-1纯化水生产 43
项目4-2注射用水生产 50
模块五 维生素C注射液制备技能训练 55
项目5-1处方分析 56
项目5-2实训室处方筛选训练 58
项目5-3安瓿的处理操作过程技能训练 59
项目5-4药液配制操作过程技能训练 70
项目5-5灌封操作过程技能训练 77
项目5-6灭菌操作过程技能训练 88
项目5-7灯检操作过程技能训练 95
项目5-8质量控制训练 102
模块六 硫酸锌口服溶液制备技能训练 105
项目6-1处方分析 106
项目6-2实训室处方筛选训练 109
项目6-3洗瓶操作过程技能训练 110
项目6-4配液操作过程技能训练 114
项目6-5灌装轧盖操作过程技能训练 118
项目6-6灭菌操作过程技能训练 124
项目6-7灯检操作过程技能训练 129
项目6-8质量控制训练 131
模块七 参观药厂粉针剂车间 133
项目7-1参观前准备 133
项目7-2参观粉针剂车间 135
模块八 维生素C泡腾颗粒制备技能训练 139
项目8-1处方分析 140
项目8-2实训室处方筛选训练 142
项目8-3粉碎与过筛操作过程技能训练 143
项目8-4配料操作过程技能训练 148
项目8-5制粒操作过程技能训练 152
项目8-6整粒操作过程技能训练 159
项目8-7混合操作过程技能训练 164
项目8-8分剂量包装操作过程技能训练 170
项目8-9质量控制训练 175
模块九 氨咖黄敏胶囊制备技能训练 178
项目9-1处方分析 179
项目9-2实训室处方筛选训练 181
项目9-3粉碎与过筛操作过程技能训练 183
项目9-4配料操作过程技能训练 183
项目9-5制粒操作过程技能训练 183
项目9-6整粒操作过程技能训练 183
项目9-7混合操作过程技能训练 183
项目9-8充填操作过程技能训练 183
项目9-9铝塑包装操作过程技能训练 190
项目9-10质量控制训练 195
模块十 阿司匹林肠溶片制备技能训练 198
项目10-1处方分析 199
项目10-2实训室处方筛选训练 200
项目10-3粉碎与过筛操作过程技能训练 202
项目10-4配料操作过程技能训练 202
项目10-5制粒操作过程技能训练 202
项目10-6整粒操作过程技能训练 202
项目10-7混合操作过程技能训练 203
项目10-8压片操作过程技能训练 203
项目10-9包衣操作过程技能训练 208
项目10-10外包装操作过程技能训练 215
项目10-11质量控制训练 216
模块十一 滴丸剂制备技能训练 220
项目11-1处方分析 220
项目11-2实训室处方筛选训练 223
项目11-3滴丸剂配料的技能训练 224
项目11-4滴丸剂滴制的技能训练 227
项目11-5滴丸的质量控制训练 232
模块十二 甲硝唑乳膏剂制备技能训练 235
项目12-1处方分析 236
项目12-2实训室处方筛选训练 241
项目12-3 配料操作过程技能训练 242
项目12-4乳膏剂配制过程技能训练 242
项目12-5乳膏剂分剂量、内包装过程技能训练 247
项目12-6质量控制训练 252
模块十三 对乙酰氨基酚栓制备的技能考核 254
项目13-1制备前准备工作 255
项目13-2对乙酰氨基酚栓剂制备与质量检测技能考核 255
项目13-3对乙酰氨基酚栓剂生产过程研讨 257
附录 258
附录一 生产记录手册 258
附录二 实训考核手册 280
参考文献 296