第一章 药物毒理学的基本原理 1
第一节 概述 1
第二节 毒理学的基本概念 11
第三节 表示毒性的常用参数 17
第二章 急性毒性试验 20
第一节 概念和意义 20
第二节 实验设计 23
第三节 急性毒性实验中LD50计算方法 33
第四节 急性毒性的分级 39
第三章 长期毒性试验 43
第一节 概念和目的 43
第二节 实验设计 44
第三节 长期毒性实验动物的管理 58
第四章 局部毒性试验 60
第一节 皮肤毒性试验 60
第二节 皮肤长期毒性试验 67
第三节 刺激试验 69
第四节 致敏作用(反应) 77
第五节 皮肤致敏试验 80
第五章 致突变作用的研究 84
第一节 突变作用研究的历史概念 84
第二节 突变作用的概念 86
第三节 突变作用的物质基础 87
第四节 突变作用的分子机理 88
第五节 突变后果 91
第六节 药物的致突变性 95
第七节 抗突变作用 96
第八节 检测致突变性药物的条件 98
第九节 药物致突变试验 98
第六章 生殖毒性试验 121
第一节 一般生殖毒性试验 121
第二节 繁殖试验 122
第三节 致畸胎作用研究 124
第四节 致畸胎研究发展概况 125
第五节 致畸作用机理 127
第六节 影响药物致畸性的因素 130
第七节 致畸试验 134
第八节 致畸研究的新进展 147
第七章 药物致癌作用及其研究方法 150
第一节 研究致癌物的历史 150
第二节 药物与肿瘤 152
第三节 致癌机理 153
第四节 致癌物的分类 159
第五节 药物致癌试验的前提 163
第六节 致癌试验 166
第七节 影响致癌试验的因素 170
第八节 抗肿瘤药物筛选法 171
第九节 抗肿瘤药物发展阶段及开发所需时间 180
第八章 药物依赖性试验 181
第一节 药物依赖性的特征及临床表现 181
第二节 药物依赖性的机理 183
第三节 药物依赖性试验 183
第四节 评价药物依赖性方法 186
第五节 毒品与艾滋病 187
第六节 药物依赖性与药物滥用的科学研究 198
第九章 毒理病理学检查 201
第一节 病理学检查的目的和意义 201
第二节 病理检查 203
第三节 药物毒性作用引起各脏器的病理损伤 207
第十章 药品非临床研究质量管理规范 211
第十一章 新药临床前药物毒理学评价 225
第一节 临床前药物毒理学评价的意义 227
第二节 临床前药物毒理学评价的内容 229
第三节 影响新药毒性试验的因素 232
第四节 新药毒性评价中的几个有关的新问题 237
第十二章 药物毒理学常用实验动物 242
第一节 实验动物的生理学特性 242
第二节 实验动物的选择 247
第三节 实验动物的捕捉 252
第四节 实验动物编号的标记方法 254
第五节 实验动物给药途径和方法 254
第六节 实验动物的饲养管理 260
第七节 实验动物的处死方法 270
第八节 实验动物的解剖 272
第九节 标本的选取、固定与制作技术 273
第十节 常用实验动物的麻醉剂量 277
附录 282
附录1药物毒理学常用的符号表示 282
附录2实验动物及人的体表面积比例(剂量换算用) 283
附录3实验动物体表面积 284
附录4常用生理生化指标 285