第一篇 实验室质量管理体系建设与规范运行 3
第一章 质量（管理）体系概要 3
第一节 实验室建立质量（管理）体系的必要性 3
第二节 质量（管理）体系 4
第三节 质量（管理）体系要素 6
第四节 质量（管理）体系特性 6
第二章 建立质量（管理）体系 8
第一节 建立质量（管理）体系的步骤 8
第二节 实验室新旧评审准则的转换 10
第三章 编制质量（管理）体系文件 11
第一节 质量（管理）体系文件 11
第二节 质量（管理）手册的编写 14
第三节 程序文件的编写 17
第四节 质量记录的编制 18
第五节 质量计划的编制 19
第四章 质量（管理）体系的运行 20
第五章 质量（管理）体系审核 23
第一节 质量（管理）体系审核概述 23
第二节 内部质量（管理）体系审核 27
第三节 内部质量（管理）体系审核的一般程序 37
第四节 质量（管理）体系内部审核员 53
第六章 管理评审 61
第一节 管理评审的含义 61
第二节 管理评审的意义和作用 61
第三节 管理评审与内部审核之间的关系和差异 62
第四节 管理评审的内容 63
第五节 管理评审的实施 64
第七章 实验室质量管理体系的通用要求——《准则》 66
第一节 引言 66
第二节 《准则》引用标准 70
第三节 术语定义 70
第四节 管理要求 70
第五节 技术要求 126
第二篇 实验室评估与评价管理 183
第一章 概论 183
第二章 基础课教学实验室评估评价 187
第三章 专业课教学实验室评估与评价 219
第四章 实验室评估专家组的构成及工作方法 228
第三篇 实验室资质认定与评审操作标准 233
第一章 概论 233
第一节 实验室管理的起源与发展 233
第二节 实验室认可的原理和意义 252
第三节 我国实验室认可体系概要 262
第二章 实验室质量管理 292
第一节 合格评定 292
第二节 实验室质量管理的概念 293
第三节 实验室质量管理标准介绍 294
第三章 实验室资质认定的演变 297
第一节 计量认证与审查认可（验收）的起源 297
第二节 计量认证与审查认可的社会作用 299
第三节 计量认证与审查认可（验收）的改革 300
第四节 实验室资质认定的诞生 303
第五节 实验室资质认定的法律效力 305
第四章 《实验室资质认定评审准则》 310
第五章 准则详解——管理要求部分 313
第一节 组织 313
第二节 管理体系 323
第三节 文件控制 325
第四节 检测和/或校准分包 327
第五节 服务和供应品的采购 329
第六节 合同评审 331
第七节 申诉和投诉 332
第八节 纠正措施、预防措施及改进 334
第九节 记录 336
第十节 内部审核 338
第十一节 管理评审 339
第六章 准则详解——技术要求部分 341
第一节 人员 341
第二节 设施和环境条件 343
第三节 检测和校准方法 346
第四节 设备和标准物质 350
第五节 量值溯源 355
第六节 抽样和样品处置 359
第七节 结果质量控制 363
第八节 结果报告 365