第一章 总论 1
第一节 概念与历史 1
第二节 目的与内容 1
第三节 毒代动力学与药代动力学联系与区别 4
第四节 毒代动力学研究实验设计 5
第二章 药物理化性质用于毒物代谢动力学研究 8
第一节 解离常数 8
第二节 溶解度 14
第三节 亲脂性 17
第四节 渗透性 22
第五节 纳米粒径 26
第六节 手性 30
第七节 稳定性 33
第八节 理化参数的互相影响 34
第三章 药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄 40
第一节 跨膜转运 41
第二节 药物的吸收 44
第三节 药物的分布 50
第四节 药物的代谢 53
第五节 药物的排泄 59
第四章 毒代动力学模型 62
第一节 线性药代动力学模型 62
第二节 非线性药代动力学模型 73
第三节 生理药代动力学模型 80
第四节 群体药物动力学模型 86
第五节 毒代与毒效结合模型 91
第五章 毒代动力学与GLP 103
第一节 GLP法规与讲解 103
第二节 供试品管理、配制、分析和贮存 110
第三节 体外制剂分析方法验证 117
第四节 仪器设备管理与验证 126
第五节 实验室信息管理系统 136
第六节 毒代动力学GLP符合性检查与稽查 141
第六章 毒代动力学的体外研究方法 146
第一节 简介 146
第二节 体外透皮实验 146
第三节 体外分离灌注猪皮瓣（IPPSF）实验 151
第四节 P-糖蛋白毒物物质体外转运实验 154
第五节 Transwell小室培养的Caco-2细胞中毒性物质的转运 157
第七章 毒代动力学试验设计 164
第一节 毒代动力学试验该考虑的影响因素 164
第二节 毒性试验毒代动力学实验设计 181
第三节 毒代动力学GLP法规符合性检查与稽查关注点 190
第八章 生物样品的采集程序 194
第一节 大鼠小鼠采血、采尿、采集粪便和骨髓等样品 194
第二节 犬生物样本的采集 203
第三节 灵长类动物生物样本的采集 207
第四节 家兔生物样品采集 210
第九章 生物样品制备与分析 214
第一节 分析用生物样本的一般处理 214
第二节 用于分析的生物样品的制备方法 216
第三节 生物样品中待测组分的提取分离及浓缩 219
第四节 在线生物样品处理技术 221
第五节 常用分析检测方法 225
第六节 生物样品中化学药物定量分析方法的验证 232
第七节 大分子生物药物生物分析方法验证 236
第十章 特殊药物的毒代动力学考虑 243
第一节 生物制品的毒代动力学 243
第二节 抗肿瘤药物的毒代动力学 258
第三节 抗生素类药物的毒代动力学 272
第四节 化学致癌物的毒代动力学 283
第十一章 代谢组学 291
第一节 代谢组学的定义和研究领域 291
第二节 代谢组学目前常用的分析方法和数据统计分析技术 292
第三节 代谢组学研究的应用领域 299
第四节 代谢组学研究的实验方案 300
第五节 代谢组学在药物作用机制和毒性评价研究的应用实例 310
第六节 代谢组学的发展趋势 313
第十二章 蛋白质组学 317
第一节 蛋白质组学的发展历史 317
第二节 蛋白质组学概述 318
第三节 蛋白质组学研究技术 321
第四节 蛋白质组学应用展望 345
第十三章 现代分离检测技术在毒代动力学中的应用 347
引子 347
第一节 现代分析仪器现状 347
第二节 常见仪器生产厂家的简介 348
第三节 应用实例 354