新标准与原标准名称、标准号、页码对照表 1
第一部分 玻璃类药包材标准 11
YBB00032005—2015 钠钙玻璃输液瓶 11
YBB00012004—2015 低硼硅玻璃输液瓶 15
YBB00022005—2—2015 中硼硅玻璃输液瓶 19
YBB00332002—2015 低硼硅玻璃安瓿 24
YBB00322005—2—2015 中硼硅玻璃安瓿 28
YBB00332003—2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶 32
YBB00302002—2015 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 35
YBB00292005—2—2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶 38
YBB00292005—1—2015 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 42
YBB00312002—2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶 46
YBB00322003—2015 低硼硅玻璃模制注射剂瓶 49
YBB00062005—2—2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶 53
YBB00032004—2015 钠钙玻璃管制口服液体瓶 57
YBB00282002—2015 低硼硅玻璃管制口服液体瓶 60
YBB00022004—2015 硼硅玻璃管制口服液体瓶 64
YBB00272002—2015 钠钙玻璃模制药瓶 68
YBB00302003—2015 低硼硅玻璃模制药瓶 73
YBB00052004—2015 硼硅玻璃模制药瓶 77
YBB00362003—2015 钠钙玻璃管制药瓶 81
YBB00352003—2015 低硼硅玻璃管制药瓶 83
YBB00042004—2015 硼硅玻璃管制药瓶 85
YBB00282003—2015 药用钠钙玻璃管 87
YBB00272003—2015 药用低硼硅玻璃管 89
YBB00012005—2—2015 药用中硼硅玻璃管 92
YBB00012005—1—2015 药用高硼硅玻璃管 95
YBB00162005—2015 口服固体药用陶瓷瓶 98
第二部分 金属类药包材标准 103
YBB00152002—2015 药用铝箔 103
YBB00162002—2015 铝质药用软膏管 106
YBB00082005—2015 注射剂瓶用铝盖 110
YBB00092005—2015 输液瓶用铝盖 114
YBB00382003—2015 口服液瓶用撕拉铝盖 118
第三部分 塑料类药包材标准 123
YBB00012002—2015 低密度聚乙烯输液瓶 123
YBB00022002—2015 聚丙烯输液瓶 127
YBB00242004—2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式） 131
YBB00342002—2015 多层共挤输液用膜、袋通则 135
YBB00102005—2015 三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋 139
YBB00112005—2015 五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋 143
YBB00062002—2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 147
YBB00072002—2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶 150
YBB00082002—2015 口服液体药用聚丙烯瓶 153
YBB00092002—2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 156
YBB00102002—2015 口服液体药用聚酯瓶 159
YBB00392003—2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 162
YBB00112002—2015 口服固体药用聚丙烯瓶 165
YBB00122002—2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 167
YBB00262002—2015 口服固体药用聚酯瓶 169
YBB00172004—2015 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖 171
YBB00132002—2015 药用复合膜、袋通则 174
YBB00172002—2015 聚酯／铝／聚乙烯药用复合膜、袋 178
YBB00182002—2015 聚酯／低密度聚乙烯药用复合膜、袋 180
YBB00192002—2015 双向拉伸聚丙烯／低密度聚乙烯药用复合膜、袋 182
YBB00192004—2015 双向拉伸聚丙烯／真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋 184
YBB00202004—2015 玻璃纸／铝／聚乙烯药用复合膜、袋 186
YBB00212005—2015 聚氯乙烯固体药用硬片 188
YBB00232005—2015 聚氯乙烯／低密度聚乙烯固体药用复合硬片 190
YBB00222005—2015 聚氯乙烯／聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 193
YBB00182004—2015 铝／聚乙烯冷成型固体药用复合硬片 196
YBB00202005—2015 聚氯乙烯／聚乙烯／聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 199
YBB00242002—2015 聚酰胺／铝／聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 202
YBB00372003—2015 抗生素瓶用铝塑组合盖 204
YBB00402003—2015 输液瓶用铝塑组合盖 208
YBB00212004—2015 药用铝塑封口垫片通则 211
YBB00132005—2015 药用聚酯／铝／聚丙烯封口垫片 213
YBB00142005—2015 药用聚酯／铝／聚酯封口垫片 215
YBB00152005—2015 药用聚酯／铝／聚乙烯封口垫片 217
YBB00252005—2015 聚乙烯／铝／聚乙烯复合药用软膏管 219
YBB00072005—2015 药用低密度聚乙烯膜、袋 222
第四部分 橡胶类药包材标准 227
YBB00042005—2015 注射液用卤化丁基橡胶塞 227
YBB00052005—2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 230
YBB00232004—2015 药用合成聚异戊二烯垫片 233
YBB00222004—2015 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 236
第五部分 预灌封类药包材标准 241
YBB00112004—2015 预灌封注射器组合件（带注射针） 241
YBB00062004—2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管 244
YBB00092004—2015 预灌封注射器用不锈钢注射针 246
YBB00072004—2015 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞 251
YBB00082004—2015 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞 254
YBB00102004—2015 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽 257
YBB00122004—2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠 259
YBB00132004—2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒 260
YBB00142004—2015 笔式注射器用铝盖 262
YBB00152004—2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片 264
YBB00162004—2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片 268
第六部分 其他类药包材标准 275
YBB00122005—2015 固体药用纸袋装硅胶干燥剂 275
第七部分 方法类药包材标准 279
YBB00262004—2015 包装材料红外光谱测定法 279
YBB00272004—2015 包装材料不溶性微粒测定法 281
YBB00282004—2015 乙醛测定法 283
YBB00292004—2015 加热伸缩率测定法 285
YBB00302004—2015 挥发性硫化物测定法 286
YBB00312004—2015 包装材料溶剂残留量测定法 287
YBB00322004—2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 289
YBB00332004—2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 292
YBB00342004—2015 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法 296
YBB00352004—2015 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法 299
YBB00362004—2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级 302
YBB00372004—2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法 304
YBB00382004—2015 抗机械冲击测定法 306
YBB00392004—2015 直线度测定法 308
YBB00402004—2015 药用陶瓷吸水率测定法 310
YBB00412004—2015 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 312
YBB00172005—2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度 324
YBB00182005—2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度 325
YBB00192005—2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法 326
YBB00242005—2015 环氧乙烷残留量测定法 327
YBB00262005—2015 橡胶灰分测定法 329
YBB00012003—2015 细胞毒性检查法 330
YBB00022003—2015 热原检查法 334
YBB00032003—2015 溶血检查法 335
YBB00042003—2015 急性全身毒性检查法 336
YBB00052003—2015 皮肤致敏检查法 338
YBB00062003—2015 皮内刺激检查法 340
YBB00072003—2015 原发性皮肤刺激检查法 342
YBB00082003—2015 气体透过量测定法 344
YBB00092003—2015 水蒸气透过量测定法 347
YBB00102003—2015 剥离强度测定法 352
YBB00112003—2015 拉伸性能测定法 353
YBB00122003—2015 热合强度测定法 356
YBB00132003—2015 密度测定法 357
YBB00142003—2015 氯乙烯单体测定法 359
YBB00152003—2015 偏二氯乙烯单体测定法 361
YBB00162003—2015 内应力测定法 363
YBB00172003—2015 耐内压力测定法 364
YBB00182003—2015 热冲击和热冲击强度测定法 366
YBB00192003—2015 垂直轴偏差测定法 368
YBB00202003—2015 平均线热膨胀系数测定法 369
YBB00212003—2015 线热膨胀系数测定法 373
YBB00232003—2015 三氧化二硼测定法 375
YBB00242003—2015 121℃内表面耐水性测定法和分级 376
YBB00252003—2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级 378
YBB00342003—2015 药用玻璃成分分类及理化参数 380
YBB00142002—2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则 381