第一章 药物涂层球囊的发展史 1
第一节 药物涂层球囊的相关背景 1
一、冠状动脉球囊扩张术问世 1
二、冠状动脉支架用于临床 2
三、药物涂层球囊应运而生 2
第二节 药物涂层球囊的作用机制及相关动物实验 3
一、体外实验的发现 3
二、早期的动物实验——有效性和安全性 3
三、初步与西罗莫司DES比较:防治再狭窄,可以不用植入支架 4
四、DCB的扩张次数、扩张时间、多次重复扩张 4
五、DCB与血管内膜内皮化 5
六、两种药物球囊涂层技术的比较 5
七、结语 5
第三节 药物涂层球囊重要的临床研究 5
一、DCB治疗BMS-ISR,与普通球囊和Taxus支架比较 5
二、DCB治疗DES-ISR,与普通球囊和Taxus支架比较 6
三、DCB治疗小血管病变 7
四、DCB治疗分叉病变 7
五、DCB治疗CTO病变 7
六、DCB治疗伴有糖尿病的冠心病患者 7
七、DCB治疗冠状动脉原发病变 8
第四节 药物涂层球囊的分类 8
第五节 药物涂层球囊的临床应用 9
第六节 药物涂层球囊的展望 9
第二章 药物涂层球囊的理论基础、结构设计和性能特点 12
第一节 药物涂层球囊的理论基础 12
一、冠状动脉局部给药的理念 12
二、紫杉醇与血管内膜增殖 13
三、冠脉内局部给药的常用方法 13
第二节 药物涂层球囊的结构设计和性能特点 15
一、药物涂层球囊的结构 15
二、辅助溶剂 15
三、药物球囊的涂层技术 15
四、药物涂层球囊的性能特点 16
第三章 药物涂层球囊的操作要点 18
第一节 DCB治疗支架内再狭窄的操作要点 19
一、DCB使用原则推荐 19
二、DCB的使用流程 20
第二节 DCB治疗冠脉小血管病变的操作要点 20
一、DCB使用原则推荐 20
二、DCB的使用流程 20
第三节 DCB治疗分叉病变的操作要点 20
一、DCB使用原则推荐 20
二、DCB的使用流程 21
第四章 药物涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄 23
第一节 冠状动脉支架内再狭窄病变背景及治疗现状 23
一、ISR的定义和分型 23
二、ISR的病理机制 24
三、ISR的发病机制 24
四、ISR的临床表现 24
五、ISR的预防和治疗 25
第二节 药物涂层球囊在支架内再狭窄中的应用 28
一、DCB治疗冠状动脉病变的相关动物试验 28
二、DCB治疗ISR的相关临床试验 29
第三节 DCB的操作技巧 32
第四节 DCB治疗ISR相关临床指南 33
第五章 药物涂层球囊治疗冠状动脉分叉病变 38
第一节 冠状动脉分叉病变治疗现状 38
一、冠状动脉分叉病变的定义和分型 38
二、分叉病变治疗策略 38
第二节 DCB治疗冠状动脉分叉病变的相关临床试验 40
第三节 DCB治疗分叉病变的初步评价及相关指南 42
一、DCB治疗分叉病变的初步评价 42
二、DCB治疗分叉病变相关指南 43
第四节 DCB治疗分叉病变的一般原则及操作技巧 43
一、病变预处理 43
二、DCB的使用 43
三、支架植入需求评估 44
第六章 药物涂层球囊治疗冠状动脉小血管病变 46
第一节 病变背景及治疗现状 46
一、冠状动脉小血管病变的流行病学和定义 46
二、冠状动脉小血管病变介入治疗现状 46
第二节 DCB治疗冠状动脉小血管病变的相关试验及评价 47
一、PEPCAD Ⅰ试验——DCB only策略+补救性植入BMS 47
二、比较DCB与DES治疗效果的随机对照试验——PICCOLETTO研究 48
三、多中心随机对照试验——BELLO研究 48
四、“真实世界”注册研究 49
第七章 药物涂层球囊治疗冠状动脉原发病变 53
第一节 病变背景及治疗现状 53
第二节 DCB治疗冠状动脉原发病变的相关试验及评价 53
一、单纯应用DCB的策略 53
二、DCB与BMS联用的策略 54
三、DCB与内皮祖细胞捕获支架联用的策略 55
四、DCB与DES联用的策略 55
第三节 DCB的操作技巧 56
第四节 DCB临床应用现状及相关指南 56
第八章 药物涂层球囊治疗冠状动脉慢性完全闭塞病变 58
第一节 冠状动脉慢性完全闭塞病变诊疗现状 58
一、冠状动脉慢性完全闭塞病变的定义、流行病学和病理特点 58
二、CTO病变的治疗原则和方法 58
三、CTO病变的PCI治疗 59
第二节 药物涂层球囊治疗CTO病变相关临床试验及评价 59
一、药物涂层球囊治疗CTO病变的相关背景 59
二、PEPCAD-CTO研究 60
三、对PEPCAD-CTO研究的评价和展望 61
第三节 CTO病变DCB的使用原则和操作技巧 62
第四节 DCB临床应用现状及相关指南 63
第九章 药物涂层球囊治疗静脉桥血管病变 64
第一节 冠状动脉静脉桥血管病变机制和治疗现状 64
一、静脉桥血管再狭窄的机制和病变特点 64
二、静脉桥血管病变的介入治疗现状 65
第二节 DCB治疗静脉桥血管病变的研究现状 67
一、DCB only策略治疗静脉桥血管ISR或de novo病变 67
二、DCB与其他治疗方法相结合的策略 68
三、DCB可能的不良作用 69
第三节 静脉桥血管病变DCB治疗的操作要点 70
一、针对静脉桥病变的器械选择 70
二、DCB的选择和操作要点 71
第十章 药物涂层球囊在急性心肌梗死治疗中的应用现状 74
第一节 急性ST段抬高型心肌梗死治疗现状 74
一、急性ST段抬高型心肌梗死的流行病学现状 74
二、STEMI最佳治疗策略 74
三、血栓抽吸在STEMI急诊PCI术中的应用及评价 77
四、IABP在STEMI救治中的应用及评价 78
第二节 药物涂层球囊治疗STEMI相关临床试验及评价 79
一、DCB+BMS的策略 79
二、DEB+BMS与单独BMS或DES的比较 80
三、DCB治疗STEMI“真实世界”注册研究 82
四、DCB治疗STEMI存在的问题及展望 82
第十一章 药物涂层球囊在合并糖尿病的冠心病患者中的临床应用 87
第一节 合并糖尿病的冠心病患者冠状动脉病变特点及治疗现状 87
一、糖尿病与冠心病 87
二、合并糖尿病的冠心病患者冠状动脉病变特点 87
三、合并糖尿病的冠心病患者介入治疗现状 88
第二节 药物涂层球囊治疗合并糖尿病的冠心病患者相关临床试验及评价 91
第十二章 药物涂层球囊在周围血管疾病介入治疗中的应用 96
第一节 周围血管疾病诊断治疗现状 96
一、PAD的流行病学 96
二、PAD的病理变化和临床表现 96
三、常用检查方法和诊断要点 97
四、PAD的治疗方法和现状 98
第二节 DCB治疗PAD相关临床试验及评价 101
一、DCB治疗股浅/股-腘动脉病变 101
二、DCB治疗膝下动脉病变 104
三、DCB联合激光旋切术治疗下肢动脉闭塞性病变 105
四、DCB治疗PAD实战病例 105
五、常用外周血管DCB简要信息 108
第十三章 使用药物涂层球囊围手术期抗栓治疗策略 111
第一节 PCI抗栓治疗现状 111
第二节 DCB时代的抗栓方案 112
一、术前抗栓策略 113
二、术中抗栓策略 113
三、术后抗血小板策略 113
第三节 DCB治疗ISR的DAPT方案 113
第四节 DCB治疗小血管病变的DAPT方案 114
第五节 DCB治疗分叉病变的DAPT方案 115
第十四章 药物涂层球囊临床应用指南和共识 118
第一节 DCB治疗支架内再狭窄 119
一、临床研究证据 119
二、治疗建议 119
三、治疗流程 120
第二节 DCB治疗小血管病变 120
一、临床研究证据 120
二、治疗建议 121
三、治疗流程 121
第三节 DCB治疗分叉病变 122
一、临床研究证据 122
二、治疗建议 122
三、治疗流程 122
第四节 DCB治疗急性ST段抬高心肌梗死 123
第五节 DCB术后双联抗血小板治疗 123
第十五章 药物涂层球囊实战病例 127
附录一 药物涂层球囊相关临床试验摘要 133
一、DCB治疗ISR 133
1.紫杉醇涂层球囊导管治疗冠状动脉支架内再狭窄(PACCOCATHR ISR Ⅰ研究) 133
2.紫杉醇涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄术后2年随访(PACCOCATHR ISR 2年随访研究) 142
3.紫杉醇涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄术后长期随访研究(PACCOCATH ISR 5年随访研究) 150
4.紫杉醇药物洗脱球囊在西罗莫司支架再狭窄治疗中的有效性研究(Kurashiki-Habara研究) 158
5.比较紫杉醇涂层球囊扩张术与普通球囊扩张术治疗药物洗脱支架内再狭窄效果的随机对照多中心单盲试验(PEPCAD DES研究) 165
6.多中心、随机研究对比紫杉醇涂层球囊与传统普通球囊血管成形术治疗金属裸支架再狭窄和药物洗脱支架再狭窄的临床试验 171
二、内皮祖细胞捕获(EPC)支架+PCB治疗冠状动脉原发病变 182
7.内皮祖细胞捕获支架+紫杉醇药物涂层球囊治疗冠状动脉原发病变患者的前瞻性随机试验(PERfECT研究) 182
三、注册研究(PCB治疗ISR和De novo病变) 189
8.SeQuent Please紫杉醇涂层球囊血管成形术的大型前瞻性注册研究临床结果(SeQuentR Please International Registry研究) 189
四、DCB治疗分叉病变 197
9.药物洗脱球囊治疗分叉病变:PEPCAD V(冠状动脉疾病中使用紫杉醇洗脱PTCA球囊)试验 197
五、DCB治疗小血管病变 202
10.紫杉醇涂层球囊治疗冠状动脉小血管病变(PEPCAD Ⅰ研究) 202
附录二 PCI术常用缩略语和中英文对照 210