导论 1
第一章 保健食品概述 1
第一节 保健食品的概念与分类 1
一、保健食品的概念 1
二、保健食品的分类 3
三、保健食品的管理 5
四、保健食品研发的意义 7
第二节 传统养生保健 9
一、中医食疗养生的起源与发展 9
二、中医食疗养生的原则 11
三、养生中药的分类 16
第三节 保健食品的发展 18
一、保健食品的研发现状 18
二、保健食品的研发趋势 24
总论 29
第二章 保健食品法规与管理 29
第一节 保健食品法规简介 29
第二节 保健食品注册与备案管理 35
一、保健食品注册 35
二、保健食品备案 38
第三节 保健食品安全管理 39
一、保健食品安全标准体系 39
二、保健食品经营安全管理制度 40
第四节 保健食品生产管理 42
一、保健食品生产管理的法律法规 42
二、保健食品生产管理体系 43
三、保健食品生产许可管理 64
第五节 保健食品流通管理 69
一、保健食品销售制度 69
二、保健食品索证索票制度 69
三、保健食品购进验收管理制度 69
四、保健食品储存制度 70
五、保健食品台账管理制度 71
第六节 保健食品其他管理 71
一、保健食品生产经营管理补充规定 71
二、保健食品生产监督管理规定 73
三、出口食品注册厂监督管理规定 73
四、出口食品厂、库卫生管理补充规定 75
五、进口保健食品转境内生产管理规定 75
六、出口食品生产企业向国外卫生注册管理规定 76
第三章 保健食品研发思路与流程 78
第一节 保健食品研发思路 78
一、产品研发立项 78
二、产品预期的保健功能和科学水平 78
三、适宜人群在国内外的状况、市场需求情况的调查分析 78
四、阐述同类产品或相似产品在国内的基本状况及该产品具有的特点和优势 79
五、配方的筛选 79
六、工艺筛选 79
七、质量标准的制定 79
八、安全性和功能学评价 79
第二节 保健食品研发流程 80
一、产品研发立项调研 80
二、立项与研发方案的确立 81
三、组织实施 81
四、资料书写与整理 82
五、申报与审批 83
第四章 保健食品配方研究 85
第一节 保健食品原料、辅料选择 85
一、保健食品原辅料选择的范围和依据 85
二、常用原料 86
三、有关要求与注意事项 92
第二节 保健食品辅料及其使用 93
一、食品添加剂种类及作用 93
二、食品添加剂管理 98
第三节 保健食品配方依据 99
一、保健食品配方组方的总体原则 99
二、保健食品配方组方的依据 101
三、保健食品配方书写格式 102
第五章 保健食品工艺研究 105
第一节 保健食品前处理工艺 105
一、粉碎 105
二、筛析 107
三、混合 108
四、浸提 108
五、分离与精制 112
六、浓缩 115
七、干燥 116
第二节 保健食品形态与剂型工艺 118
一、保健食品的产品形态与剂型 118
二、保健食品成型工艺 118
第三节 保健食品包装材料及技术要求 126
一、保健食品包装材料的选择 126
二、保健食品包装材料的种类 126
三、保健食品包装材料的技术要求 127
四、保健食品的包装形式 127
第六章 保健食品安全性毒理学与功能学评价研究 130
第一节 保健食品安全性毒理学与功能学评价一般要求 130
第二节 保健食品安全性毒理学评价方法 131
一、概述 131
二、保健食品安全性毒理学评价试验阶段与试验原则 132
三、保健食品安全性毒理学评价试验目的与试验内容 134
四、保健食品安全性毒理学试验结果判定 134
五、保健食品安全性毒理学评价需考虑因素 136
第三节 保健食品功能学评价的基本要求 138
一、保健食品功能学评价的动物试验规程 138
二、保健食品功能学评价的人体试食试验规程 139
第七章 保健食品质量评价研究 141
第一节 保健食品质量检测方法 141
一、概述 141
二、功效成分的检测方法 142
三、重金属的检测方法 145
四、农药残留和真菌毒素的检测方法 146
五、食品添加剂的检测方法 146
六、其他检测方法 146
第二节 保健食品的卫生学检验 146
一、保健食品的卫生学检验 146
二、保健食品中金属元素测定方法 147
第三节 保健食品生产过程的质量控制 148
一、保健食品生产管理规范 148
二、生产过程在线质量控制 150
第四节 保健食品稳定性试验研究 155
一、概述 156
二、基本原则 156
三、稳定性试验方式 157
四、稳定性试验要求 157
五、稳定性试验考察指标 157
六、稳定性试验结果评价 158
第八章 保健食品的应用 160
第一节 保健食品市场分析 160
一、市场调查 160
二、企业形象 162
三、产品特点 163
第二节 保健食品的市场策略 164
一、广告 164
二、价格 165
三、营销模式 166
四、服务 169
各论 173
第九章 辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压功能 173
第一节 辅助降血脂功能 173
一、概述 173
二、辅助降血脂功能保健食品的常用原料 176
三、辅助降血脂功能保健食品的功能学评价程序 177
四、实例 178
第二节 辅助降血糖功能 179
一、概述 179
二、辅助降血糖功能保健食品的功能学评价程序 182
三、实例 183
第三节 辅助降血压功能 184
一、概述 184
二、辅助降血压功能保健食品的常用原料 186
三、辅助降血压功能保健食品的功能学评价程序 188
四、实例 188
第十章 抗氧化、增强免疫力功能 190
第一节 抗氧化功能 190
一、概述 190
二、抗氧化功能保健食品的常用原料 191
三、抗氧化功能保健食品的功能学评价程序 194
四、实例 195
第二节 增强免疫力功能 196
一、概述 196
二、增强免疫力功能保健食品的常用原料 199
三、增强免疫力功能保健食品的功能学评价程序 201
四、实例 201
第十一章 祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分功能 203
第一节 祛痤疮功能 203
一、概述 203
二、祛痤疮功能保健食品的常用原料 205
三、祛痤疮功能保健食品的功能学评价程序 205
四、实例 206
第二节 祛黄褐斑功能 207
一、概述 207
二、祛黄褐斑功能保健食品的常用原料 208
三、祛黄褐斑功能保健食品的功能学评价程序 209
四、实例 210
第三节 改善皮肤水分功能 211
一、概述 211
二、改善皮肤水分功能保健食品的常用原料 212
三、改善皮肤水分功能保健食品的功能学评价程序 212
四、服用改善皮肤水分功能保健食品注意事项 212
五、实例 213
第四节 改善皮肤油分功能 214
一、概述 214
二、改善皮肤油分功能保健食品及其原料 214
三、改善皮肤油分功能保健食品的功能学评价程序 215
四、实例 215
第十二章 缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力功能 216
第一节 缓解体力疲劳功能 216
一、概述 216
二、缓解体力疲劳功能保健食品的常用原料 219
三、缓解体力疲劳功能保健食品的功能学评价程序 222
四、实例 222
第二节 提高缺氧耐受力功能 223
一、概述 223
二、提高缺氧耐受力功能保健食品的常用原料 225
三、提高缺氧耐受力功能保健食品的功能学评价程序 227
四、实例 228
第十三章 减肥、改善生长发育功能 230
第一节 减肥功能 230
一、概述 230
二、减肥功能保健食品的常用原料 232
三、减肥功能保健食品的功能性评价程序 233
四、减肥功能保健食品中可能存在的违禁成分 234
五、实例 235
第二节 改善生长发育功能 236
一、概述 236
二、改善生长发育功能保健食品的常用原料 238
三、改善生长发育功能保健食品的功能性评价程序 239
四、实例 239
第十四章 改善睡眠、辅助改善记忆、缓解视疲劳功能 241
第一节 改善睡眠功能 241
一、概述 241
二、改善睡眠功能保健食品的常用原料 244
三、改善睡眠功能保健食品的功能学评价程序 244
四、实例 245
第二节 辅助改善记忆功能 246
一、概述 246
二、辅助改善记忆功能保健食品的常用原料 247
三、辅助改善记忆功能保健食品的功能学评价程序 247
四、实例 250
第三节 缓解视疲劳功能 251
一、概述 251
二、缓解视疲劳功能保健食品的常用原料 253
三、缓解视疲劳功能保健食品的功能学评价程序 253
四、实例 256
第十五章 调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能 258
第一节 调节肠道菌群功能 258
一、概述 258
二、调节肠道菌群功能保健食品的常用原料 259
三、调节肠道菌群功能保健食品的功能学评价程序 259
四、实例 261
第二节 促进消化功能 261
一、概述 261
二、促进消化功能保健食品的常用原料 262
三、促进消化功能保健食品的功能学评价程序 262
四、实例 265
第三节 通便功能 266
一、概述 266
二、通便功能保健食品的常用原料 266
三、通便功能保健食品的功能学评价程序 267
四、实例 269
第四节 对胃黏膜损伤有辅助保护功能 270
一、概述 270
二、对胃黏膜损伤有辅助保护功能保健食品的常用原料 271
三、对胃黏膜损伤有辅助保护功能保健食品的功能学评价程序 271
四、实例 273
第十六章 其他功能 275
第一节 促进排铅功能 275
一、概述 275
二、促进排铅功能保健食品的常用原料 277
三、促进排铅功能保健食品的功能学评价程序 277
四、实例 278
第二节 改善缺铁性贫血功能 279
一、概述 279
二、改善缺铁性贫血功能保健食品的常用原料 280
三、改善缺铁性贫血功能保健食品的功能学评价程序 281
四、实例 282
第三节 清咽功能 282
一、概述 282
二、清咽功能保健食品的常用原料 283
三、清咽功能保健食品的功能学评价程序 284
四、实例 284
第四节 促进泌乳功能 285
一、概述 285
二、促进泌乳功能保健食品的常用原料 286
三、促进泌乳保健食品的功能学评价程序 286
四、实例 287
第五节 对辐射危害有辅助保护功能 288
一、概述 288
二、对辐射危害有辅助保护功能保健食品的常用原料 289
三、对辐射危害有辅助保护功能保健食品的功能学评价程序 291
四、实例 291
第六节 对化学性肝损伤有辅助保护功能 292
一、概述 292
二、对化学性肝损伤有辅助保护功能保健食品的常用原料 293
三、对化学性肝损伤有辅助保护功能保健食品的功能学评价程序 294
四、对化学性肝损伤有辅助保护功能保健食品研发实例 295
五、实例 296
第七节 增加骨密度功能 297
一、概述 297
二、增加骨密度功能保健食品的常用原料 299
三、增加骨密度功能保健食品的功能学评价程序 300
四、增加骨密度功能保健食品研发实例 300
五、实例 301
附录 305
附录一 保健食品注册与备案管理办法 305
附录二 关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告 315
附录三 保健食品注册申报资料书写与审查规范 316
附录四 保健食品注册检验复核检验管理办法 329
附录五 保健食品注册检验复核检验规范 333
附录六 保健食品良好生产规范（修订稿） 338
附录七 关于进一步规范保健食品原料管理的通知 349
附录八 2008年以来批准的新食品原料（新资源食品）名单 351
附录九 保健食品中常用的普通食品原料及质量要求 354
附录十 保健食品中常用食品添加剂品种及质量要求 358
附录十一 营养素补充剂用的维生素、矿物质品种及质量要求 366
附录十二 其他可用于保健食品的营养强化剂及质量要求 369
附录十三 其他保健食品常用原料及质量要求 370
主要参考文献 371