《2017中华人民共和国食品药品法律法规全书 含相关政策及典型案例》PDF下载

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  • 作  者:本书编委会
  • 出 版 社:北京:中国法制出版社
  • 出版年份:2017
  • ISBN:9787509379691
  • 页数:604 页
图书介绍:《中华人民共和国食品药品法律法规全书(含相关政策及典型案例)(2017年版)》为法律法规全书系列的其中一本。本丛书收录相关领域常用法律、行政法规、部门规章、司法解释及请示答复,除请示答复单独列出,其他均按类别分,不再按法律层级分。书中收录文件均为经过清理修改的现行有效标准文本,方便读者及时掌握最新法律文件。食品药品分册主要收录食品药品领域常用法律、行政法规、部门规章及司法解释,并附典型案例及相关政策。

一、综合 1

1.一般规定 1

中华人民共和国产品质量法(2009年8月27日) 1

中华人民共和国广告法(2015年4月24日) 6

中华人民共和国消费者权益保护法(2013年10月25日) 12

中华人民共和国突发事件应对法(2007年8月30日) 16

中华人民共和国刑法(节录)(2015年8月29日) 22

2.监管体制 24

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定(2007年7月26日) 24

国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见(2013年4月10日) 26

国务院办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知(2014年9月28日) 28

国家发展改革委等部门关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录(2016年9月13日) 29

食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见(2016年9月22日) 38

◎请示答复 39

食品药品监管总局办公厅关于县级食品药品监督管理部门在乡镇或者区域设置的食品药品监督管理派出机构执法权限有关事宜的复函(2015年5月18日) 39

3.行政处罚 39

工商行政管理机关行政处罚程序规定(2011年12月12日) 39

侵害消费者权益行为处罚办法(2015年1月5日) 44

食品药品投诉举报管理办法(2016年1月12日) 46

食品药品行政处罚程序规定(2014年4月28日) 49

食品药品行政处罚案件信息公开实施细则(试行)(2014年8月11日) 54

4.司法解释及文件 55

最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知(2004年6月21日) 55

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释(2013年5月2日) 56

最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定(2013年12月23日) 58

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释(2014年11月3日) 59

◎请示答复 60

最高人民法院关于药品行政案件管辖问题的答复(1992年1月2日) 60

最高人民法院对人民法院在审理计量行政案件中涉及的应否对食品卫生监督机构进行计量认证问题的答复(2003年4月29日) 61

二、食品安全 62

1.一般规定 62

中华人民共和国食品安全法(2015年4月24日) 62

中华人民共和国食品安全法实施条例(2016年2月6日) 78

国务院关于加强食品安全工作的决定(2012年6月23日) 83

食品安全工作评议考核办法(2016年8月17日) 86

食品生产许可管理办法(2015年8月31日) 87

食品经营许可管理办法(2015年8月31日) 91

食品生产许可审查通则(2016年8月9日) 95

食品经营许可审查通则(试行)(2015年9月30日) 98

食品召回管理办法(2015年3月11日) 101

食品安全抽样检验管理办法(2014年12月31日) 104

食品检验机构资质认定管理办法(2015年6月19日) 108

国家食品药品监督管理总局关于印发《食品检验工作规范》的通知(2016年12月30日) 110

国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发《食品补充检验方法工作规定》的通知(2016年12月23日) 113

国家食品药品监督管理总局关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见(2015年6月8日) 114

国家食品药品监督管理总局关于进一步加强食品安全复检监督工作的通告(2015年7月21日) 116

国家食品药品监督管理局、公安部、农业部、商务部、卫生部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、海关总署关于印发《关于加快食品安全信用体系建设的若干指导意见》的通知(2004年4月7日) 116

食品安全信用信息管理办法(2016年8月22日) 119

国务院食品安全办、食品药品监管总局、保监会关于开展食品安全责任保险试点工作的指导意见(2015年1月21日) 120

国家质量监督检验检疫总局、工业和信息化部、卫生部、商务部、环境保护部关于印发《关于依法规范食品加工企业的指导意见》的通知(2009年10月12日) 122

工业和信息化部、国家发展和改革委员会、监察部、农业部、商务部、卫生部、中国人民银行、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品和药品监督管理局关于印发《食品工业企业诚信体系建设工作指导意见》的通知(2009年12月18日) 124

◎请示答复 126

国家食品药品监管总局办公厅关于过渡期食品生产许可证吊销有关问题的复函(2016年2月4日) 126

2.食品安全标准 126

食品安全国家标准管理办法(2010年10月20日) 126

食品安全国家标准整合工作方案(2014年5月7日) 128

食品安全地方标准制定及备案指南(2014年9月12日) 130

国家食品药品监管总局办公厅关于做好食品安全标准工作的通知(2017年1月11日) 131

◎请示答复 132

国家质检总局关于对食品安全标准有关问题的答复意见的函(2010年4月8日) 132

国家卫生计生委办公厅、食品药品监管总局办公厅关于食品安全国家标准有关问题的复函(2016年1月12日) 132

3.风险监测 132

食品安全风险评估管理规定(试行)(2010年1月21日) 132

食品生产经营风险分级管理办法(试行)(2016年9月5日) 134

食品生产加工环节风险监测管理办法(2011年10月12日) 136

食品生产加工环节风险监测问题样品调查处理办法(2012年8月21日) 138

国家食品药品监督管理局关于印发《食品安全风险监测管理规范(试行)》、《食品安全风险监测问题样品信息报告和核查处置规定(试行)》、《食品安全风险监测承检机构管理规定(试行)》、《食品安全风险监测样品采集技术要求》等四个文件的通知(2013年10月10日) 139

食品安全监督抽检和风险监测工作规范(试行)(2014年3月31日) 146

食品安全监督抽检和风险监测承检机构工作规定(2014年4月17日) 150

4.安全监管 151

食品生产经营日常监督检查管理办法(2016年3月4日) 151

国家食品药品监管总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知(2016年5月6日) 153

国家工商行政管理总局关于印发《食品市场主体准入登记管理制度》等流通环节食品安全监管八项制度的通知(2009年8月28日) 166

食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)(2005年9月1日) 175

食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定(2009年12月23日) 182

重大活动食品卫生监督规范(2006年2月13日) 185

工商行政管理系统流通环节重大食品安全事故应急预案(2006年4月15日) 186

国家食品安全事故应急预案(2011年10月5日) 191

卫生部食品安全事故应急预案(试行)(2013年1月7日) 194

网络食品安全违法行为查处办法(2016年7月13日) 197

国家食品药品监督管理总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知(2014年3月13日) 200

◎请示答复 201

国家卫生计生委食品司关于预包装食品保质期标示有关问题的复函(2015年4月1日) 201

5.食用农产品 201

中华人民共和国农产品质量安全法(2006年4月29日) 201

农业部、食品药品监管总局关于加强食用农产品质量安全监督管理工作的意见(2014年10月31日) 204

食用农产品市场销售质量安全监督管理办法(2016年1月5日) 206

国家食品药品监管总局关于食用农产品市场销售质量安全监督管理有关问题的通知(2016年6月13日) 211

无公害农产品管理办法(2007年11月8日) 213

6.乳品 215

乳品质量安全监督管理条例(2008年10月9日) 215

国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知(2010年9月16日) 219

国家食品药品监督管理总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知(2013年12月18日) 222

食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知(2015年4月7日) 223

婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(2016年6月6日) 224

7.餐饮服务食品 227

餐饮服务许可管理办法(2010年3月4日) 227

餐饮业经营管理办法(试行)(2014年9月22日) 230

餐饮服务食品安全监督管理办法(2010年3月4日) 231

重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范(2011年2月15日) 235

餐饮服务食品安全监督抽检工作规范(2010年8月23日) 237

餐饮服务食品安全操作规范(2011年8月22日) 239

国家食品药品监督管理局、教育部关于进一步加强学校食堂食品安全工作的意见(2010年4月23日) 252

国家食品药品监督管理局办公室、教育部办公厅关于进一步加强学校食堂食品安全工作的通知(2011年8月11日) 253

国家食品药品监督管理局关于进一步加强餐饮连锁企业食品安全工作的通知(2012年3月24日) 254

国家旅游局办公室关于进一步加强旅游餐饮安全工作的紧急通知(2013年8月14日) 256

国务院关于整合调整餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证的决定(2016年2月3日) 256

◎请示答复 257

国家卫生计生委食品司关于餐饮环节生肉类食材微生物检测有关问题的复函(2014年8月19日) 257

8.绿色食品 257

绿色食品生产资料认定推荐管理办法(1999年10月10日) 257

绿色食品生产资料认定推荐管理办法实施细则(食品添加剂部分)(1999年10月10日) 258

绿色食品生产资料认定推荐管理办法实施细则(农药部分)(1999年10月10日) 259

绿色食品生产资料认定推荐管理办法实施细则(肥料部分)(1999年10月10日) 259

绿色食品标志管理办法(2012年7月30日) 260

农业部绿色食品管理办公室、中国绿色食品发展中心关于印发《绿色食品标志许可审查程序》的通知(2014年5月28日) 262

农业部绿色食品管理办公室、中国绿色食品发展中心关于下发《全国绿色食品原料标准化生产基地监督管理办法》的通知(2014年6月17日) 265

◎请示答复 266

农业部办公厅关于冒用绿色食品标志违法行为行政处罚法律适用问题的函(2014年3月6日) 266

9.进出口食品 266

进出口食品安全管理办法(2016年10月18日) 266

出口食品生产企业备案管理规定(2016年10月18日) 270

进口食品进出口商备案管理规定(2012年4月5日) 272

食品进口记录和销售记录管理规定(2012年4月5日) 274

进口食品不良记录管理实施细则(2014年2月26日) 274

进出口乳品检验检疫监督管理办法(2013年1月24日) 275

进口食品接触产品检验监管工作规范(2016年3月28日) 279

国家质量监督检验检疫总局关于推动进出口食品相关产品检验监管工作的意见(2009年12月8日) 281

10.其他食品 282

新食品原料安全性审查管理办法(2013年5月31日) 282

国家卫生计生委关于印发《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》的通知(2013年10月15日) 283

食品药品监管总局、海关总署、公安部关于打击走私冷冻肉品维护食品安全的通告(2015年7月12日) 288

国家食品药品监督管理总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知(2013年11月28日) 288

国家食品药品监管总局关于进一步加强白酒小作坊和散装白酒生产经营监督管理的通知(2015年1月23日) 290

食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见(2015年9月9日) 290

国家食品药品监管总局办公厅关于进一步严格食用明胶和使用明胶生产加工食品监管的通知(2014年3月6日) 292

食品药品监管总局办公厅关于进一步加强火锅原料、底料和调味料监督管理的通知(2015年4月13日) 292

食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知(2015年5月27日) 293

食品药品监管总局、中国铁路总公司关于印发铁路运营食品安全管理办法的通知(2016年11月23日) 295

国务院食品安全办关于进一步加强农村儿童食品市场监管工作的通知(2013年9月16日) 296

国务院食品安全办等6部门关于进一步加强学校校园及周边食品安全工作的意见(2016年6月16日) 297

食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知(2015年5月13日) 299

◎请示答复 300

国家食品药品监管总局办公厅关于新食品原料生产许可审查有关问题的复函(2016年3月22日) 300

食品药品监管总局办公厅关于冷冻(速冻)肉制品有关问题的复函(2015年12月11日) 300

11.食品添加剂 301

食品添加剂新品种管理办法(2010年3月30日) 301

国家质量监督检验检疫总局关于监督生产者规范生产使用食品添加剂意见的通知(2010年7月12日) 302

进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范(2011年4月18日) 303

国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知(2011年4月20日) 306

国家质量监督检验检疫总局关于进一步加强食品添加剂标识标注监管工作的通知(2011年6月28日) 308

国家质量监督检验检疫总局办公厅关于对肉制品生产加工中使用的具有嫩化功能的食品添加物质加强监管的通知(2010年8月6日) 309

国家质量监督检验检疫总局关于严防含“瘦肉精”原料肉进入食品生产加工环节的通知(2011年3月17日) 309

卫生部、工业和信息化部、农业部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局关于三聚氰胺在食品中的限量值的公告(2011年4月6日) 309

国家卫生计生委、工业和信息化部、质检总局、食品药品监管总局、粮食局关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告(2014年5月14日) 310

食品药品监管总局办公厅关于开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查的通知(2015年7月1日) 310

◎请示答复 311

国家质量监督检验检疫总局办公厅关于加强食品添加剂甜蜜素和明胶生产企业监管意见的函(2010年9月13日) 311

卫生部办公厅关于食品添加剂标准有关问题的复函(2012年2月15日) 311

国家质量监督检验检疫总局关于食品添加剂生产有关问题的复函(2012年3月1日) 311

国家卫生计生委办公厅关于实施《食品添加剂使用标准》(GB 2760-2014)问题的复函(2015年5月27日) 312

12.食品标识与包装 312

食品标识管理规定(2009年10月22日) 312

国家质量监督检验检疫总局办公厅关于进一步加强食品用塑料制品生产监管工作的通知(2010年8月17日) 314

国家食品药品监督管理局、工业和信息化部、商务部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局关于查处非法生产、销售和使用一次性塑料餐盒的公告(2010年6月12日) 314

国家质量监督检验检疫总局、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理总局关于切实加强一次性发泡塑料餐具监督管理工作的通知(2013年7月9日) 315

◎请示答复 315

国家卫生计生委食品司关于液态奶产品标签标示有关问题的复函(2014年10月11日) 315

国家卫生计生委食品司关于预包装食品标签标示有关问题的复函(2014年10月13日) 316

食品药品监管总局办公厅关于袋装火腿肠等产品包装标准有关问题的复函(2015年6月29日) 316

三、保健食品 317

1.一般规定 317

保健食品管理办法(1996年3月15日) 317

国家食品药品监督管理总局关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的公告(2015年7月13日) 319

◎请示答复 319

国家食品药品监管总局食监三司关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的复函(2015年12月21日) 319

2.审批注册 320

保健食品注册与备案管理办法(2016年2月26日) 320

保健食品申报与审评补充规定(试行)(2005年5月20日) 325

保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)(2005年6月10日) 327

国家食品药品监督管理局关于规范保健食品有关行政许可事项的通知(2011年7月21日) 328

保健食品行政许可受理审查要点(2011年12月23日) 328

国家食品药品监管总局办公厅关于将国产保健食品吸收合并等批准证书变更事项纳入保健食品注册管理系统管理的通知(2016年1月5日) 334

◎请示答复 334

国家食品药品监督管理总局食监三司关于保健食品注册检验机构开展人体试食试验有关问题的复函(2014年3月14日) 334

国家食品药品监管总局食监三司关于国产保健食品注册受理有关问题的复函(2016年4月29日) 334

3.生产经营 334

卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(2002年2月28日) 334

国家食品药品监督管理局关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知(2011年3月15日) 335

国家食品药品监督管理局关于进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求的通知(2012年3月15日) 336

卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知(2001年7月5日) 336

食品药品监管总局关于养殖梅花鹿及其产品作为保健食品原料有关规定的通知(2014年10月24日) 336

◎请示答复 337

卫生部办公厅关于保健食品所用胶囊明胶标准有关问题的复函(2012年8月14日) 337

4.标识、广告 337

保健食品标识规定(1996年7月18日) 337

卫生部关于进一步深入开展保健食品标签、说明书监督检查工作的通知(2002年10月16日) 338

国家食品药品监督管理局关于印发保健食品命名规定和命名指南的通知(2012年3月15日) 338

国家食品药品监督管理总局关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告(2015年8月25日) 340

国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知(2005年5月24日) 340

国家食品药品监督管理局关于建立违法药品医疗器械保健食品广告警示制度的通知(2006年9月30日) 342

国家食品药品监督管理局关于建立药品医疗器械保健食品广告复审制度的通知(2006年9月30日) 343

国家食品药品监督管理局关于对严重违法广告保健食品采取暂停销售限期整改措施的通知(2012年12月21日) 344

国家食品药品监督管理局关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知(2013年2月1日) 344

国家食品药品监管总局关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知(2015年7月31日) 345

◎请示答复 346

卫生部关于在保健食品标签上标注卫生许可证文号有关问题的批复(2002年12月18日) 346

国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司关于保健食品标签中不适宜人群标示问题的复函(2013年10月15日) 346

国家食品药品监管总局食监三司关于保健食品批准证书再注册后标签使用问题的复函(2016年10月11日) 346

5.监督管理 347

国家食品药品监督管理局办公室关于加强保健食品生产经营日常监管的通知(2010年4月27日) 347

国务院食品安全委员会办公室关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知(2011年10月28日) 347

国家食品药品监督管理局关于严厉打击保健食品化妆品非法添加行为的通知(2011年5月25日) 348

国家食品药品监管总局关于严厉查处保健酒、配制酒违法添加行为加强酒类产品质量安全监管的通知(2015年8月3日) 349

国家食品药品监督管理局办公室关于加强监督检查严厉打击保健食品违法违规声称有关功能的通知(2011年12月8日) 350

◎请示答复 351

卫生部关于保健食品监管职能有关问题的批复(2005年5月13日) 351

四、药品 352

1.一般规定 352

中华人民共和国药品管理法(2015年4月24日) 352

中华人民共和国药品管理法实施条例(2016年2月6日) 358

处方药与非处方药分类管理办法(试行)(1999年6月18日) 364

药品不良反应报告和监测管理办法(2011年5月4日) 364

药品说明书和标签管理规定(2006年3月15日) 369

国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知(2007年1月24日) 371

药品广告审查办法(2007年3月13日) 372

药品广告审查发布标准(2007年3月3日) 374

互联网药品信息服务管理办法(2004年7月8日) 376

进口药材管理办法(试行)(2005年11月24日) 378

药品进口管理办法(2012年8月24日) 381

捐赠药品进口管理规定(2016年5月20日) 384

国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见(2015年2月9日) 385

国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局关于印发推进药品价格改革意见的通知(2015年5月4日) 387

国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知(2015年5月4日) 389

全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定(2015年11月4日) 393

国家食品药品监督管理局关于做好药品涉嫌犯罪案件移送有关工作的通知(2009年6月11日) 393

2.审批注册 394

药品注册管理办法(2007年7月10日) 394

药品注册现场核查管理规定(2008年5月23日) 405

医疗机构制剂注册管理办法(试行)(2005年6月22日) 408

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序(2005年11月18日) 411

药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法(2015年5月12日) 413

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(2015年8月9日) 414

3.经营管理 415

药品经营质量管理规范(2016年7月13日) 415

药品经营许可证管理办法(2004年2月4日) 425

药品生产监督管理办法(2004年8月5日) 429

药品流通监督管理办法(2007年1月31日) 433

药品召回管理办法(2007年12月10日) 435

国家食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知(2015年12月30日) 438

国家食品药品监督管理局关于实施药品电子监管工作有关问题的通知(2008年4月10日) 439

国家食品药品监督管理局关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知(2008年4月1日) 440

国家食品药品监督管理局安监司关于做好进口药品电子监管代理机构监管工作的通知(2013年3月26日) 440

4.特殊药品 441

麻醉药品和精神药品管理条例(2016年2月6日) 441

非药用类麻醉药品和精神药品列管办法(2015年9月24日) 448

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(2005年11月14日) 448

放射性药品管理办法(2017年3月1日) 450

反兴奋剂条例(2014年7月29日) 451

药品类易制毒化学品管理办法(2010年3月18日) 454

五、医疗器械 459

1.一般规定 459

医疗器械管理暂行办法(1991年4月10日) 459

医疗器械新产品管理暂行办法(1990年9月13日) 461

医疗器械注册管理办法(2014年7月30日) 463

医疗器械优先审批程序(2016年10月25日) 468

体外诊断试剂注册管理办法(2017年1月25日) 470

医疗器械分类规则(2015年7月14日) 477

医疗器械标准管理办法(试行)(2002年1月4日) 479

医疗器械临床试验质量管理规范(2016年3月1日) 481

医疗器械产品质量管理办法(1985年11月29日) 489

医疗器械产品质量考核办法(1985年11月29日) 491

医疗器械产品质量分等办法(1985年11月29日) 492

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(2010年1月14日) 493

医疗器械不良事件监测工作指南(试行)(2011年9月16日) 495

医疗器械通用名称命名规则(2015年12月21日) 503

医疗器械说明书和标签管理规定(2014年7月30日) 503

医疗器械广告管理办法(1992年8月8日) 505

医疗器械广告审查办法(2009年4月7日) 506

医疗器械产品检验的若干规定(1996年3月11日) 508

医疗器械检验机构资质认定条件(2015年11月4日) 509

医疗器械召回管理办法(2017年1月25日) 510

◎请示答复 513

国家食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函(2015年9月2日) 513

2.监督管理 514

医疗器械监督管理条例(2014年3月7日) 514

医疗器械使用质量监督管理办法(2015年10月21日) 521

医疗器械生产监督管理办法(2014年7月30日) 523

医疗器械经营监督管理办法(2014年7月30日) 528

医疗器械经营企业分类分级监督管理规定(2015年8月17日) 532

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)(2000年10月13日) 533

国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知(2012年12月10日) 536

国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知(2014年1月13日) 536

国家食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知(2015年8月17日) 539

3.进口医疗器械 542

进口医疗器械检验监督管理办法(2007年6月18日) 542

关于暂缓施行《进口医疗器械检验监督管理办法》的公告(2007年11月30日) 546

境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定(2001年3月14日) 546

国家食品药品监督管理局关于加强药品医疗器械进口和使用管理的通知(2010年10月12日) 547

国家食品药品监督管理局关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知(2012年9月24日) 548

六、化妆品 549

化妆品产品技术要求规范(2010年11月26日) 549

化妆品新原料申报与审评指南(2011年5月12日) 550

化妆品卫生监督条例(1989年11月13日) 552

化妆品卫生监督条例实施细则(2005年5月20日) 554

化妆品卫生行政许可申报受理规定(2006年5月18日) 559

化妆品行政许可检验管理办法(2010年2月11日) 562

国家食品药品监督管理局关于化妆品配方中香精原料申报有关问题的通知(2010年7月2日) 567

国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告(2015年12月15日) 567

国家食品药品监督管理总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告(2017年1月25日) 570

化妆品标识管理规定(2007年8月27日) 571

化妆品广告管理办法(2005年9月28日) 572

进出口化妆品检验检疫监督管理办法(2011年8月10日) 573

国家食品药品监督管理局办公室关于加强化妆品生产经营日常监管的通知(2010年4月27日) 576

◎请示答复 577

卫生部关于对化妆品卫生监督管理有关问题的批复(2004年1月15日) 577

卫生部关于化妆品监管中有关法律适用问题的批复(2006年6月28日) 577

卫生部关于对化妆品非卖品有关监管问题的批复(2007年4月18日) 578

国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函(2014年4月11日) 578

国家食品药品监督管理总局关于化妆品标签标识相关法律适用问题的批复(2014年7月16日) 578

国家食品药品监管总局办公厅关于化妆品标识有关问题的复函(2016年5月25日) 579

国家食品药品监管总局办公厅关于进一步明确化妆品标签标识标注要求有关问题的复函(2016年8月2日) 579

典型案例 580

最高人民法院发布十起危害食品、药品安全犯罪典型案例(2012年7月31日) 580

最高人民法院公布五起危害食品安全犯罪典型案例(2013年5月4日) 585

最高人民法院公布五起审理食品药品纠纷典型案例(2014年1月9日) 587

最高人民检察院通报11起危害食品安全犯罪典型案例(2015年8月5日) 590

最高人民法院公布14起打击危害食品、药品安全违法犯罪典型案例(2015年12月4日) 595

国家食品药品监管总局公布食品安全十大典型案例(2016年3月14日) 602