涉及人的生物医学研究 1
国际伦理准则 1
目录 1
背景 1
前言 1
国际文件与准则 1
一般伦理原则 1
导言 1
准则 1
涉及人的生物医学研究的伦理学论证和科学性 1
伦理审查委员会 2
由外部资助的研究的伦理审查 3
个人知情同意 4
获取知情同意：应提供给未来研究受试者的基本信息 5
获取知情同意：资助者和研究者的义务 6
诱导参与研究 7
参与研究的利益与风险 8
当研究涉及无知情同意能力的人时对风险的特殊限制 9
在资源贫乏的人群和社区中的研究 10
临床试验中对照组的选择 11
研究受试者群体的选择中负担和利益的公平分配 12
涉及脆弱人群的研究 13
涉及儿童的研究 14
涉及因精神或行为疾患而无充分知情同意能力的人的研究 15
妇女作为研究受试者 16
孕妇作为研究受试者 17
保密 18
受伤害的受试者获得治疗与赔偿的权利 19
加强生物医学研究中伦理与科学审查的能力 20
外部资助者提供医疗保健服务的伦理义务 21