一、综合 1
法律 1
中华人民共和国行政许可法（2003.8.27） 1
中华人民共和国行政复议法（2009.8.27） 15
中华人民共和国行政处罚法（2009.8.27） 20
中华人民共和国行政诉讼法（2014.11.1） 35
中华人民共和国刑法（节录）（2015.8.29） 50
中华人民共和国红十字会法（2009.8.27） 50
法规性文件 52
国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）的通知（2015.3.6） 52
国务院办公厅转发卫生计生委等部门关于推进医疗卫生与养老服务相结合指导意见的通知（2015.11.18） 61
部门规章及文件 64
关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见（2015.10.27） 64
国家食品药品监督管理总局行政复议办法（2013.11.6） 68
国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法（2013.10.30） 69
卫生监督信息报告管理规定（2011.7.20） 72
互联网医疗保健信息服务管理办法（2009.5.1） 74
卫生信访工作办法（2007.2.16） 76
卫生行政许可管理办法（2004.11.17） 79
卫生行政执法文书规范（2012.9.6） 83
卫生行政处罚程序（2006.2.13） 88
医疗广告管理办法（2006.11.10） 92
司法解释 93
最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、国家卫生和计划生育委员会关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见（2014.4.22） 93
指导案例 95
1．连恩青故意杀人案——因怀疑治疗不当杀死医生，罪行极其严重 95
2．王敏寻衅滋事案——多次到医院滋事并殴打、辱骂、恐吓医务人员，情节恶劣 95
3．陈金泉等聚众扰乱社会秩序案——聚众扰乱医院秩序，情节严重，造成严重损失 95
4．赵君堂等聚众扰乱社会秩序案——聚众扰乱医院秩序，情节严重 96
二、执业资质管理 97
法律 97
中华人民共和国执业医师法（2009.8.27） 97
行政法规及文件 101
乡村医生从业管理条例（2003.8.5） 101
护士条例（2008.1.31） 104
部门规章及文件 107
出国医护专业技术人员资格认定管理办法（试行）（2007.2.14） 107
医师资格考试报名资格规定（2014版）（2014.3.18） 107
医师资格考试暂行办法（2008.6.6） 110
医师定期考核管理办法（2007.2.9） 113
乡村医生考核办法（2008.8.1） 116
传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法（2006.12.21） 117
医师执业注册暂行办法（1999.7.16） 119
医师外出会诊管理暂行规定（2005.4.30） 121
执业药师注册管理暂行办法（2000.4.14） 122
国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见（2004.7.13） 124
国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见（2008.1.4） 125
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定（2009.1.4） 125
香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定（2008.12.29） 127
外国医师来华短期行医暂行管理办法（2003.11.28） 128
三、医疗机构、医务管理 130
（一）医疗机构 130
行政法规及文件 130
医疗机构管理条例（1994.2.26） 130
部门规章及文件 132
卫生部、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部关于公立医院改革试点的指导意见（2010.2.11） 132
医疗机构管理条例实施细则（2008.6.24） 136
乡镇卫生院管理办法（试行）（2011.7.7） 142
医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）（2010.6.3） 144
医院投诉管理办法（试行）（2009.11.26） 147
卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定（2008.6.24） 149
卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知（2011.12.5） 151
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000.5.15） 151
中医医疗机构管理办法（试行）（1989.1.4） 154
公报案例 155
宜昌市妇幼保健院不服宜昌市工商行政管理局行政处罚决定案 155
（二）诊疗项目、医疗服务 159
行政法规及文件 159
人体器官移植条例（2007.3.31） 159
部门规章及文件 161
国家卫生计生委关于印发《人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）》的通知（2013.8.13） 161
卫生部办公厅关于境外人员申请人体器官移植有关问题的通知（2006.6.26） 163
人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006.3.16） 164
放射诊疗管理规定（2006.1.24） 167
医疗美容服务管理办法（2009.2.13） 171
人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）（2009.11.13） 173
医疗技术临床应用管理办法（2009.3.2） 174
（三）处方、病历管理 178
部门规章及文件 178
处方管理办法（2007.2.14） 178
医疗机构病历管理规定（2013年版）（2013.11.20） 182
病历书写基本规范（2010.1.22） 184
中医病历书写基本规范（2010.6.11） 188
电子病历基本规范（试行）（2010.2.22） 193
（四）血液管理 195
法律 195
中华人民共和国献血法（1997.12.29） 195
行政法规及文件 196
血液制品管理条例（1996.12.30） 196
部门规章及文件 199
单采血浆站管理办法（2015.5.27） 199
血站管理办法（2009.3.27） 204
医疗机构临床用血管理办法（2012.6.7） 209
司法解释 212
最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008.9.22） 212
四、药品管理 214
法律及文件 214
中华人民共和国药品管理法（2015.4.24） 214
全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定（2015.11.4） 220
行政法规及文件 221
中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4） 221
中华人民共和国中医药条例（2003.4.7） 228
中药品种保护条例（1992.10.14） 230
麻醉药品和精神药品管理条例（2013.12.7） 232
部门规章及文件 239
食品药品行政处罚程序规定（2014.4.28） 239
食品药品行政处罚文书规范（2014.6.3） 244
抗菌药物临床应用管理办法（2012.4.24） 248
药品集中采购监督管理办法（2010.6.2） 252
药品生产质量管理规范（2011.1.17） 254
药品经营质量管理规范（2015.6.25） 274
药品经营许可证管理办法（2004.2.4） 285
药品召回管理办法（2007.12.10） 288
药品流通监督管理办法（2007.1.31） 291
药品广告审查办法（2007.3.13） 293
药品广告审查发布标准（2007.3.3） 296
互联网药品信息服务管理办法（2004.7.8） 297
药品进口管理办法（2012.8.24） 299
进口药材管理办法（试行）（2005.11.24） 303
非药用类麻醉药品和精神药品列管办法（2015.9.24） 307
司法解释及文件 307
最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2014.11.3） 307
最高人民法院、最高人民检察院、公安部印发《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》的通知（2012.6.18） 309
指导案例 311
1．被告人饶秀香生产、销售假药案——出售药品包装供他人生产假药亦构成犯罪 311
2．被告人王辉、徐红德、于洪权等生产、销售伪劣产品案——制售假冒进口抗肿瘤药按重罪被判刑 311
3．被告人胡新华、周锐、李春雷等生产、销售伪劣产品、生产、销售假药案——假药生产销售一条龙均获刑 311
4．被告人韦开源、张达志、何子瑞等销售假药案——销售假狂犬疫苗致人死亡获重刑 312
五、医疗器械与废物管理 313
行政法规及文件 313
医疗器械监督管理条例（2014.3.7） 313
医疗废物管理条例（2011.1.8） 320
部门规章及文件 325
医疗器械注册管理办法（2014.7.30） 325
医疗器械说明书和标签管理规定（2014.7.30） 330
医疗器械生产监督管理办法（2014.7.30） 332
医疗器械生产质量管理规范（2014.12.29） 337
医疗器械经营监督管理办法（2014.7.30） 341
医疗器械使用质量监督管理办法（2015.10.21） 345
医疗器械召回管理办法（试行）（2011.5.20） 348
医疗器械分类规则（2015.7.14） 351
医疗器械广告审查发布标准（2009.4.28） 353
医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003.10.15） 355
医疗废物管理行政处罚办法（2010.12.22） 358
指导案例 361
邬继富诉新疆维吾尔自治区建工医院、乌鲁木齐市万瑞达医疗器械有限公司人身损害赔偿案 361
六、疾病防治 362
法律 362
中华人民共和国传染病防治法（2013.6.29） 362
中华人民共和国职业病防治法（2011.12.31） 369
行政法规及文件 377
中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991.12.6） 377
血吸虫病防治条例（2006.4.1） 383
艾滋病防治条例（2006.1.29） 388
中华人民共和国尘肺病防治条例（1987.12.3） 393
部门规章及文件 394
职业病诊断与鉴定管理办法（2013.2.19） 394
结核病防治管理办法（2013.2.20） 398
性病防治管理办法（2012.11.23） 402
医院感染管理办法（2006.7.6） 405
司法解释 408
最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2003.5.14） 408
七、卫生管理 410
（一）食品卫生与安全 410
法律 410
中华人民共和国食品安全法（2015.4.24） 410
行政法规及文件 439
中华人民共和国食品安全法实施条例（2009.7.20） 439
乳品质量安全监督管理条例（2008.10.9） 444
部门规章及文件 449
食品生产许可管理办法（2015.8.31） 449
食品经营许可管理办法（2015.8.31） 453
食品召回管理办法（2015.3.11） 458
餐饮服务食品安全监督管理办法（2010.3.4） 460
司法解释 465
最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定（2013.12.23） 465
最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2013.5.2） 466
公报案例 468
1．建明食品公司诉泗洪县政府检疫行政命令纠纷案 468
2．王长兵等生产、销售有毒食品，生产、销售伪劣产品案——生产、销售“假白酒”案件 471
3．广西华联综合超市有限公司销售不符合安全标准的食品案 471
4．刘希强等人生产、销售伪劣（香油）产品、对非国家工作人员行贿案 472
5．姚扬业生产、销售有毒、有害的食品案 473
（二）公共卫生 473
法律 473
中华人民共和国国境卫生检疫法（2009.8.27） 473
行政法规及文件 475
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（2010.4.24） 475
突发公共卫生事件应急条例（2011.1.8） 484
公共场所卫生管理条例（1987.4.1） 488
部门规章及文件 489
国境口岸卫生处理监督管理办法（2013.10.18） 489
公共场所卫生管理条例实施细则（2011.3.10） 490
消毒管理办法（2002.3.28） 493
指导案例 496
崔侃峰诉岳西县植保植检站植物检疫案 496
（三）化妆品卫生 497
行政法规及文件 497
化妆品卫生监督条例（1989.11.13） 497
部门规章及文件 499
化妆品卫生监督条例实施细则（2005.5.20） 499
进出口化妆品检验检疫监督管理办法（2011.8.10） 505
八、医疗事故 509
法律 509
中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009.12.26） 509
行政法规及文件 510
医疗事故处理条例（2002.4.4） 510
部门规章及文件 526
医疗质量安全事件报告暂行规定（2011.1.14） 526
医疗事故技术鉴定暂行办法（2002.7.19） 527
司法解释 531
最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释（2003.12.26） 531
标准规范 534
医疗事故分级标准（试行）（2002.7.31） 534
公报案例 538
1．方金凯诉同安医院医疗损害赔偿纠纷案 538
2．郑雪峰、陈国青诉江苏省人民医院医疗服务合同纠纷案 541
九、计划生育 544
法律 544
中华人民共和国人口与计划生育法（2015.12.27） 544
中华人民共和国母婴保健法（2009.8.27） 546
行政法规及文件 548
中华人民共和国母婴保健法实施办法（200 1.6.20） 548
流动人口计划生育工作条例（2009.5.11） 552
计划生育技术服务管理条例（2004.12.10） 554
指导案例 557
张正雄、王建群诉泸州市纳溪区人口和计划生育局征收社会抚养费案 557
实用附录 560
职业病分类和目录 560