第五章 放射性工作人员安全防护 957
第一节 电离辐射对机体营养素的破坏作用 957
第二节 放射性工作人员营养需求量及特殊要求 958
一、放射性工作人员营养特殊要求 958
二、放射性工作人员营养需要量 958
第三节 减轻辐射损伤的药品与保健品 960
一、酵母类 960
二、中草药类 961
三、多糖类 961
四、维生素类 961
五、目由基清除剂 962
六、其他抗放射药品和保健品 963
第四节 放射性工作人员的健康管理 963
一、常规医学监督 963
二、放射工作人员的健康要求 963
三、特殊受照人员的管理 964
四、放射性工作人员的保健待遇 964
第六章 医学影像检查的安全防护标准规范 966
医用X射线治疗放射卫生防护要求 966
1 范围 966
2 引用标准 966
3 总则 966
4 治疗机防护性能的技术要求 967
5 治疗室的防护要求 970
6 实施放射治疗的防护要求 970
7 检验方法 971
放射卫生防护基本标准 975
1 引言 975
2 放射工作人员的剂量限值 976
3 公众中个人的剂量限值 977
4 铀矿及其他矿井下作业人员吸入氡氢及其子体的限值 978
5 事故和应急照射 979
6 放射性物质污染表面的导出限值 979
7 医用照射的防护 980
8 教学中接触电离辐射时的剂量限值 980
9 放射工作场所的划分 980
10 开放型放射工作单位的分类及其工作场所的分级 981
11 开放型放射工作单位的卫生防护要求 982
附录A 品质因数（补充件） 984
附录B 放射性核素的年摄入量限值以及空气和食入的导出浓度（补充件） 985
附录C 放射性核素的毒性分组（补充件） 1054
附录D 放射工作人员的医学检查（补充件） 1061
附录E 电离辐射监测（补充件） 1062
附录F 所用术语的定义和解释（补充件） 1063
医用诊断x线卫生防护标准 1067
1 引言 1067
2 医用诊断X线机产品防护标准 1067
3 医用诊断X线防护设施标准 1071
4 医用诊断X线防护操作要求 1071
附录A 术语（补充件） 1073
附录B 立、卧位透视防护区测试平面示意图（补充件） 1073
X线诊断中受检者放射卫生防护标准 1074
1 主题内容与适用范围 1074
2 引用标准 1074
3 总则 1074
4 对医疗单位的要求 1074
5 X线诊断的正当性判断 1074
6 受检者防护的主要技术因素 1075
附录A 各种X线诊断检查平均每次所致受检者的器官吸收剂量和有效剂量当量（参考件） 1077
育龄妇女和孕妇的X线检查放射卫生防护标准1 主题内容与适用范围 1078
2 引用标准 1078
3 术语 1078
4 总则 1078
5 临床医师及有关人员应遵守的原则 1078
6 放射科工作人员（医师和技师）应遵守的原则 1079
7 特别X线检查 1079
儿童X线诊断放射卫生防护标准 1081
1 主题内容与适用范围 1081
2 引用标准 1081
3 总则 1081
4 专用于儿童X线诊断设备的防护要求 1081
5 X线防护设备和用品的防护要求 1081
6 对临床医师的要求 1082
7 对X线工作者的要求 1082
临床核医学放射卫生防护标准 1083
1 主题内容与适用范围 1083
2 引用标准 1083
3 工作场所的分级和分区 1083
4 工作场所的防护要求 1084
5 放射性物质贮存的防护要求 1085
6 放射性药物操作的防护要求 1085
7 辐射监测 1085
8 放射性废物处理 1086
9 事故应急措施 1086
10 临床核医学诊断时防护要求 1086
11 临床核医学治疗时的防护要求 1086
附录A 表面污染导出限值（补充件） 1088
附录B 无需特殊防护即可处理的含放射性核素尸体的上限值（补充件） 1088
临床核医学中患者的放射卫生防护标准 1089
1 主题内容与适用范围 1089
2 引用标准 1089
3 总则 1089
4 对核医学诊治单位的要求 1089
5 有关工作人员的职责 1090
6 核医学诊断中特殊患者的防护原则 1091
7 核医学治疗中患者的防护原则 1092
附录A 一般核医学检查中每单位给药活度所致成人辐射剂量（参考件） 1093
附录B 影响哺乳期的放射性药物分类（参考件） 1096
医用放射性废物管理的放射卫生要求 1097
1 主题内容与适用范围 1097
2 引用标准 1097
3 术语 1097
4 废物管理一般防护要求 1097
5 液体废物的管理 1097
6 固体废物的管理 1099
7 气载废物的管理 1099
8 实验动物尸体的管理 1099
9 废物管理制度 1100
附录A 医学常用放射性核素ALImin、DIC（公众）、DAC（公众）值（补充件） 1101
附录B 医学常用射性核素（参考件） 1105
附录C 医用放射性废物存贮登记卡（参考件） 1105
附录D 医用废弃密封放射源存放登记表（参考件） 1106
医用X射线诊断放射卫生防护监测规范 1107
1 范围 1107
2 引用标准 1107
3 定义 1107
4 医用诊断X射线机防护性能的检测方法 1107
5 医用诊断X射线防护监测的一般要求 1110
6 医用诊断X射线机产品防护性能的检测要求 1110
7 医用诊断X射线机使用中的防护监测要求 1110
附录A（标准的附录）X射线源组件泄漏射三圆周检测位置示意图 1112
附录B（标准的附录）立位和卧位透视防护区测试平面测试点示意图 1112
附录C（标准的附录）X射线管组件固有过滤铝当量的检测 1113
附录D（标准的附录）灯光野与照射野偏差示意图 1114
放射工作人员的健康标准 1115
1 主题内容与适用范围 1115
2 名词术语 1115
3 放射工作人员的健康标准 1116
4 不应（或不宜）从事放射工作的健康和其他有关条件 1118
5 放射工作的适应性意见 1119
附录A 参考文献（参考件） 1120
第七篇 医学影像检查诊断质量控制 1121
第一章 医学影像检查诊断质量控制概述 1123
第一节 医学影像质量管理内容 1123
一、影像质量管理的必要性 1123
二、影像质量管理的目标 1123
三、影像质量管理的基本概念 1124
四、影像质量管理程序 1125
第二节 医学影像质量标准 1128
—、常规X线影像质量标准 1128
二、胸部正位的影像质量标准 1129
第三节 医学影像质量保证与控制 1130
一、影像质量保证与控制的临床意义 1130
二、放射技师执行的质量控制 1131
第二章 X线成像质量控制 1137
第一节 影响影像质量的基本因素 1137
一、X线影像质量的评价 1137
二、影响X线影像质量的基本因素 1138
三、影像质量的肉眼观察及其物理量 1138
第二节 对比度 1139
一、对比度的概念 1139
二、影响影像对比度的因素 1139
三、胶片对比度 1139
第三节 清晰度 1140
一、影响影像清晰度的因素 1141
二、清晰度的测定方法 1142
第四节 颗粒性 1146
一、影响颖粒性的因素 1147
二、斑点 1147
三、颗粒性的测量方法 1148
四、RMS颗粒度的测量 1149
五、维纳频谱 1150
第五节 影响影像质量因素间的相互关系 1151
一、清晰度与颗粒度之间的相互关系 1151
二、清晰度与对比度之间的关系 1152
三、颗粒度与对比度之间的关系 1152
四、高感度的屏-片系统与影像质量 1153
第三章 CT扫描的影像质量控制 1155
第一节 影响CT图像的主观视觉因素 1155
一、视觉的空间分辨率 1155
二、视觉的对比分辨率 1156
三、主观图像评价的科学尺度——ROC曲线 1157
第二节 影响CT图像质量的因素 1158
一、影响空间分辨率的因素 1158
二、影响密度分辨率的因素 1159
三、影响噪声的因素 1160
四、影响伪影的因素 1160
第三节 CT扫描影像质量控制的内容 1161
一、质量保证和质量控制的意义 1161
二、质量保证的基本方法和职责分工 1162
三、质量控制的内容和方法 1163
第四节 激光相机的调试及质量控制 1165
一、激光相机的调试方法 1165
二、激光相机的质量控制 1167
第五节 照片冲洗过程的质量控制 1168
一、照片冲洗质量控制的常用工具 1169
二、照片质量控制的内容和方法 1169
三、自动洗片机的日常维护 1170
四、自动洗片机的常见故障及对策 1171
第四章 磁共振成像的质量控制 1173
第一节 磁共振成像质量控制概述 1173
一、原子核特性 1173
二、磁共振信号成像质量控制 1175
第二节 影响磁共振成像信号强度的因素及质量控制 1178
一、组织参数 1178
二、技术参数 1179
第三节 磁共振常用参数的选择及质量控制 1180
第四节 病理组织的磁共振成像的信号特点及质量控制 1182
一、水肿 1182
二、出血 1183
三、变性 1183
四、坏死 1184
五、囊变 1184
第五节 MRI脉冲序列的选择与质量控制 1184
一、自旋回波序列 1184
二、快速自旋回波序列 1184
三、梯度回波序列 1185
四、翻转恢复序列 1185
五、减液翻转恢复序列 1185
六、快速返转恢复序列 1186
七、平面回波成像 1186
第五章 放射诊断影像质量的评价 1192
第一节 影像质量的主观评价 1192
一、基础理论 1192
二、ROC的检测方法 1197
三、ROC曲线的分析 1202
四、ROC曲线的应用 1203
第二节 医学影像质量的客观评价 1204
一、影像质量的客观评价 1204
二、客观评价在屏-片系统成像质量分析中的价值 1206
三、客观评价在放大摄影成像质量分析中的价值 1208
四、客观评价在体位设计的质量分析中的价值 1215
第三节 影像质量的综合评价 1220
一、综合评价的概念 1220
二、胸部摄影技术要点及其质量综合评价标准 1220
三、医学影像质量控制综合评价标准 1230
附录一 欧洲放射诊断影像质量标准导则 1240
附录二 计算机体层摄影（CT）的质量标准 1255
第一章 CT质量标准 1256
第二章 为建立CT影像质量参考 1302
第三章 术语 1302
第八篇 医学影像相关法律法规 1303
中华人民共和国职业病防治法 1305
第一章 总则 1305
第二章 前期预防 1306
第三章 劳动过程中的防护与管理 1307
第四章 职业病诊断与职业病病人保障 1311
第五章 监督检查 1313
第六章 法律责任 1314
第七章 附则 1316
中华人民共和国执业医师法 1318
第一章 总则 1318
第二章 考试和注册 1319
第三章 执业规则 1321
第四章 考核和培训 1322
第五章 法律责任 1323
第六章 附则 1324
中华人民共和国药品管理法 1325
第一章 总则 1325
第二章 药品生产企业管理 1326
第三章 药品经营企业管理 1327
第四章 医疗机构的药剂管理 1328
第五章 药品管理 1328
第六章 药品包装的管理 1331
第七章 药品价格和广告的管理 1331
第八章 药品监督 1333
第九章 法律责任 1334
第十章 附则 1337
中华人民共和国放射性污染防治法 1339
第一章 总则 1339
第二章 放射性污染防治的监督管理 1340
第三章 核设施的放射性污染防治 1341
第四章 核技术利用的放射性污染防治 1342
第五章 铀（钍）矿和伴生放射性矿开发利用的放射性污染防治 1343
第六章 放射性废物管理 1344
第七章 法律责任 1345
第八章 附则 1347
中华人民共和国传染病防治法 1349
第一章 总则 1349
第二章 预防 1350
第三章 疫情的报告和公布 1351
第四章 控制 1351
第五章 监督 1353
第六章 法律责任 1353
第七章 附则 1354
附：刑法有关条文 1354
中华人民共和国传染病防治法 1355
第一章 总则 1355
第二章 预防 1356
第三章 疫情的报告和公布 1357
第四章 控制 1357
第五章 监督 1359
第六章 法律责任 1359
第七章 附则 1360
附：刑法有关条文 1360
职业病诊断与鉴定管理办法 1361
第一章 总则 1361
第二章 诊断机构 1361
第三章 诊断 1362
第四章 鉴定 1363
第五章 监督管理 1365
第六章 罚则 1365
第七章 附则 1366
医疗事故技术鉴定暂行办法 1367
第一章 总则 1367
第二章 专家库的建立 1367
第三章 鉴定的提起 1368
第四章 鉴定的受理 1369
第五章 专家鉴定组的组成 1370
第六章 医疗事故技术鉴定 1371
第七章 附则 1373
医疗事故分级标准（试行） 1374
医疗事故处理条例 1384
第一章 总则 1384
第二章 医疗事故的预防与处置 1384
第三章 医疗事故的技术鉴定 1386
第四章 医疗事故的行政处理与监督 1389
第五章 医疗事故的赔偿 1390
第六章 罚则 1392
第七章 附则 1393
医疗器械说明书管理规定 1394
医疗器械标准管理办法（试行） 1398
第一章 总则 1398
第二章 标准工作的管理机构和职能 1398
第三章 国家标准和行业标准的制定和发布 1400
第四章 注册产品标准的制定和审核 1400
第五章 标准的实施与监督 1401
第六章 附则 1401
关于《医疗器械标准管理办法》（试行）的说明 1402
卫生部关于实施放射卫生规章有关问题的通知 1406
卫生部关于调整和加强卫生系统放射性污染监测工作的意见 1408
附1：调整后的放射性污染监测站布局 1408
附件2：调整后的放射性污染监测方案 1409
人类辅助生殖技术管理办法 1410
第一章 总则 1410
第二章 审批 1410
第三章 实施 1411
第四章 处罚 1412
第五章 附则 1412
关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知 1414
关于印发高强超声聚焦治疗机有关技术要求的通知 1416
附件1：高强超声聚焦治疗机临床研究管理分项规定 1416
附件2：高强超声聚焦治疗机产品标准必须包括的技术要求 1419
附件3：高强起声聚焦治疗机使用说明书必须包括的内容 1420
附件4：高强超声聚焦治疗机临床研究效果分析方法 1421
关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知 1422
附件：治疗用放射性密封籽源注册申报资料 1422
关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知 1424
关于发布《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准的通知 1426
关于发布《口腔X射线机》等19项行业标准的通知 1429
关于B型超声诊断设备监督抽验情况及查处工作的通知 1431
放射事故管理规定 1433
第一章 总则 1433
第二章 事故分级与报告 1433
第三章 事故应急处理 1434
第四章 事故立案调查 1434
第五章 罚则 1435
第六章 附则 1436
放射工作卫生防护管理办法 1438
第一章 总则 1438
第二章 卫生许可 1438
第三章 卫生防护 1440
第四章 检测机构 1442
第五章 监督 1443
第六章 罚则 1443
第七章 附则 1445
放射工作人员健康管理规定 1446
第一章 总则 1446
第二章 常规医学监督 1446
第三章 放射工作人员的健康要求 1446
第四章 健康管理机构及其职责 1447
第五章 事故受照人员的医学管理 1448
第六章 特殊受照人员的健康管理 1449
第七章 放射工作人员的保健 1449
第八章 附则 1450
放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法 1451
第一章 总则 1451
第二章 检测 1451
第三章 放射防护器材要求 1452
第四章 含放射性产品要求 1452
第五章 罚则 1453
第六章 附则 1453
放射防护监督员管理规定 1455
第一章 总则 1455
第二章 监督员的资格 1455
第三章 监督员的任命 1456
第四章 监督员的职责 1456
第五章 监督员的管理 1457
第六章 附则 1457