第一章 绪论 1
第一节 概述 2
一、渔药制剂工艺学的定义 2
二、渔药制剂工艺学的研究对象 2
三、渔药制剂工艺学的研究内容与任务 3
四、渔药生产工艺的现状及发展前景 3
第二节 渔药生产工艺的分类与基本特点 4
一、渔药生产工艺的分类 4
二、渔药生产工艺的基本特点 6
第三节 渔药生产工艺的基本要求 8
一、渔药生产与企业的关系 8
二、渔药生产的主要设备 14
三、渔药生产的工艺设计 16
第四节 渔药生产工艺研究的基本原则与新技术 18
一、渔药生产工艺研究的基本原则 18
二、渔药生产工艺新技术 22
主要参考文献 24
第二章 固体渔药制剂 25
第一节 概述 25
一、渔药制剂的分类 25
二、固体渔药制剂的特点 27
三、固体渔药的质量要求 27
第二节 固体渔药制剂辅料 29
一、填充剂 29
二、黏合剂 30
三、矫味剂 31
第三节 粉散剂、预混剂的制备工艺 31
一、粉碎 32
二、筛分 33
二、混合 34
四、分剂量包装 37
五、包装与贮存 37
第四节 外用颗粒剂的制备工艺 37
第五节 外用片剂的制备工艺 38
一、渔药片剂的生产特性 38
二、制备工艺 38
第六节 固体渔药制剂的工艺验证 40
一、设备选择 40
二、工艺设备的安装与验证 41
三、工艺参数的确定 42
四、产品质量检查 43
主要参考文献 45
第三章 液体渔药生产工艺 46
第一节 概述 46
一、液体渔药的分类 46
二、液体渔药的特点 46
三、液体渔药的质量要求 46
第二节 液体渔药附加剂 47
一、助溶剂 47
二、增效剂 47
三、乳化剂 47
四、扩散剂 47
五、稳定剂 48
六、悬混剂 48
七、消泡剂 48
第三节 液体渔药的生产工艺 48
一、工艺路线的设计 48
二、工艺设备的选择 48
三、液体制剂的配制与分贮产品质量控制与检验 49
四、生产安全与劳动保护 49
第四章 膏剂 50
概述 50
一、简况 50
二、膏剂的质量要求 50
三、膏剂的基质 50
四、透皮吸收 54
五、制备与举例 55
主要参考文献 58
第五章 注射剂生产工艺 59
第一节 概述 59
一、注射剂的定义与特点 59
二、注射剂的质量要求 59
三、注射剂的分类 60
第二节 注射剂溶剂与附加剂 61
一、注射用水 61
二、注射用其他溶剂 63
三、注射剂附加剂 64
第三节 注射剂的制备工艺 66
一、灭菌与空气净化 66
二、工艺用水 72
三、生产工艺 73
四、设备的选择与安装 82
五、生产关键点质量控制 84
主要参考文献 87
第六章 中药制剂 88
第一节 概述 88
一、中药制剂的分类 89
二、中药制剂的特点 90
三、中药制剂的质量要求 92
第二节 中药制剂制备工艺 94
一、药材炮制 94
二、选材与切制 98
三、药材干燥与粉碎 99
四、细胞破壁与有效成分提取 101
五、组方配伍与生产工艺制定 105
六、产品质量检查 111
第三节 生产工艺与中药疗效的关系 112
一、有效成分释放的影响 112
二、对药物吸收速度的影响 113
三、对靶动物摄食的影响 114
主要参考文献 115
第七章 有益微生物制剂 116
第一节 概述 116
一、微生态制剂的概念与种类 117
二、有益微生物的作用机理和功能 118
三、微生态制剂的分类 119
四、有益微生物制剂辅料 121
第二节 有益微生物菌种选育 122
一、培养基 122
二、菌种来源 125
三、菌种的鉴定与保存 125
第三节 有益微生物发酵工艺 126
一、液态发酵 127
二、固态（半固态）发酵 130
主要参考文献 131
第八章 预混剂 132
第一节 概述 132
一、预混剂的分类 132
二、预混剂的特点 132
三、预混剂的质量要求 133
第二节 预混剂的辅料 133
第三节 预混剂的制备工艺 134
一、预混粉剂的制作要求 134
二、生产设备的选择与安装 137
第四节 废弃物收集与安全处理 138
主要参考文献 139
第九章 渔用疫苗 140
第一节 渔用疫苗概况与分类 140
一、国内外渔用疫苗研究开发概况 140
二、渔用疫苗的分类 141
三、影响渔用疫苗免疫应答的因素 145
四、渔用疫苗的质量要求与质量检验 146
第二节 病原的保存与扩大培养 149
一、病原的保存 149
二、病原的扩大培养 153
三、病毒细胞培养技术 155
第三节 渔用疫苗生产工艺 157
一、菌种与毒种选育 157
二、鱼类病毒疫苗的生产制备 158
三、细菌疫苗的生产制备 163
主要参考文献 167
第十章 缓释、控释制剂 168
第一节 缓释、控释制剂的概念 168
一、缓释、控释制剂的定义 168
二、缓释、控释制剂的相关术语 170
三、缓释、控释制剂的类型 170
第二节 缓释、控释制剂的设计 173
一、设计缓释和控释制剂应达到的要求 173
二、缓释、控释制剂的药物选择 174
三、设计缓释、控释制剂应考虑的因素 176
四、缓释、控释制剂设计的内容 180
第三节 缓释、控释制剂的质量评价 185
一、体外释放度试验 185
二、体内评价 188
三、缓释、控释制剂的体内外相关性评价 190
第四节 缓释制剂的制备技术 191
一、大整体骨架技术 191
二、分数剂量延释技术 198
三、骨架型多层压片技术 200
四、生物黏附技术 201
五、固体分散技术 201
六、离子交换技术 202
主要参考文献 203
第十一章 典型产品生产工艺实例 204
实例一 三黄散 204
实例二 诺氟沙星、盐酸小檗碱预混剂 208
实例三 光合细菌 210