第一章 绪论 1
第一节 药物制剂技术的发展与任务 1
我国制剂的发展概况 1
国外制剂技术的发展概况 3
药物制剂技术的任务 6
第二节 药物制剂的内容、性质及常用术语 8
药物制剂的内容和性质 8
药物制剂和剂型 8
药物制剂中的常用术语 10
第三节 药典、兽药典与兽药标准汇编 12
药典、兽药典 12
兽药国家标准汇编 13
复习思考题 13
第二章 药物制剂生产的基础工艺 15
第一节 粉碎 15
粉碎的含义及目的 15
粉碎度及粉碎原则 16
粉碎原理与方法 16
粉碎设备 17
粉碎操作注意事项 20
第二节 过筛 20
过筛的概念和目的 20
药筛的种类和规格 20
粉末的等级 21
过筛器械 21
第三节 混合 24
混合的概念和目的 24
混合的方法 24
混合器械 24
第四节 蒸馏、蒸发和干燥 26
蒸馏 26
蒸发 30
干燥 33
第五节 原水的处理 37
概述 37
纯化水的制备方法 38
纯化水的工业化生产 39
第六节 灭菌 40
概述 40
灭菌参数 41
灭菌方法 43
第七节 中药炮制 46
中药炮制的目的 46
中药炮制的方法 47
复习思考题 49
第三章 浸出药剂 51
第一节 概述 51
浸出药剂的特点 51
浸出药剂的种类 52
浸出药剂的质量要求 52
第二节 浸出溶剂与浸出辅助剂 53
浸出溶剂的要求 53
常用浸出溶剂 53
浸出辅助剂 55
第三节 浸出原理 55
浸出过程 55
影响浸出的因素 57
第四节 浸出方法 59
煎煮法 59
浸渍法 62
渗漉法 64
第五节 常用浸出药剂 67
酊剂 67
流浸膏剂 69
浸膏剂 70
复习思考题 74
第四章 液体药剂 75
第一节 概述 75
概念 75
分类 75
液体药剂的特点和质量要求 76
常用分散媒 77
增加药物溶解度的方法 78
防腐、矫味与着色 79
表面活性剂以及应用 81
第二节 真溶液型液体药剂 89
概述 89
溶液剂 92
醑剂 94
第三节 胶体型液体药剂 95
概述 95
制备 97
举例 98
第四节 混悬型液体药剂 99
概述 99
混悬剂的制备 101
评定混悬剂质量的方法 104
第五节 乳浊型液体药剂 104
概述 104
乳化剂 105
乳剂的稳定性 107
乳剂的制备与举例 108
第六节 不同给药途径用液体药剂 110
第七节 液体药剂的包装与贮藏 111
复习思考题 112
第五章 注射剂 113
第一节 概述 113
第二节 注射剂的溶剂与附加剂 115
注射用水 115
注射用油 118
其他注射用溶剂 118
注射剂的附加剂 119
第三节 注射剂的生产工艺 124
注射剂的生产工艺流程 124
注射剂的容器及处理 125
注射液的配制及滤过 130
注射液的灌封 134
注射液的灭菌与检漏 136
注射剂的质量检查 137
印字（贴签）与包装 138
举例 139
第四节 大容量注射剂的生产工艺 140
大容量注射剂的种类与质量要求 140
包装材料及其处理 140
大容量注射剂的生产工艺 141
第五节 粉针剂的生产工艺 142
无菌粉末分装法 142
冷冻干燥法 142
第六节 中药注射剂 143
中药注射剂原液的制备 143
注射液的配制 147
滤过、灌封、灭菌 148
中药注射剂的质量检查 148
中药注射剂中存在的问题及解决办法 151
复习思考题 153
第六章 粉剂、散剂、预混剂与颗粒剂 154
第一节 粉剂、散剂、预混剂 154
概述 154
粉剂、散剂、预混剂的质量要求 155
粉剂、散剂、预混剂的生产工艺 156
常用粉剂、散剂、预混剂举例 160
第二节 颗粒剂 162
概述 162
颗粒剂的质量要求 162
颗粒剂的生产工艺 163
第三节 预混剂与颗粒剂的应用 164
饲料添加剂 164
鱼用颗粒料 173
复习思考题 175
第七章 片剂 176
第一节 概述 176
片剂的概念 176
片剂的特点和质量要求 176
片剂的分类 177
第二节 片剂的药物与辅料 178
片剂的药物 178
片剂的辅料 178
第三节 生产工艺 182
湿法制粒压片工艺 182
全粉末直接压片工艺 193
干颗粒法压片工艺 193
第四节 片剂质量检查 194
物理方面的检查 194
化学方面的检查 196
微生物方面的检查 197
第五节 片剂的包装与贮存 197
片剂的包装 197
片剂的贮存 197
第六节 举例 197
复习思考题 201
第八章 其他剂型 202
第一节 胶囊剂 202
概述 202
胶囊剂的生产工艺 204
胶囊剂的质量检查与贮藏 210
第二节 软膏剂 211
概述 211
软膏剂的制备工艺 216
第三节 气雾剂 220
概述 220
制备工艺 225
第四节 栓剂 227
概述 227
栓剂的制备 230
复习思考题 234
第九章 药物制剂新技术新剂型 235
第一节 环糊精包合技术 235
概述 235
环糊精的结构与性质 236
环糊精包合物的制备 237
环糊精包合物的验证 237
第二节 微型包囊技术 238
概述 238
微型胶囊的结构 238
微囊的制备方法 239
微囊剂的质量评价 242
第三节 脂质体技术 242
概述 242
脂质体的组成和结构 243
脂质体的制备方法 244
脂质体的质量评价 244
第四节 缓释与控释制剂 245
概述 245
缓释、控释制剂的释药原理 246
缓释、控释制剂的制备工艺 250
第五节 经皮吸收制剂 253
药物经皮吸收机理 254
经皮吸收制剂的类型 254
药物经皮给药系统的材料 256
经皮给药制剂的质量评价 257
复习思考题 257
第十章 药物制剂的稳定性 259
第一节 概述 259
药物制剂稳定性的含义 259
化学动力学简介 260
第二节 制剂中药物化学降解途径 260
水解反应 260
氧化反应 262
其他反应 262
第三节 影响药物制剂稳定性的原因及解决办法 263
处方及工艺因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法 263
外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法 265
药物制剂稳定化的其他方法 267
第四节 药物制剂稳定性试验方法 267
室温留样观察法 267
加速试验法 268
复习思考题 271
第十一章 生物药剂学基础 272
第一节 概述 272
生物药剂学的含义与内容 272
影响药效的因素 272
药物的体内过程 273
药物的转运 273
第二节 药物的吸收 276
胃肠道的吸收 276
非胃肠道的吸收 277
第三节 药物的分布 277
概述 277
影响药物分布的因素 278
第四节 药物的代谢 279
概述 279
影响药物代谢的因素 282
第五节 药物的排泄 283
经肾排泄 283
胆汁或乳汁排泄 283
第六节 生物利用度 284
概述 284
相对生物利用度和绝对生物利用度 284
生物利用度的计算方法 285
复习思考题 287
第十二章 药物制剂的配伍变化 288
第一节 概述 288
概念 288
配伍变化的类型 289
第二节 影响药物体内过程的配伍变化 290
影响药物吸收的配伍变化 290
影响药物分布的配伍变化 292
影响药物代谢的配伍变化 292
影响药物排泄的配伍变化 293
第三节 不同剂型的配伍变化 293
液体剂型的配伍变化 293
固体剂型的配伍变化 295
第四节 疗效的配伍变化 296
疗效的配伍变化表现形式 296
疗效的配伍变化发生机制 297
第五节 不合理配伍变化的处理原则与方法 298
不合理配伍变化的处理原则 298
不合理配伍变化的处理方法 298
复习思考题 299
实训指导 300
实训一查阅药典和兽药典的方法 301
实训二粉碎、过筛、混合基本操作 302
实训三蒸馏、蒸发、干燥基本操作 303
实训四灭菌实验 305
实训五离子交换器制备纯化水实验 306
实训六浸出药剂的制备 308
实训七 溶液型液体药剂的制备 310
实训八 胶体溶液型液体药剂的制备 312
实训九 混悬液型液体药剂的制备 314
实训十 乳浊液型液体药剂的制备 317
实训十一 维生素C注射剂的制备 319
实训十二 中药注射剂的制备 322
实训十三 大容量注射剂的制备 324
实训十四 热原检查实验 326
实训十五 口服补液盐的配制 328
实训十六 乙酰水杨酸泡腾片的配制 329
实训十七 核黄素片崩解时限的测定 330
实训十八 硬胶囊剂的制备 332
实训十九 软膏剂的制备 334
实训二十 微型胶囊的制备 337
实训二十一 药物制剂稳定性实验 339
实训二十二 药物制剂的配伍变化实验 342
主要参考文献 345