第一章 实验动物质量与监督管理 1
第一节 实验动物质量管理概况及发展特点 1
第二节 实验动物生产与使用监督管理的范畴 4
第三节 实验动物法规对机构设置的基本要求 13
第二章 实验动物环境及设施的建立 31
第一节 实验动物环境及设施建立的前提条件 31
第二节 实验动物环境及设施的类型与设计技术要点 38
第三节 实验动物环境及设施竣工验收的综合性能评定 78
第三章 实验动物组织机构及质量管理体系的建立 89
第一节 实验动物组织机构的类型与建立 89
第二节 实验动物质量管理体系文件的建立 92
第三节 技术类标准文件的建立 107
第四节 管理类标准文件的建立 109
第五节 工作类标准文件的建立 143
第六节 记录凭证类标准文件的建立 149
第四章 实验动物通用技术标准操作规程的建立 203
第一节 实验动物环境及设施标准操作规程 203
第二节 实验动物常用物品标准操作规程 240
第三节 工作人员常用标准操作规程 250
第四节 实验动物饲养管理标准操作规程 262
第五节 动物实验常用技术标准操作规程 294
第五章 现代动物实验技术与条件平台 347
第一节 实验动物的人工授精技术 347
第二节 实验动物的胚胎移植技术 360
第三节 实验动物的体外受精技术 368
第四节 实验动物的克隆技术 374
第五节 实验动物的胚胎干细胞技术 382
第六节 实验动物配子与胚胎的冷冻保存技术 388
第七节 实验动物的转基因技术 399
第八节 胚胎操作的条件平台 423
第六章 实验动物条件相关服务机构 440
第一节 国内主要的实验动物管理与技术咨询机构 440
第二节 国内主要的实验动物质量检测机构 444
第三节 国内外主要的实验动物科技文献服务机构 447
第四节 国内主要的实验动物供应机构 451
第五节 湖北省主要的实验动物机构 460
附录 479
1.实验动物管理条例 479
2.实验动物质量管理办法 481
3.关于善待实验动物的指导性意见 484
4.实验动物许可证管理办法(试行) 487
5.2004—2010年国家科技基础条件平台建设纲要 499
6.“十一五”国家科技基础条件平台建设实施意见 502
7.药物非临床研究质量管理规范 508
8.关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知 513
9.药物非临床研究质量管理规范认证管理办法 514
10.病原微生物实验室生物安全管理条例 516
11.湖北省实验动物管理条例 526
12.湖北省实验动物许可证管理办法 529
13.湖北省实验动物学会章程 532
参考文献 537