第一章 绪论 1
一、课程的内容及任务 1
二、GMP要求及标准操作规程 1
三、设备种类及材料 4
第二章 固体制剂技术与设备 8
第一节 粉碎、筛分、混合技术与设备 8
一、粉碎技术与设备 8
二、筛分技术与设备 11
三、混合技术与设备 12
第二节 干燥技术与设备 14
一、概述 14
二、干燥设备 15
第三节 胶囊剂生产设备 21
一、硬胶囊剂生产设备 21
二、软胶囊剂生产设备 22
第四节 片剂生产设备 23
一、制粒设备 23
二、压片设备 26
三、片剂包衣设备 30
四、包装设备 32
第五节 丸剂生产设备 35
一、丸剂塑制设备 35
二、丸剂泛制设备 37
三、丸剂滴制设备 37
第三章 液体制剂技术与设备 44
第一节 物料输送技术与设备 44
一、概述 44
二、物料输送设备 44
第二节 滤过技术与设备 49
一、概述 49
二、滤过设备 50
第三节 乳化设备 54
一、胶体磨 54
二、乳匀机 54
三、超声波乳化器 55
第四章 中药浸提技术与设备 58
第一节 浸出设备 58
一、概述 58
二、常用浸出设备 60
第二节 蒸发技术与设备 67
一、概述 67
二、蒸发设备 69
第三节 蒸馏技术与设备 76
一、概述 76
二、蒸馏设备 77
第五章 制药用水技术与设备 83
第一节 概述 83
一、制药用水的种类及用途 83
二、原水预处理技术 83
三、制药用水设备要求 86
第二节 纯化水制备技术与设备 88
一、离子交换技术与设备 88
二、电渗析技术与设备 90
三、反渗透技术与设备 93
四、超滤技术与设备 95
第三节 注射用水制备技术与设备 97
一、多效蒸馏技术与设备 97
二、气压式蒸馏技术与设备 100
第六章 制剂灭菌技术与设备 105
第一节 概述 105
一、灭菌的概念与基本要求 105
二、常用灭菌方法 106
第二节 干热灭菌设备 107
一、干热灭菌设备的灭菌原理与要求 107
二、干热灭菌设备使用与维护 108
第三节 湿热灭菌设备 110
一、湿热灭菌设备的灭菌原理与要求 110
二、湿热灭菌设备使用与维护 111
第四节 注射剂生产设备 115
一、液体安瓿剂生产设备 115
二、输液剂生产设备 120
第七章 其他制剂生产设备 125
第一节 软膏剂生产设备 125
一、软膏制备设备 125
二、软膏灌装设备 127
三、软膏剂包装设备 130
第二节 栓剂生产设备 130
一、冷压法制备栓剂设备 130
二、热熔法制备栓剂设备 131
第三节 气雾剂生产设备 133
一、气雾剂的容器系统 133
二、气雾剂的灌装设备 134
第八章 制剂车间及设施简介 138
第一节 车间总体设计 138
一、生产环境总体布局 138
二、车间总体布局 140
三、车间内布置 141
第二节 洁净室设计 142
一、常用术语及含义 142
二、洁净室的划分 143
三、洁净室的管理 144
四、洁净室的布局 145
第三节 制剂车间布局实例 148
一、片剂车间布局实例 148
二、注射剂车间布局实例 148
实践指导 154
实践一 粉碎、筛分、混合、干燥技术与设备使用 154
实践二 制粒、压片设备的安装和调试 154
实践三 参观固体制剂技术与设备 155
实践四 薄膜蒸发器的结构和使用 155
实践五 参观浸提设备 156
实践六 离子交换法制备纯化水 157
实践七 参观制水技术与设备 159
实践八 热压灭菌器的使用 160
实践九 参观药厂注射剂生产设备 161
习题答案 162
常用制剂技术与设备教学大纲 166