第一章 绪论 1
第一节 生物安全与生物安全实验室 1
第二节 实验室生物安全的有关概念 3
第三节 实验室生物安全事故与教训 9
第二章 实验室生物安全有关法律法规和标准 17
第一节 国外实验室生物安全有关法律法规和标准 17
第二节 我国涉及实验室生物安全的法律法规 22
第三节 我国有关实验室生物安全的标准和指南 30
第三章 病原微生物实验活动危害评估 34
第一节 病原微生物危害程度分类 34
第二节 病原微生物危害评估的相关因素 36
第三节 病原微生物实验活动危害评估原则 40
第四节 病原微生物危害评估的用途 42
第四章 生物安全实验室的建设 43
第一节 建设生物安全实验室的基本原则 43
第二节 高等级生物安全实验室建设的基本程序 45
第三节 高等级生物安全实验室项目建议书的编写 47
第四节 高等级生物安全实验室可行性研究报告的编写 50
第五章 生物安全柜的分类、选型和使用 55
第一节 概述 55
第二节 生物安全柜分类和排风连接 56
第三节 生物安全柜的选择与安装 61
第四节 生物安全柜的使用 62
第六章 生物安全实验室的设施设备要求与检测验证 65
第一节 实验室生物安全防护的基本要求 65
第二节 病原微生物实验室的生物危险 67
第三节 实验室的设施要求 68
第四节 各类实验室安全设备的要求 73
第五节 生物安全实验室设施的检测验证 76
第六节 生物安全实验室设备的检测验证 80
第七章 动物生物安全实验室及其设计要求 82
第一节 动物生物安全实验室及其分级 82
第二节 各级动物生物安全实验室的设计要求 83
第三节 高级别动物生物安全实验室设计要点 91
第八章 生物安全实验室主要设备介绍 100
第一节 二级生物安全实验室主要设备介绍 100
第二节 三级生物安全实验室主要设备介绍 102
第三节 四级生物安全实验室主要设备介绍 110
第九章 生物安全实验室个人防护装备 114
第一节 各级生物安全实验室的个人防护要求 114
第二节 生物安全实验室个人防护装备 117
第十章 动物病原微生物菌（毒）种和样本管理 126
第一节 动物病原微生物的定义和分类 126
第二节 动物病原性微生物菌（毒）种及样本的保藏和管理 127
第三节 动物病原微生物样本的采集 134
第四节 菌（毒）种管理与监督系统文件 135
第五节 动物病原微生物废物的处理 136
第十一章 感染性物质的运输 139
第一节 感染性物质的定义和分类 139
第二节 感染性物质运输及其管理的意义 140
第三节 感染性物质运输规范 141
第四节 感染性物质运输的国际最新进展 146
第十二章 生物安全实验室的消毒与灭菌 154
第一节 概念 154
第二节 消毒与灭菌的原则、方法 155
第三节 化学消毒灭菌法 157
第四节 热力消毒和灭菌 164
第五节 光照消毒和电离消毒 171
第六节 空气净化 173
第七节 局部环境的污染清除 174
第八节 废弃物处理 175
第十三章 意外事故应对方案和应急程序 176
第一节 意外事故应对方案 176
第二节 生物安全实验室紧急事件的应急处理程序 177
第三节 紧急救助与急救装备 179
第十四章 实验室生物安全培训程序 181
第一节 生物安全培训概述 181
第二节 生物安全培训的组织 183
第三节 基本实验室操作规程培训 185
第四节 微生物学操作技术规范培训 186
第五节 实验室环境的安全培训 187
第六节 后勤保障人员的实验室操作规程培训 188
第七节 安全人员的实验室操作规程培训 189
第八节 危害等级Ⅲ和Ⅳ级微生物的实验室操作规程培训 190
第十五章 生物安全实验室的安全运行监督管理 191
第一节 生物安全实验室的监督管理 191
第二节 生物安全实验室的人员管理 192
第三节 生物安全实验室的标准操作规程管理 197
第四节 生物安全实验室的仪器设备管理 204
第五节 生物安全实验室的档案管理 207
第六节 生物安全实验室有关法律责任 213
附录： 219
第一部分 实验室生物安全法律法规与标准 219
1．病原微生物实验室生物安全管理条例 221
2．实验室生物安全通用要求 237
3．生物安全实验室建筑技术规范 263
4．微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 307
5．兽医实验室生物安全技术管理规范 332
第二部分 动物防疫法律法规与标准 367
1．中华人民共和国动物防疫法 369
2．重大动物疫情应急条例 378
3．动物防疫条件审核管理办法 385
4．动物病原微生物分类名录 389
5．高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法 391
6．高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范 405
第三部分 医疗卫生法律法规与标准 409
1．中华人民共和国传染病防治法 411
2．中华人民共和国传染病防治法实施办法 427
3．中华人民共和国食品卫生法 440
4．突发公共卫生事件应急条例 449
5．医疗废物管理条例 458
6．医疗废物管理行政处罚办法 467
7．医疗卫生机构医疗废物管理办法 472
8．关于引发《医疗废物分类目录》的通知 480
9．临床实验室废物处理原则（报批稿） 483
10．中国医学微生物菌种保藏管理办法 492
11．传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法 497
12．我国传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法 500
13．人间传染的病原微生物名录 502
14．可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 549
15．人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法 559
第四部分 进出境检验检疫法律法规与标准 567
1．中华人民共和国进出境动植物检疫法 569
2．中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例 576
3．中华人民共和国国境卫生检疫法 587
4．中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则 591
5．进境动物和动物产品风险分析管理规定 609
第五部分 环境保护法律法规与标准 613
1．中华人民共和国环境保护法 615
2．中华人民共和国环境影响评价法 621
3．中华人民共和国固体废物污染环境防治法 628
4．医疗废物集中处置技术规范（试行） 642
5．医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定 661
6．病原微生物实验室生物安全环境管理办法 664
第六部分 实验动物法律法规与标准 669
1．实验动物 环境及设施 671
2．实验动物设施建筑技术规范（征求意见稿） 677
第七部分 实验室认证认可法律法规与标准 715
1．实验室生物安全认可程序规则（试行） 717
2．实验室生物安全认可准则 724
3．实验室生物安全认可申请书 751
主要参考文献 765