第一章 制药工程设计概述 1
第一节 项目建议书 1
第二节 可行性研究 2
可行性研究的任务和意义 2
可行性研究的深度和阶段划分 2
可行性研究报告 3
可行性研究的审批程序 4
第三节 设计任务书 5
设计任务书的作用 5
设计任务书的内容 5
设计任务书的审批和变更 6
第四节 设计阶段 6
设计阶段的划分 6
初步设计阶段 6
施工图设计阶段 9
第五节 施工、试车、验收和交付生产 10
思考题 11
参考文献 11
第二章 厂址选择和总平面设计 12
第一节 厂址选择 12
厂址选择的基本原则 12
厂址选择程序 13
厂址选择报告 14
厂址选择报告的审批 14
第二节 总平面设计 15
总平面设计的依据 15
总平面设计的原则 15
总平面设计的内容和成果 17
总平面设计的技术经济指标 18
厂区划分和总平面布置图 18
第三节 洁净厂房的总平面设计 21
GMP对厂房洁净等级的要求 21
洁净厂房总平面设计的目的和意义 22
洁净厂房总平面设计原则 22
思考题 25
参考文献 25
第三章 工艺流程设计 26
第一节 概述 26
工艺流程设计的作用 26
工艺流程设计的任务 26
工艺流程设计的基本程序 27
工艺流程设计的成果 28
第二节 工艺流程设计技术 28
工艺流程设计中的方案比较 28
以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程 33
工艺流程设计中应考虑的技术问题 35
第三节 工艺流程图 37
工艺流程框图 38
工艺流程示意图 38
物料流程图 38
带控制点的工艺流程图 39
思考题 52
习题 52
参考文献 53
第四章 物料衡算 54
第一节 概述 54
第二节 物料衡算基本理论 54
物料平衡方程式 54
衡算基准 55
衡算范围 56
衡算方法和步骤 56
第三节 物料衡算举例 56
物理过程的物料衡算 56
化学过程的物料衡算 57
思考题 64
习题 64
参考文献 65
第五章 能量衡算 66
第一节 概述 66
第二节 热量衡算 66
热量平衡方程式 66
各项热量的计算 67
衡算方法和步骤 68
第三节 过程的热效应 69
物理变化热 69
化学变化热 71
第四节 热量衡算举例 73
第五节 加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算 76
常用加热剂和冷却剂 76
加热剂或冷却剂消耗量的计算 77
燃料消耗量的计算 78
电能消耗量的计算 78
压缩空气消耗量的计算 78
真空抽气量的计算 80
思考题 82
习题 83
参考文献 83
第六章 制药反应设备 84
第一节 反应器基础 84
反应器类型 84
反应器操作方式 85
反应器计算基本方程式 86
理想反应器 89
第二节 釜式反应器的工艺计算 90
釜式反应器的结构、特点及应用 90
间歇釜式反应器的工艺计算 90
连续釜式反应器的工艺计算 94
第三节 管式反应器的工艺计算 99
管式反应器的结构、特点及应用 99
管式反应器设计基础方程式 99
液相管式反应器的工艺计算 100
气相管式反应器的工艺计算 105
第四节 反应器型式和操作方式选择 106
简单反应 107
复杂反应 109
第五节 搅拌器 112
常见搅拌器 113
提高搅拌效果的措施 115
搅拌器选型 117
搅拌功率 118
思考题 125
习题 126
参考文献 127
第七章 制药专用设备 128
第一节 药物粉体生产设备 128
粉碎设备 128
筛分设备 134
混合设备 136
第二节 提取设备 140
第三节 丸剂生产设备 144
丸剂的塑制设备 144
丸剂的泛制设备 145
丸剂的滴制设备 146
第四节 片剂生产设备 146
造粒设备 146
压片设备 148
包衣设备 150
第五节 胶囊剂生产设备 151
软胶囊剂生产设备 152
硬胶囊剂生产设备 154
第六节 针剂生产设备 160
注射用水生产设备 160
安瓿预处理设备 164
安瓿灌封设备 169
安瓿灭菌设备 171
澄明度检查设备 172
包装设备 173
第七节 口服液剂生产设备 175
旋转式口服液瓶轧盖机 175
口服液联动线 176
思考题 176
参考文献 177
第八章 车间布置设计 179
第一节 概述 179
车间布置设计的依据 179
车间布置设计应考虑的因素 180
车间布置设计的程序 180
车间布置设计的成果 180
第二节厂房建筑和车间组成 181
建筑的分类 181
建筑模数 181
厂房建筑的定位尺寸 181
常见工业厂房 182
车间组成和布置形式 183
第三节 化工车间的布置设计 184
设备的布置 184
控制室的布置 195
辅助生产区和行政生活区的布置 196
第四节 制药洁净车间的布置设计 197
车间洁净区域的划分 197
药品生产对环境的洁净等级要求 197
制药洁净车间布置的一般要求 210
制药洁净车间的布置设计 212
第五节 设备布置图 217
设备布置图的基本构成 217
设备布置图示例 217
思考题 220
参考文献 220
第九章 管道设计 221
第一节 概述 221
管道设计的基础资料 221
管道设计的内容 221
第二节 管道、阀门及管件 222
公称压力和公称直径 222
管道 223
阀门 225
管件 228
第三节 管道布置中的常见技术问题 228
管道敷设 228
管道排列 229
管路坡度 229
管路高度 229
安装、操作和检修 229
管路安全 230
第四节 管道布置技术 230
常见设备的管道布置 230
常见管路的布置 233
洁净厂房内的管道布置 236
第五节 管道布置图简介 237
概述 237
管道布置图的基本构成 238
管道布置图的表示方法 239
思考题 240
参考文献 241
第十章 制药工业与环境保护 242
第一节 概述 242
环境保护的重要性 242
我国防治污染的方针政策 242
制药工业污染的特点和现状 243
第二节 污染防治措施 244
采用绿色生产工艺 244
循环套用 247
综合利用 248
改进生产设备，加强设备管理 248
第三节 废水处理技术 249
废水的污染控制指标 249
废水处理的基本方法 251
生物法处理废水技术 252
各类制药废水的处理 262
第四节 废气处理技术 263
含尘废气处理技术 264
含无机物废气处理技术 266
含有机物废气处理技术 268
第五节 废渣处理技术 271
回收和综合利用 271
处理技术 271
第六节 噪声控制技术 273
吸声 273
隔声 273
消声 274
减震 274
思考题 275
参考文献 275
第十一章 防火防爆与安全卫生 277
第一节 防火防爆 277
生产的火灾危险性分类 277
厂房的耐火等级 278
防火防爆技术 279
洁净厂房的防火 284
第二节 防雷与防静电 284
防雷 284
防静电 286
第三节 采光与照明 288
照度与采光系数 288
天然采光 288
人工照明 289
第四节 通风 291
自然通风 291
机械通风 292
第五节 空气净化 294
设计参数 295
净化流程和气流组织 296
空气净化设备 299
思考题 302
参考文献 302
第十二章 技术经济与工程概算 303
第一节 技术经济的指标体系 303
第二节投资 304
投资的组成 305
投资的估算 306
流动资金 308
第三节 成本 308
成本的分类和组成 309
成本的估算 309
第四节 销售收入、税金和利润 312
销售收入 312
税金 312
利润 313
第五节 财务评价 314
财务评价的指标体系 314
财务报表 314
静态分析法 315
动态分析法 316
不确定性分析 319
第六节 国民经济评价 321
国民经济评价的指标体系 321
国民经济评价报表 321
国民经济评价指标的计算 322
第七节 工程概算 324
工程项目的层次划分 324
单位工程概算 325
综合概算 325
总概算 326
思考题 327
参考文献 327
附录1我国部分城市的风玫瑰图 328
附录2我国部分城市的降水量、积雪深度、冻土深度和室外气象资料 330
附录3流程图、布置图、安装图中的图线及字体规定（HG 20519.28—92） 331
附录4工艺流程图中常见设备的代号与图例 332
附录5工艺流程图中常见管道、管件及阀门图例 334
附录6搪玻璃釜式反应器的主要技术参数 335
附录7标准筛目 337
附录8常用流速范围 338
附录9管子规格 339
附录10管路间距表 341
附录11常用固体材料的基本特性 343
附录12有害物质的最高允许排放浓度 344
附录13化工生产化学物质及溶剂的大约换气次数（摘自CD 70A2—86） 349
附录14国产部分空气吹淋室的主要技术指标 350
附录15国产部分高效型空气自净器的主要技术指标 351
附录16国产部分洁净工作台的主要技术指标 352
附录17饱和水蒸气表（按温度排序） 355
附录18饱和水蒸气表（按压力排序） 356