第一篇 3
第一章 麻精毒放药品品种 3
第一节 麻醉药品品种 3
第二节 精神药品品种 6
第三节 毒性药品品种 10
第四节 放射性药品品种 11
第五节 药品类易制毒化学品品种 11
第六节 戒毒药品品种 12
第七节 兴奋剂品种 13
第八节 麻精毒放药品综合管理法规 31
一、中华人民共和国药品管理法（摘录） 31
二、中华人民共和国药品管理法实施条例（摘录） 31
三、药品包装、标签和说明书管理规定（摘录） 32
四、药品生产质量管理规范（摘录） 32
五、药品经营质量管理规范（摘录） 32
六、关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知（摘录） 33
第二章 麻醉药品 35
第一节 麻醉药品品种 35
1．曲芬太尼 35
2．枸橼酸卡芬太尼 35
3．枸橼酸芬太尼注射液 35
4．芬太尼透皮贴剂 36
5．枸橼酸舒芬太尼注射液 40
6．注射用盐酸瑞芬太尼 42
7．洛芬太尼 46
8．盐酸阿芬太尼注射液 46
9．盐酸乙基吗啡注射液 47
10．盐酸乙基吗啡眼膏 48
11．盐酸乙基吗啡滴眼液 48
12．盐酸二氢埃托啡片 49
13．盐酸二氢埃托啡注射液 50
14．盐酸可卡因注射液 51
15．盐酸可卡因溶液 52
16．盐酸布桂嗪片 52
17．盐酸布桂嗪注射液 53
18．盐酸地芬诺酯 53
19．盐酸吗啡片 54
20．盐酸吗啡注射液 55
21．盐酸吗啡缓释片 56
22．吗啡阿托品注射液 58
23．硫酸吗啡片 59
24．硫酸吗啡注射液 59
25．硫酸吗啡缓释片 60
26．阿片片 61
27．阿片酊 62
28．阿片粉 63
29．阿桔片 63
30．阿片全碱片 63
31．阿片全碱注射液 64
32．复方樟脑酊 65
33．盐酸哌替啶片 65
34．盐酸哌替啶注射液 66
35．盐酸氢吗啡酮缓释片 67
36．盐酸美沙酮片 68
37．盐酸美沙酮注射液 70
38．盐酸羟考酮控释片 71
39．盐酸替利定口服溶液 72
40．酒石酸双氢可待因片 72
41．酒石酸双氢可待因控释片 74
42．酒石酸氢可酮片 74
43．萘磺酸右丙氧芬 75
44．蒂巴因 76
45．福尔可定片 76
46．罂粟壳 76
47．磷酸可待因片 80
48．磷酸可待因注射液 82
49．磷酸可待因缓释片 82
50．磷酸可待因糖浆 83
第二节 麻醉药品、精神药品管理法规 84
一、麻醉药品和精神药品管理条例 84
二、关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知 96
三、麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行） 102
四、麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行） 115
五、麻醉药品和精神药品运输管理办法 122
六、麻醉药品和精神药品邮寄管理办法 124
七、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 128
八、关于进口特殊药品核发注册证的通知 130
九、关于加强麻醉药品精神药品进出口管理有关问题的通知（摘录） 132
十、关于变更麻醉药品精神药品进出口审批机关的通知 136
十一、关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知 137
十二、关于委托中国麻醉药品协会承担部分特殊药品管理有关工作的函 140
第三章 麻醉药品临床应用指导原则 142
第四章 第一类精神药品 169
第一节 第一类精神药品品种 169
1．三唑仑片 169
2．马吲哚片 170
3．司可巴比妥片 171
4．司可巴比妥钠胶囊 172
5．注射用司可巴比妥钠 173
6．复方司可巴比妥胶囊 173
7．盐酸丁丙诺啡注射液 174
8．盐酸哌甲酯片 175
9．盐酸哌甲酯控释片 176
10．注射用盐酸哌甲酯 177
11．盐酸氯胺酮注射液 178
第二节 第一类精神药品管理法规 180
一、关于加强安眠酮管理的通知 180
二、关于安眠酮管理问题的复函 181
第五章 第二类精神药品 182
第一节 巴比妥类药 182
1．巴比妥 185
2．戊巴比妥钠片 185
3．注射用戊巴比妥钠 186
4．异戊巴比妥片 186
5．注射用异戊巴比妥钠 187
6．环己巴比妥片 188
7．苯巴比妥片 189
8．苯巴比妥钠注射液 191
9．注射用苯巴比妥钠 192
第二节 苯二氮？类药 193
1．马来酸咪达唑仑片 197
2．马来酸咪达唑仑注射液 199
3．匹那西泮 201
4．去甲西泮 201
5．艾司唑仑片 201
6．艾司唑仑注射液 202
7．四氢西泮 203
8．地西泮片 203
9．地西泮注射液 206
10．地西泮膜 207
11．地洛西泮 208
12．劳拉西泮片 208
13．劳拉西泮注射液 210
14．卤沙唑仑片 211
15．阿普唑仑片 211
16．阿普唑仑胶囊 212
17．单盐酸氟西泮胶囊 213
18．盐酸氟西泮胶囊 214
19．凯他唑仑 215
20．哈拉西泮片 215
21．氟地西泮片 216
22．氟硝西泮片 216
23．氟硝西泮注射液 217
24．氟硝西泮胶囊 217
25．美达西泮胶囊 217
26．替马西泮片 218
27．硝西泮片 219
28．氯巴占片 220
29．氯氟？乙酯片 220
30．氯噁唑仑片 221
31．氯氮？片 221
32．氯硝西泮片 223
33．氯硝西泮注射液 225
34．氯噻西泮 225
35．奥沙西泮片 226
36．奥沙唑仑片 227
37．溴西泮片 228
38．溴替唑仑片 228
第三节 其他类药 229
1．乙氯维诺胶囊 229
2．扎来普隆分散片 230
3．扎来普隆片 231
4．扎来普隆胶囊 232
5．匹莫林片 232
6．甲乙哌酮片 233
7．甲乙哌酮胶囊 234
8．甲丙氨酯片 235
9．甲磺酸氯普唑仑片 236
10．地佐辛注射液 237
11．苄非他明片 237
12．格鲁米特片 238
13．咖啡因 239
14．安钠咖片 246
15．安钠咖注射液 247
16．麦角胺咖啡因片 248
17．炔己蚁胺片 249
18．炔己蚁胺胶囊 250
19．盐酸丁丙诺啡舌下片 250
20．盐酸芬氟拉明片 252
21．盐酸纳布啡注射液 253
22．盐酸喷他佐辛片 253
23．乳酸喷他佐辛注射液 254
24．酒石酸布托啡诺注射液 255
25．酒石酸布托啡诺鼻喷剂 257
26．酒石酸唑吡坦片 259
27．羟丁酸钠注射液 261
第四节 第二类精神药品管理法规 263
关于进一步加强第二类精神药品监管的通知 263
第六章 精神药品临床应用指导原则 266
第七章 毒性传统药 304
1．川乌 304
2．乌头注射液 305
3．乌头酊 305
4．草乌 305
5．附子 306
6．千金子 307
7．千金子霜 308
8．马钱子 308
9．马钱子酊 309
10．马钱子粉 309
11．马钱子散 310
12．天仙子 310
13．莨菪浸膏片 311
14．天南星 312
15．巴豆 313
16．巴豆霜 313
17．水银 314
18．黄升丹 315
19．甘遂 315
20．白附子 316
21．白降丹 317
22．半夏 317
23．红升丹 318
24．红粉 319
25．红娘子 320
26．青娘子 320
27．闹羊花 321
28．信石 322
29．砒霜 322
30．轻粉 324
31．洋金花 325
32．洋金花酊 325
33．蔓陀罗散 326
34．狼毒 326
35．雪上一枝蒿 327
36．雪上一枝蒿片 328
37．雪上一枝蒿总碱注射液 328
38．雪上一枝蒿速效止痛搽剂 328
39．斑蝥 329
40．斑蝥素片 330
41．斑蝥素注射液 330
42．斑蝥素乳膏 330
43．雄黄 331
44．藤黄 332
45．蟾酥 332
第八章 毒性现代药品 334
第一节 毒性现代药品 334
1．复方三氧化二砷糊剂 334
2．亚砷酸注射液 335
3．亚砷酸钾溶液 337
4．水杨酸毒扁豆碱注射液 337
5．水杨酸毒扁豆碱眼膏 338
6．水杨酸毒扁豆碱滴眼液 339
7．去乙酰毛花苷注射液 339
8．洋地黄毒苷片 342
9．洋地黄毒苷注射液 344
10．氢溴酸东莨菪碱片 346
11．氢溴酸东莨菪碱注射液 347
12．氢溴酸东莨菪碱滴眼液 347
13．氢溴酸后马托品眼膏 348
14．氢溴酸后马托品滴眼液 348
15．盐酸士的宁注射液 349
16．硝酸士的宁注射液 349
17．硝酸毛果芸香碱片 350
18．硝酸毛果芸香碱注射液 350
19．硝酸毛果芸香碱眼药膜 351
20．硝酸毛果芸香碱眼膏 352
21．硝酸毛果芸香碱滴眼液 353
22．硫酸阿托品片 354
23．硫酸阿托品注射液 357
24．硫酸阿托品眼膏 360
25．硫酸阿托品滴眼液 361
第二节 毒性药品管理法规 362
一、医疗用毒性药品管理办法 362
二、关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知 363
第九章 药品类易制毒化学品 365
第一节 药品类易制毒化学品 365
1．马来酸麦角新碱片 365
2．马来酸麦角新碱注射液 366
3．盐酸甲麻黄碱片 366
4．盐酸甲基麻黄碱颗粒 367
5．盐酸伪麻黄碱片 368
6．硫酸伪麻黄碱 369
7．盐酸麻黄碱片 369
8．盐酸麻黄碱注射液 371
9．盐酸麻黄碱滴鼻液 371
10．盐酸麻黄碱糖浆 372
11．酒石酸麦角胺片 385
12．酒石酸麦角胺注射液 386
第二节 药品类易制毒化学品管理法规 387
一、易制毒化学品管理条例 387
二、关于加强易制毒化学品生产经营管理的通知 395
三、向特定国家（地区）出口易制毒化学品暂行管理规定 398
四、易制毒化学品进出口管理规定 402
第十章 放射性药品 409
第一节 单光子发射计算机断层显像药品 412
1．氙［133Xe］注射液 412
2．枸橼酸镓［67Ga］注射液 414
3．氯化铊［201T1］注射液 415
4．高锝［99mTc］酸钠注射液 416
5．锝［99mTc］二巯丁二酸盐注射液 418
6．锝［99mTc］双半胱乙酯注射液 419
7．锝［99mTc］双半胱氨酸注射液 420
8．锝［99mTc］右旋糖酐注射液 421
9．锝［99mTc］甲氧异腈注射液 421
10．锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液 423
11．锝［99mTc］依沙美肟注射液 425
12．锝［99mTc］依替菲宁注射液 426
13．锝［99mTc］萄庚糖酸盐注射液 427
14．锝［99mTc］植酸盐注射液 428
15．锝［99mTc］喷替酸盐注射液 429
16．锝［99mTc］焦磷酸盐注射液 430
17．锝［99mTc］巯替肽注射液 431
18．锝［99mTc］聚合白蛋白注射液 432
第二节 正电子发射断层显像正电子药品 436
1．氟［18F］氟化钠注射液 436
2．氟［18F］脱氧葡萄糖注射液 437
3．氮［13N］氨水注射液 439
4．碳［11C］乙酸钠注射液 440
5．碳［11C］蛋氨酸注射液 441
第三节 正电子类放射性药品管理法规 441
一、正电子类放射性药品质量控制指导原则 441
二、医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定 443
第四节 放射性核素治疗用药品 456
1．来昔决南钐［153Sm］注射液 456
2．氯化锶［89Sr］注射液 457
3．碘［131I］化钠口服溶液 458
4．碘［131I］化钠注射液 461
5．胶体磷［32P］酸铬注射液 462
6．磷［32P］酸钠口服溶液 463
7．磷［32P］酸钠注射液 465
第五节 其他放射性药品 466
1．尿素［14C］胶囊 466
2．铬［51Cr］酸钠注射液 467
3．邻碘［131I］马尿酸钠注射液 469
4．碘［131I］化钠胶囊 470
5．碘［125I］植入密封籽源 471
6．碘［123I］化钠口服溶液 472
7．碘［123I］化钠注射液 473
8．锝［99mTc］-亚甲基二膦酸盐注射液 473
第六节 放射性药品管理法规 474
一、放射性药品管理办法 474
二、放射性同位素与射线装置安全和防护条例 477
三、关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知 487
四、放射性药品说明书规范细则 491
五、关于加强放射性药品进出口管理的通知 493
六、关于印发《体内植入放射性制品GMP补充规定》和《体内植入放射性制品GMP认证检查评定标准》的通知 494
第十一章 戒毒药品 509
第一节 戒毒药品 509
1．盐酸丁丙诺啡舌下片 509
2．盐酸美沙酮口服液 510
第二节 戒毒药品管理法规 513
一、戒毒药品管理办法 513
二、关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知 515
第二篇 521
第十二章 麻精药品用于癌痛治疗 521
一、关于我国开展“癌症病人三级止痛阶梯治疗”工作的通知 521
二、关于下达癌痛三阶梯止痛指导原则的通知 522
三、癌痛三阶梯止痛治疗指导原则 528
四、癌痛第四阶梯止痛——神经阻滞疗法 533
五、阿片类药的镇痛效能 533
六、阿片类药对慢性癌痛的治疗 535
七、吗啡注射液在癌痛镇痛中的具体应用 537
八、世界各地癌痛治疗进展 540
第十三章 麻精药品用于非癌痛治疗 541
第十四章 阿片类药品成瘾常用戒毒疗法指导原则 551
第十五章 苯丙胺类药品滥用的诊断及其治疗 560
第一节 苯丙胺类药品滥用 560
第二节 苯丙胺类药品的管理 572
一、关于印发《苯丙胺类兴奋剂滥用及相关障碍的诊断治疗指导原则》的通知（摘录） 572
二、关于加强药物滥用监测工作的通知 572
第十六章 海洛因成瘾者社区药物维持治疗 574
第十七章 阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗 587
第十八章 麻醉药品临床应用研究 600
一、麻醉药品临床使用误区 600
二、对癌症患者不提倡采用哌替啶的原因 602
三、癌痛及其镇痛研究 603
四、成瘾恐惧——癌痛治疗的瓶颈 604
五、临床上应用麻醉药品不会使患者“成瘾” 606
第三篇 609
第十九章 麻精毒药管理研究 609
一、特药与普药几组概念的联系及区别 609
二、对特药普药品种认识上的误区及对策 611
三、麻精毒药监管规定中的特殊情况 612
四、含麻精毒药的复方制剂管理分类 613
五、麻精毒药管理存在的问题及对策 613
六、我国已生产及使用的精神药品品种有37个 616
七、第二类精神药品片剂的最小包装量 617
八、应从精神药品中清除的品种 619
第二十章 麻精药品国际管制机构 621
一、麻醉药品委员会 621
二、国际麻醉药品管制局 621
三、联合国国际禁毒计划署 622
第二十一章 麻精药品国际公约 623
第一节 麻精药品基本国际公约 623
第二节 麻精药品主要国际公约 624
一、《1961年麻醉品单一公约》 624
二、《1971年精神药物公约》 625
三、《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》 638
附录 657
附录A 有关法律法规 657
一、禁毒管理法规 657
（一）全国人大常委会关于禁毒的决定 657
（二）中华人民共和国刑法（摘录） 659
（三）国务院办公厅关于转发国家禁毒委员会成员单位主要职责的通知 661
二、处方管理规章 666
处方管理办法 666
三、其他管理规定 673
（一）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定 673
（二）关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 674
附录B 药品剂量折算法 675