第一章 临床实验室管理概论 1
第一节 临床实验室的定义、作用和功能 1
第二节 临床实验室管理及管理特性 5
第三节 我国临床实验室质量的政府管理 6
第二章 我国临床实验室质量管理的基本要求 13
第一节 医疗机构在临床检验质量管理中的责任 13
第二节 我国临床实验室质量管理的基本要素 15
第三章 检验前质量保证 22
第一节 检验前质量保证的基本内容及重要性 22
第二节 生物变异和患者状态对检验结果的影响 23
第三节 检验申请 28
第四节 标本采集 29
第五节 建立检验前质量保证措施 31
第四章 室内质量控制基础 36
第一节 概论 36
第二节 误差及允许误差 38
第三节 室内质控图和质控方法 47
第四节 质量控制方法的设计和应用 65
第五章 室内质量控制的实际应用 76
第一节 室内质控的实际操作 76
第二节 应用患者数据的质控方法 81
第三节 各专业学科的室内质量控制 84
第六章 室间质量评价 90
第一节 室间质量评价的类型 91
第二节 室间质量评价计划的目的和作用 92
第三节 我国室间质量评价计划的程序和运作 94
第四节 通过室间质量评价提高临床检验质量 96
第五节 实验室间比对 99
第六节 基于Internet方式的室间质量评价数据处理应用系统 101
第七章 检验后阶段的质量保证 107
第一节 检验结果的审核和发放 108
第二节 检验后标本的储存 111
第三节 检验结果的查询 112
第四节 咨询服务 112
第八章 计量学溯源性和测量不确定度 120
第一节 主要术语定义及有关概念 120
第二节 临床检验中的计量学溯源性 125
第三节 测量不确定度 134
第九章 临床检验方法评价 144
第一节 准确度及其评价 144
第二节 精密度及其评价 149
第三节 定量分析方法的线性评价 151
第四节 定性实验方法的评价 153
第五节 参考区间 156
第十章 检验项目的临床应用评价 162
第一节 检验项目临床应用的评价指标 162
第二节 几种试验的联合应用 164
第三节 检验项目临床应用证据的评价原则 165
第四节 ROC曲线 167
第十一章 临床实验室认可 172
第一节 实验室认可 172
第二节 合格评定和实验室认可的发展 174
第三节 实验室认可体系 176
第四节 实验室认可活动及相关标准 178
第十二章 临床实验室安全管理 189
第一节 临床实验室的设计 190
第二节 实验室安全设备和用品 193
第三节 安全操作规范 201
第四节 废弃物处理 202
第五节 化学品、火、电、辐射等安全 202
第十三章 临床实验室信息系统 208
第一节 临床实验室信息系统基本概念 208
第二节 临床实验室信息系统的功能特点 210
中英文索引 222