第一章 绪论 1
第一节 中成药与中成药学的概念 1
第二节 中成药学与相关学科 1
一、中成药学与方剂学 1
二、中成药学与中药炮制学 2
三、中成药学与中药药剂学 3
四、中成药学与中药化学 3
五、中成药学与中药药理学 4
第三节 中成药学的发展 5
一、中成药学的起源与发展 5
二、中成药在国外的发展概况 10
三、中成药学的研究进展 13
第四节 中成药学的任务 16
一、研究开发中成药新剂型新品种 16
二、探讨中成药剂型因素与疗效的关系 16
三、加强中成药系统工程的研究 16
四、改进传统工艺 提高产品质量 17
五、健全中成药质量标准体系 17
第五节 中成药的命名和分类 17
一、中成药的命名 17
二、中成药的分类 19
第六节 中成药的剂型 20
一、丸剂 20
二、散剂 22
三、膏剂 22
四、丹剂 23
五、酒剂 23
六、锭剂与糕剂 23
七、曲剂 23
八、片剂 23
九、颗粒剂 24
十、糖浆剂 24
十一、酊剂 24
十二、露剂 24
十三、胶剂 24
十四、栓剂 25
十五、合剂与口服液 25
十六、气雾剂 25
十七、胶囊剂 25
十八、膜剂 26
十九、注射剂 26
二十、眼用溶液 27
二十一、流浸膏剂与浸膏剂 27
第二章 影响中成药药效的因素 28
第一节 原药材质量 28
一、产地 28
二、采收 28
三、炮制与贮存 29
四、混用药材 29
第二节 制备工艺 29
一、浸提溶媒 29
二、浸提方法 30
三、蒸发浓缩 30
四、干燥、灭菌 30
五、精制方法 31
第三节 配伍组方 31
第四节 赋形剂 31
一、辅料选用 31
二、添加剂 32
第五节 剂型 32
第六节 药剂卫生 32
第七节 生产及质量管理 33
第八节 临床应用 33
一、辨证 33
二、药量 33
三、合并用药 33
四、服药时间 34
五、饮食 34
第九节 贮存保管 34
第三章 中成药新药的研究开发 36
第一节 概述 36
一、新药的概念 36
二、中成药新药的分类 36
第二节 中成药新药研究开发选题 37
一、选题原则 37
二、选题方法 38
第三节 中成药新药的组方研究 39
一、方源的选择 39
二、组方的筛选 40
三、方解 40
第四节 中成药新药的剂型设计 41
一、根据防治疾病的需要选择剂型 41
二、根据中成药本身及其成分的性质选择剂型 42
三、根据生产条件和五方便的要求选择剂型 42
第五节 中成药新药的工艺研究 42
一、粉碎、提取工艺研究 42
二、分离、纯化、浓缩与干燥工艺研究 43
三、制剂成型性研究 43
四、中试研究 44
第六节 中成药新药质量标准及稳定性研究 44
一、质量标准的研究 44
二、稳定性研究方法 45
第七节 中成药新药临床前药效学与毒理学研究 46
一、主药药效学研究 46
二、一般药理学研究 48
三、药代动力学研究 49
四、临床前毒理学研究 49
第八节 中成药新药研究的临床设计 50
一、中成药新药临床研究的要求和目的 50
二、临床试验的设计方法 51
三、临床试验的几个重要环节 51
四、临床试验总结 51
第四章 解表中成药 53
第一节 辛温解表类 53
小青龙合剂 53
九味羌活颗粒 54
通宣理肺丸 55
午时茶颗粒 56
第二节 辛凉解表类 57
桑菊感冒片 57
银翘解毒胶囊 58
止嗽定喘口服液 60
板蓝根颗粒 61
第三节 扶正解表类 61
参苏丸 62
人参败毒胶囊 63
第四节 表里双解类 64
防风通圣丸 64
小柴胡片 65
第五章 清热中成药 67
第一节 清热解毒类 67
牛黄解毒片 67
银黄口服液 68
六神丸 70
第二节 泻火凉血类 71
左金丸 71
龙胆泻肝丸 72
导赤丸 73
黄连上清丸 74
香连丸 75
双黄连口服液 76
第三节 清热解暑类 77
六一散 77
十滴水软胶囊 78
痧药 79
第四节 清虚热类 80
玄麦甘桔颗粒 80
第六章 温里中成药 82
第一节 温中祛寒类 82
附子理中丸 82
小建中合剂 83
第二节 温经散寒类 84
艾附暖宫丸 85
痛经丸 86
第三节 回阳救逆类 87
四逆汤 87
第七章 理气中成药 89
逍遥丸 89
越鞠丸 90
元胡止痛片 91
苏子降气丸 92
第八章 理血中成药 94
第一节 活血化瘀类 94
复方丹参片 94
脑得生片 95
三七伤药片 96
女金丸 97
乳块消片 99
益母草膏 100
七厘散 101
第二节 止血类 101
槐角丸 102
十灰丸 103
第九章 补益中成药 105
第一节 补气类 105
四君子丸 105
参苓白术散 106
补中益气丸 107
生脉注射液 108
第二节 补血类 109
归脾丸 110
当归丸 111
第三节 气血双补类 112
八珍丸 112
人参养荣丸 113
乌鸡白凤丸 114
十全大补丸 115
第四节 补阳类 117
右归丸 117
济生肾气丸 118
强阳保肾丸 119
阳春口服液 120
五子衍宗丸 121
第五节 补阴类 121
六味地黄丸 122
大补阴丸 123
石斛夜光丸 124
左归丸 125
七宝美髯颗粒 126
第十章 安神中成药 128
朱砂安神丸 128
柏子养心丸 129
天王补心丸 130
第十一章 祛痰中成药 132
第一节 燥湿化痰类 132
二陈丸 132
杏仁止咳糖浆 133
通宣理肺丸 134
牡荆油胶丸 135
第二节 清热化痰类 136
蛇胆川贝散 136
礞石滚痰丸 137
川贝枇杷糖浆 138
止咳桔红口服液 139
第三节 润肺化痰类 140
养阴清肺膏 140
川贝雪梨膏 142
二冬膏 143
百合固金丸 143
第四节 温肺化痰类 144
控涎丸 145
第五节 治风化痰类 145
医痫丸 146
第十二章 祛湿中成药 148
第一节 燥湿和胃类 148
治湿平胃丸 148
藿香正气水 149
香砂养胃丸 151
第二节 清热利湿类 152
二妙丸 152
黄疸茵陈颗粒 153
第三节 渗湿利水类 153
五苓散 154
三金片 155
第四节 温化寒湿类 156
纯阳正气丸 156
第五节 祛风除湿类 157
小活络丸 157
舒筋活络酒 158
独活寄生合剂 159
第六节 攻逐水饮类 160
十枣丸 161
第十三章 治风解痉中成药 163
川芎茶调丸 163
七珍丸 164
天麻钩藤颗粒 165
清脑降压片 166
第十四章 开窍中成药 168
第一节 凉开类 168
安宫牛黄丸 168
紫雪 169
清开灵注射液 171
第二节 温开类 172
苏合香丸 172
第十五章 收涩中成药 174
第一节 固表止汗类 174
玉屏风口服液 174
龙牡壮骨颗粒 175
第二节 收涩止酸类 176
乌贝散 177
安胃片 177
第三节 涩肠止泻类 178
四神丸 179
第四节 涩精止遗类 180
金锁固精丸 180
缩泉丸 181
第五节 固崩止带类 181
白带丸 182
固经丸 183
第十六章 消导中成药 185
保和丸 185
枳术丸 186
枳实导滞丸 187
健胃消食片 188
第十七章 泻下中成药 189
麻仁丸 189
清宁丸 190
大黄清胃丸 191
第十八章 驱虫中成药 193
乌梅丸 193
驱虫消食片 194
疳积散 195
第十九章 外用中成药 196
九分散 196
伤湿止痛膏 197
紫金锭 198
麝香狗皮膏 199
冰硼散 200
消痔栓 201
如意金黄散 202
附录Ⅰ 药筛及粉末的分等 203
附录Ⅱ 制剂通则 204
附录Ⅲ 最低装量检查法 224
附录Ⅳ 崩解时限检查法 225
附录Ⅴ 高效液相色谱法 227
主要参考文献 231