第一章 临床实验室管理概论 1
第一节 当今临床实验室的特点 1
检验医学的发展概况 1
临床实验室如何应对挑战 3
第二节 临床实验室的定义、作用和功能 4
临床实验室的定义和提供的服务 4
临床实验室的作用和功能 4
第三节 管理 5
管理的定义和管理学发展的回顾 5
管理过程 6
实验室管理环节 7
第四节 临床实验室管理内容和管理模式 7
临床实验室管理的主要内容 7
国际临床实验室的管理模式 9
我国临床实验室的管理现状 9
第二章 组织管理 12
第一节 组织的定义和特性 12
组织的定义 12
组织的特性 12
组织的要素 13
成功的实验室必须具备的条件 13
第二节 组织的结构 15
直线型结构 15
职能型结构 15
第三节 组织设计与组织图 16
组织环境 16
组织结构设计的关键因素 17
组织结构设计影响因素 19
第三章 信息管理 21
第一节 基本概念 21
数据 21
信息 21
系统和信息系统 22
物流及信息流 22
实验室自动化系统 22
临床实验室自动化系统 22
实验室信息系统 22
第二节 实验室信息系统 23
实验室信息化的发展 23
实验室信息管理系统的主要作用 24
实验室信息管理的内容 25
第三节 实验室信息系统的网络化管理 28
建立实验室信息系统的基本要求 28
LIS的建立和网络化管理的关键 28
实验室信息化发展的前景 31
第四章 质量管理 33
第一节 临床实验室质量管理的概况 33
质量和质量管理的基本概念 33
质量管理层次 34
质量控制和质量保证的要素 35
第二节 质量管理体系 39
质量管理体系的要点 40
临床实验室质量管理体系的建立 40
第三节 分析全过程的质量保证 43
分析前的质量保证 44
分析中的质量保证 49
分析后的质量保证 51
第四节 室间质量评价 52
室间质量评价概况 52
室间质量评价的目的和作用 53
室间质量评价机构的要求和实施 54
我国临床实验室室间质量评价实施的现状 60
第五节 室内质量控制 62
室内质量控制的概况 62
质控方法的设计 63
患者数据的质控方法 68
第六节 质量控制的统计学 71
基本统计知识 71
质控图和质控规则 75
第七节 临床检验的方法评价 81
检测和校正方法的选择 81
精密度评价 83
线性范围评价 84
方法学比较 85
第八节 量值溯源性 87
溯源性的基本概况 87
临床实验室的量值溯源 90
第五章 生物安全管理 95
第一节 绪论 95
实验室生物安全的发展概况和我国现状 95
实验室生物安全的有关概念 96
相关的法律法规和标准 97
第二节 实验室生物安全管理体系 98
实验室生物安全体系要点 98
临床实验室生物安全管理体系的建立 99
第三节 实验室生物安全危害评估 100
生物因子危害程度分类 100
生物危害评估的相关因素和原则 101
生物危害评估的用途 102
第四节 实验室生物安全的设备和设备要求 102
实验室生物安全防护的基本要求 102
生物安全实验室的设施要求 103
各类实验室安全设备的要求 105
第五节 实验室生物安全的个人防护装备 106
各级生物安全实验室的个人防护要求 106
生物安全实验室的个人防护装备 106
第六节 医疗废弃物的处理 108
医疗废弃物的概况 108
医疗废弃物的分类管理 108
第七节 生物安全应急体系和预案 109
实验室生物安全预案 109
意外事故的处理 111
事故报告制度 112
第八节 其他安全防护 112
日常工作防护 112
化学危险品安全防护 114
第六章 实验室的标准化和实验室认可 115
第一节 临床实验室工作的标准化 115
标准和标准化的概念 116
检验标准体系 117
标准化在临床检验中的地位 119
第二节 实验室认可和认可标准 119
实验室认可简介 119
中国的实验室认可 121
实验室认可和质量管理 123
临床实验室的认可 124
第三节 特殊实验室管理和认可 124
临床基因扩增检验实验室的管理 125
HIV抗体检测实验室管理和认可 127
参考文献 130