第一章 绪论………………………… 1
第二章 定性研究………………………… 3
第一节 丹参药材鉴别………………………… 3
性状鉴别………………………… 3
显微鉴别………………………… 4
理化鉴别………………………… 5
薄层色谱鉴别………………………… 6
光谱鉴别………………………… 8
第二节 丹参制剂鉴别………………………… 9
复方丹参滴丸定性鉴别………………………… 9
丹参注射液定性鉴别………………………… 11
复方丹参片、丹参片薄层定性鉴别………………………… 14
香丹注射液的定性鉴别………………………… 15
冠心宁注射液薄层色谱鉴别………………………… 17
注射用丹参总酚酸（冻干）鉴别………………………… 18
第三章 一般质量控制方法………………………… 21
第一节 水分测定法………………………… 21
第二节 灰分测定法………………………… 22
总灰分………………………… 22
酸不溶性灰分………………………… 22
第三节 浸出物测定法………………………… 23
水溶性浸出物………………………… 23
醇溶性浸出物………………………… 24
第四节 重金属的检测………………………… 24
概述………………………… 24
重金属的检测………………………… 25
丹参及其制剂的测定结果………………………… 25
方法验证………………………… 26
第五节 农药残留的检测（有机氯、有机磷、拟除虫菊酯类）………………………… 27
概述………………………… 27
有机氯类农药残留量………………………… 28
有机磷类农药残留量………………………… 29
拟除虫菊酯类农药残留量………………………… 30
第六节 黄曲霉毒素的检测………………………… 32
概述………………………… 32
黄曲霉毒素的测定………………………… 32
丹参及其制剂的测定结果………………………… 33
第四章 含量测定………………………… 35
第一节 丹酚酸类成分的含量测定………………………… 35
复方丹参片的总酚酸类含量测定………………………… 35
丹参药材中丹酚酸类成分的含量测定………………………… 38
复方丹参滴丸水溶性成分的含量测定………………………… 42
丹参注射液中丹酚酸类成分的含量测定………………………… 44
复方丹参片与丹参片中丹酚酸类成分的含量测定………………………… 51
香丹注射液中丹酚酸类成分的含量测定………………………… 53
注射用丹参总酚酸（冻干）中丹酚酸的含量测定………………………… 58
丹参及其制剂中六个主要酚酸类成分的含量测定………………………… 61
第二节 丹参酮类成分的含量测定………………………… 68
丹参药材中丹参酮类成分的含量测定（药典）………………………… 68
丹参及其制剂中四种丹参酮类成分的含量测定………………………… 69
第五章 指纹图谱研究………………………… 76
第一节 色谱指纹图谱研究………………………… 76
丹酚酸类成分的色谱指纹图谱研究………………………… 76
二萜啡醌类成分的色谱指纹图谱………………………… 136
第二节 近红外光谱指纹图谱研究………………………… 163
近红外光谱简介………………………… 163
丹参药材近红外光谱指纹图谱研究………………………… 164
基于小波变换近红外光谱指纹图谱………………………… 169
第六章 复方丹参滴丸质量控制………………………… 175
第一节 原料药材质量控制………………………… 175
概述………………………… 175
小结………………………… 177
第二节 提取工艺质量控制………………………… 177
对药材质量要求高………………………… 178
对提取要求精制工艺、设备先进可控………………………… 178
提取过程控制实施cGEP管理………………………… 178
提取物的质量控制高………………………… 179
第三节 制剂工艺质量控制………………………… 179
概述………………………… 179
复方丹参滴丸制剂生产过程质量控制………………………… 182
近红外光谱分析技术在复方丹参滴丸生产过程质量控制中的应用………………………… 186
第四节 基于多元HPLC指纹图谱的复方丹参滴丸质量控制技术………………………… 202
复方丹参滴丸多元HPLC指纹图谱获取方法………………………… 202
复方丹参滴丸多元HPLC指纹图谱的认证………………………… 203
复方丹参滴丸多元HPLC指纹图谱获取方法验证………………………… 204
基于信息融合的多元色谱指纹图谱计算方法………………………… 206
第五节 复方丹参提取物质量均一化方法研究………………………… 209
混合均一化方法………………………… 209
基于多元指纹图谱的混合均一化方法………………………… 211
实验部分………………………… 211
结果与讨论………………………… 212
第七章 体内代谢研究………………………… 217
第一节 丹参总酚酸药代动力学及体内代谢研究………………………… 217
丹参总酚酸药代动力学研究………………………… 217
丹参总酚酸在大鼠体内的代谢产物研究………………………… 220
第二节 丹参制剂药代动力学及体内代谢研究………………………… 225
复方丹参片的药代动力学初步研究………………………… 225
丹参注射液代谢指纹图谱研究………………………… 230
大鼠静脉注射丹参注射剂后代谢产物研究………………………… 232
第三节 丹参酮类单体成分的代谢研究………………………… 234
丹参酮ⅡA在大鼠体内的药代动力学研究………………………… 234
大鼠静脉给予七种丹参酮后大鼠胆汁中的代谢物分析………………………… 249
大鼠静脉给予七种丹参酮后大鼠胆汁排泄的定量分析………………………… 275
第八章 质量控制的信息管理………………………… 283
第一节 标准化与信息化………………………… 283
标准化与信息化的概念………………………… 283
标准化和信息化实例………………………… 285
第二节 信息管理系统介绍………………………… 288
什么是信息管理系统………………………… 288
企业对信息管理系统的要求………………………… 289
应用信息系统建立质量控制和管理体系………………………… 290
第三节 数据的录入、存储、分析、报告和管理………………………… 292
数据的录入和存储………………………… 292
数据的统计分析和质控数据的上报………………………… 295
数据信息的宏观管理………………………… 297
第四节 中药指纹图谱数据库管理系统………………………… 298
中药图谱数据库的设计和构建………………………… 298
指纹图谱数据库的应用实例………………………… 305
《丹参大全》总目录索引………………………… 310