第一章 生物制药概述 1
一、生物药物概念 1
二、生物药物的特性 1
三、生物药物的分类 3
四、生物制药的定义 8
五、生物制药的关键技术 9
六、生物制药概念的发展 20
思考题 22
第二章 抗生素 23
第一节 概述 23
一、抗生素的发展 23
二、抗生素的分类 24
三、抗生素生产工艺 25
四、抗生素的应用 30
第二节 抗细菌抗生素 31
一、青霉素 32
二、红霉素 39
三、链霉素 42
四、四环素 47
五、多黏菌素 50
第三节 抗真菌抗生素 52
一、灰黄霉素 52
二、两性霉素B 53
三、新型抗真菌抗生素FR901469 54
四、制霉菌素 54
第四节 其他用途抗生素 55
一、抗肿瘤抗生素 55
二、抗病毒抗生素 56
思考题 59
第三章 氨基酸类药物 60
第一节 概述 60
一、氨基酸的结构及理化性质 60
二、氨基酸的生产方法 60
三、氨基酸及其衍生物在医药中的应用 62
第二节 谷氨酸 63
一、谷氨酸的结构及其理化性质 63
二、发酵法生产谷氨酸 64
三、谷氨酸在医药方面的应用 70
第三节 赖氨酸 70
一、赖氨酸的结构及其理化性质 70
二、发酵法生产赖氨酸 71
三、赖氨酸在医药方面的应用 79
第四节 苏氨酸 80
一、苏氨酸的结构及其理化性质 80
二、发酵法生产苏氨酸 80
三、苏氨酸在医药方面的应用 81
思考题 81
第四章 多肽和蛋白类药物 82
第一节 概述 82
一、多肽和蛋白类药物的基本概念 82
二、多肽与蛋白类药物的生产方法 86
第二节 动植物体提取法生产多肽和蛋白类药物 87
一、降钙素 87
二、胸腺激素 89
三、胸腺肽 90
四、促肾上腺皮质素 91
五、白蛋白及人血丙种球蛋白 94
第三节 基因工程法生产多肽和蛋白类药物 95
一、生产用微生物的来源及发酵特性 95
二、干扰素 99
三、白细胞介素 103
四、人促红细胞生成素 106
思考题 109
第五章 酶类药物 110
第一节 概述 110
一、酶类药物的分类 110
二、酶类药物的生产 111
三、酶类药物在医药方面的应用 120
第二节 主要酶类药物的生产工艺 123
一、L-天冬酰胺酶 123
二、尿激酶 124
三、组织纤溶酶原激活剂 127
四、木瓜蛋白酶 129
五、超氧化物歧化酶 131
思考题 134
第六章 核酸类药物 135
第一节 概述 135
一、核酸类药物的基本概念 135
二、核酸类药物的主要原料 136
三、核酸类药物的生产方法 137
第二节 主要核酸类药物的生产 137
一、RNA与DNA 137
二、三磷酸腺苷（ATP） 139
三、核苷类药物 142
思考题 145
第七章 糖类药物 146
第一节 概述 146
一、糖类药物的分类 146
二、糖类药物的生理活性 146
三、糖类药物原料与制备方法 147
第二节 重要糖类药物生产工艺 150
一、D-甘露醇 151
二、1,6-二磷酸果糖 153
三、硫酸软骨素 155
四、肝素 160
思考题 166
第八章 脂类药物 167
第一节 概述 167
一、脂类药物的分类 167
二、脂类药物的组成成分 168
三、脂类药物的生产方法 168
四、脂类药物的应用 169
第二节 重要脂类药物生产工艺 171
一、卵磷脂 171
二、脑磷脂 174
三、胆固醇 175
四、前列腺素E2 175
五、猪去氧胆酸 177
思考题 178
第九章 维生素及辅酶类药物 179
第一节 概述 179
一、维生素的分类与功能 179
二、维生素来源与生产 180
第二节 主要维生素及辅酶类药物生产工艺 180
一、核黄素 180
二、维生素B12 188
思考题 193
第十章 甾类激素药物 194
第一节 概述 194
一、甾类激素药物的分类及其生理作用 194
二、甾类激素药物的生产 195
三、微生物转化 196
第二节 甾类激素药物的生产 197
一、甾类激素药物的生产原料 197
二、甾类激素药物生产基本过程 199
三、微生物转化 199
思考题 202
第十一章 预防类生物制品生产工艺 203
第一节 概述 203
一、生物制品与预防类生物制品的概念 203
二、预防类生物制品的免疫学基础 203
三、预防类生物制品的分类 205
第二节 重要的细菌及其类毒素类疫苗的生产工艺 209
一、伤寒疫苗（伤寒Vi多糖菌苗） 209
二、卡介苗疫苗 210
三、白喉疫苗（白喉类毒素） 211
四、破伤风疫苗（破伤风类毒素） 214
第三节 重要的病毒类疫苗生产工艺 216
一、甲型肝炎减毒活疫苗 216
二、脊髓灰质炎减毒活疫苗 217
三、流行性感冒疫苗 218
四、流行性乙型脑炎疫苗 219
五、狂犬疫苗 220
六、肾综合征出血热原代地鼠肾细胞灭活疫苗 222
第四节 重要的蛋白疫苗——乙型肝炎疫苗生产工艺 223
第五节 联合疫苗 225
思考题 228
第十二章 抗体生产工艺 229
第一节 概述 229
一、抗体与免疫球蛋白的概念 229
二、治疗类与诊断类抗体 229
第二节 治疗类抗体生产工艺 230
一、免疫血清 230
二、人血白蛋白制剂 233
三、人免疫球蛋白 236
第三节 诊断类抗体生产工艺 236
一、杂交瘤细胞 237
二、单克隆抗体 238
思考题 240
第十三章 实训 241
实训一 谷氨酸的发酵生产 241
实训二 芦荟粗多糖的提取和含量测定 243
实训三 从猪心中提取辅酶Q10 245
实训四 抗乙型肝炎表面抗原（HBsAg）单克隆抗体生产工艺 246
参考文献 250