第一章 实验室认可概论 1
1.1 实验室认可的起源和发展 1
1.2 我国实验室认可的发展 2
1.3 实验室认可的作用 2
1.4 实验室认可的基本原则 2
1.5 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）介绍 2
1.5.1 历史沿革 3
1.5.2 组织机构 3
1.5.3 宗旨 3
1.5.4 认可准则 4
1.5.5 主要任务 4
1.5.6 国际互认 4
1.5.7 主要进展 5
1.6 实验室认可的条件 5
1.7 实验室认可的流程 5
1.7.1 初次认可 5
1.7.2 监督评审 8
1.7.3 复评审 9
1.8 获准认可机构的权利和义务 9
1.8.1 权利 9
1.8.2 义务 9
1.9 收费的项目和标准 10
第二章 实验室认可基础知识 11
2.1 法定计量单位 11
2.1.1 我国法定计量单位的组成 11
2.1.2 使用法定计量单位应注意的问题 14
2.1.3 量值 16
2.1.4 分析化学中常用的物理量和单位 16
2.1.5 化学分析中几个重要的量和单位及表达式 17
2.1.6 化学实验室有关法定计量单位使用简介 21
2.2 统计技术基础知识 25
2.2.1 随机变量的基本概念 25
2.2.2 抽样技术基础知识 30
2.2.3 数据处理和测量误差 32
2.3 量值溯源 37
2.3.1 量值溯源 37
2.3.2 量值溯源政策 40
2.4 测量不确定度 41
2.4.1 测量不确定度的定义 41
2.4.2 测量不确定度评定过程 41
2.4.3 测量不确定度评定实例 46
2.5 能力验证 67
2.5.1 能力验证的基本理论 67
2.5.2 CNAS对能力验证结果的使用 69
2.6 内部质量管理 70
2.6.1 概述 70
2.6.2 过程控制的概念 71
2.6.3 环境监测质量控制 71
2.6.4 实验室分析质控程序与质控指标体系 73
第三章 管理体系 76
3.1 体系、管理体系的基本概念 76
3.1.1 体系的概念 76
3.1.2 管理体系的概念 76
3.2 管理体系的构成 77
3.3 管理体系的特性 78
第四章 管理体系的建立 80
4.1 质量方针、质量目标的制定 80
4.2 组织结构的设置 81
4.2.1 组织结构 81
4.2.2 职能分配表 81
4.3 管理体系文件 83
4.3.1 管理体系文件概述 83
4.3.2 管理体系文件的特点 84
4.3.3 管理体系文件的层次 84
4.4 环境监测实验室质量手册的编写 84
4.4.1 质量手册概述 84
4.4.2 质量手册的基本结构及内容 85
4.4.3 质量手册实例 93
4.5 环境监测实验室程序文件的编写 126
4.5.1 程序文件概述 126
4.5.2 程序文件编写 126
4.5.3 程序文件实例 129
4.6 环境监测实验室作业指导书的编写 157
4.7 环境监测实验室记录的编写 164
4.8 管理体系的运行 171
4.8.1 管理体系文件的宣贯 171
4.8.2 管理体系文件的运行 172
第五章 内部审核 174
5.1 内部审核员 174
5.1.1 内审员的条件 174
5.1.2 内审员的个人素质 174
5.1.3 内审员的行为准则 175
5.1.4 内审员的工作方法和技巧 175
5.1.5 内审员应克服的不良习惯 176
5.1.6 成功审核的几个要点 177
5.2 内部审核的策划与准备 177
5.2.1 制定内部审核计划 177
5.2.2 审核计划实例 178
5.2.3 内部审核的准备 179
5.2.4 编制检查表 186
5.2.5 通知受审部门 192
5.3 内部审核的实施 224
5.3.1 首次会议 224
5.3.2 现场审核 226
5.3.3 不符合的确定与不符合报告 228
5.3.4 末次会议 230
5.3.5 审核报告 231
5.3.6 内审中纠正措施的跟踪 235
第六章 管理评审 237
6.1 管理评审概述 237
6.1.1 定义 237
6.1.2 管理评审的内容 237
6.1.3 管理评审的输入 238
6.1.4 管理评审的时机 238
6.1.5 管理评审的方式 238
6.1.6 管理评审的输出 239
6.1.7 管理评审的后续管理 239
6.2 管理评审的计划 239
6.3 管理评审的输入材料实例 240
6.4 管理评审报告 248
第七章 过程审核 253
7.1 过程审核概述 253
7.1.1 定义 253
7.1.2 年度过程审核计划 253
7.1.3 过程审核实施前准备 254
7.2 过程审核的实施 265
7.2.1 首次会议 265
7.2.2 现场审核 265
7.2.3 末次会议 265
7.3 过程审核报告 265
7.4 过程审核中纠正措施的跟踪管理 266
第八章 外部审核 267
8.1 管理体系文件的评审 267
8.1.1 管理体系文件评审的要点 268
8.1.2 管理体系文件的有效性评审要点 268
8.2 与评审组的沟通 268
8.3 现场评审 269
8.3.1 现场评审小组的职责 269
8.3.2 现场试验考核 270
8.3.3 评审现场良好气氛的构建 271
8.3.4 授权签字人的考核 271
8.4 不符合的整改 272
实例2-1：纳氏试剂比色法测定水中氨氮的不确定度评定 46
实例2-2：重铬酸钾法测定水中化学需氧量不确定度的评定 51
实例2-3：原子吸收法测定标样中镍含量的测量不确定度评定 59
实例2-4：苯乙烯的不确定度的评定 64
实例4-1：质量手册 93
实例4-2：内部管理体系审核程序 129
实例4-3：管理评审程序 133
实例4-4：监测工作程序 136
实例4-5：采样程序 138
实例4-6：样品管理程序 141
实例4-7：测量可溯源程序 144
实例4-8：质量控制程序 146
实例4-9：实验室安全与内务管理程序 151
实例4-10：仪器设备管理程序 153
实例4-11：环境空气 总烃的测定作业指导书 158
实例4-12：气相色谱仪作业指导书 160
实例4-13：空气质量 甲醛的测定作业指导书 162
实例4-14：合同（委托书）变更申请表 165
实例4-15：空气、废气现场采样质量检查记录 166
实例4-16：实验室分析质量检查记录 167
实例4-17：文件评审记录表 169
实例4-18：文件更改申请单 169
实例4-19：合同（委托书）评审记录表 170
实例5-1：年度内部审核计划 178
实例5-2：内部审核实施计划 180
实例5-3：内审时间安排计划表 182
实例5-4：内审计划 183
实例5-5：实验室现场试验／现场演示记录表 184
实例5-6：内部审核检查表-站长 188
实例5-7：内部审核检查表-技术负责人 192
实例5-8：内部审核检查表-质量负责人 203
实例5-9：内部审核检查表-办公室 210
实例5-10：内部审核检查表-科室通用 211
实例5-11：不符合报告及纠正措施表 229
实例5-12：质量体系内部审核报告 232
实例6-1：管理评审计划 239
实例6-2：质量负责人管理评审材料 240
实例6-3：人员素质和人员培训管理评审材料 244
实例6-4：部门管理评审材料 246
实例6-5：管理评审报告 248
实例7-1：年度过程审核计划 254
实例7-2：过程审核实施计划 255
实例7-3：过程审核检查记录 257
实例8-1：复评审整改报告 272
参考文献 277