药事管理与法规 1
第一部分 药品管理 1
一、药事与药事管理 1
二、药品 4
三、药品监督管理 6
四、药品管理 9
五、药事组织管理 15
六、执业药师管理 17
七、药品价格管理 19
八、医疗保险药品与定点药店管理 20
第二部分 药事管理法规 23
一、要求掌握的药事管理法规 23
（一）中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例 23
（二）中华人民共和国刑法中关于生产、销售伪劣商品的刑罚规定 35
（三）特殊药品管理办法（麻醉药品管理办法，精神药品管理办法、医疗用毒性药品管理办法） 38
（四）处方药与非处方药分类管理办法（试行）、处方药与非处方药流通管理暂行办法、药品包装、标签和说明书管理规定、非处方药专有标识管理规定（暂行）、药品包装标签规范细则（暂行）、药品说明书规范细则 41
（五）药品不良反应监测管理办法（试行） 48
（六）药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范实施细则 51
（七）执业药师资格制度暂行规定 57
二、要求熟悉的药事管理法规 60
（一）戒毒药品管理办法 60
（二）药品生产监督管理办法（试行） 62
（三）药品生产质量管理规范（GMP） 66
（四）医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 70
（五）药品流通监督管理办法（暂行） 75
（六）城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法、城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法、关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 79
（七）野生药材资源保护管理条例 82
（八）中华人民共和国广告法 85
（九）中华人民共和国价格法 87
（十）中华人民共和国消费者权益保护法、中华人民共和国反不正当竞争法、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 88
（十一）关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 91
三、要求了解的药事管理法规 93
（一）药品注册管理办法（试行） 93
（二）药品临床试验管理规范（GCP） 102
（三）互联网药品信息服务管理暂行规定 105
（四）医疗器械监督管理条例 107
（五）医疗器械说明书管理规定 109
（六）中华人民共和国计量法 111
（七）中华人民共和国行政处罚法、中华人民共和国行政复议法、中华人民共和国行政诉讼法 113
第三部分 药学职业道德 116
一、药学职业道德 116
二、执业药师道德规范 118
三、部分国家和地区的执业药师道德规范 120
药学专业知识（一）第一部分 药理学 123
一、总论 123
二、传出神经系统药物 129
三、麻醉及其辅助用药 137
四、中枢神经系统用药 139
五、循环系统用药 150
六、作用于内脏及内分泌系统药物 159
七、化学治疗药物 179
第二部分 药物分析 197
药学专业知识（二）第一部分 药剂学 228
一、绪论 228
二、片剂 230
三、散剂和颗粒剂 235
四、胶囊剂、滴丸和微丸 240
五、栓剂 244
六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 245
七、气雾剂、膜剂和涂膜剂 249
八、注射剂和滴眼剂 252
九、液体药剂 263
十、药物制剂的稳定性 269
十一、微型胶囊、包合物和固体分散物 274
十二、缓（控）释制剂 277
十三、经皮吸收制剂 280
十四、靶向制剂 282
十五、生物药剂学 285
十六、药物动力学 289
十七、药物制剂的配伍变化与相互作用 297
第二部分 药物化学 299
药学综合知识与技能一、药品名称与药品说明书 351
二、处方 353
三、合理用药 362
四、特殊人群的用药指导 368
五、非处方药 378
六、药物临床评价与药物不良反应 385
七、常见病及其药物治疗 399
八、治疗药物监测和给药个体化 416
九、药物相互作用 420
十、临床常见中毒物质与解救 425
十一、药品的保管与养护 432
十二、药物经济学基本知识 436
十三、药学信息与服务 439
十四、医疗器械基本知识 444