第1章 绪论 1
第1节 概述 1
第2节 药物剂型 3
第3节 工业药剂学的发展 6
第4节 药典和药品标准 7
第5节 药事法规 9
第6节 药品生产质量管理规范 11
第2章 药厂洁净室的管理 15
第1节 洁净室标准 15
第2节 室内空气净化处理 17
第3节 洁净室的布置及管理 25
第4节 洁净室的日常监测 28
第3章 灭菌工艺 31
第1节 热力灭菌工艺的验证 31
第2节 热力灭菌工艺 38
第3节 环氧乙烷气体灭菌工艺 43
第4节 其他灭菌方法简介 45
第4章 过滤技术 47
第1节 影响过滤的因素 47
第2节 滤材、滤器及助滤剂 48
第3节 过滤方法 53
第4节 微孔滤膜孔径的测定 55
第5章 制药用水 57
第1节 概述 57
第2节 热原 59
第3节 制药用水的制备 62
第4节 制药用水系统的灭菌 70
第6章 液体药剂 73
第1节 概述 73
第2节 表面活性剂 79
第3节 溶液型液体药剂 84
第4节 混悬剂 90
第5节 乳剂 95
第7章 注射剂与眼用液体药剂 102
第1节 概述 102
第2节 注射剂的处方组成 104
第3节 最终灭菌小容量注射剂的制备 111
第4节 最终灭菌大容量注射剂的制备 121
第5节 非最终灭菌注射剂的制备 128
第6节 眼用液体药剂 134
第8章 制剂生产的基本操作 141
第1节 粉体的基本性质 141
第2节 粉碎技术 144
第3节 筛分技术 148
第4节 混合 152
第5节 制粒技术 156
第6节 干燥 160
第9章 片剂 168
第1节 概述 168
第2节 片剂的辅料 170
第3节 片剂的生产工艺 177
第4节 湿法制粒压片技术 179
第5节 片剂的包衣 188
第6节 片剂的质量检查 194
第7节 片剂的包装 196
第8节 片剂制备举例 198
第10章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 201
第1节 散剂 201
第2节 颗粒剂 206
第3节 胶囊剂 208
第11章 药物制剂的稳定性 219
第1节 概述 219
第2节 影响药物制剂稳定性的因素 222
第3节 增加药物制剂稳定性的方法 226
第4节 药物制剂稳定性的试验方法 229
第12章 外用膏剂 234
第1节 软膏剂 234
第2节 眼膏剂 243
第3节 硬膏剂 245
第13章 栓剂 251
第1节 概述 251
第2节 栓剂的处方组成 253
第3节 栓剂的制备与举例 255
第4节 栓剂的质量检查 258
第14章 膜剂 260
第1节 概述 260
第2节 成膜材料 261
第3节 膜剂的制备工艺 262
第15章 药用气(粉)雾剂 266
第1节 概述 266
第2节 吸入气雾剂的组成 267
第3节 吸入气雾剂的制备 270
第4节 吸入气雾剂的质量检查 275
第16章 浸出技术、浸出药剂与中药新剂型 277
第1节 概述 277
第2节 浸出技术 279
第3节 浸出药剂 286
第4节 中药新剂型 295
第17章 缓释与控释制剂 304
第1节 概述 304
第2节 口服缓释与控释制剂的制备工艺 306
第3节 缓释、控释制剂的评价 311
主要参考文献 313