第1章 ISO 9000系列标准介绍 13
1 ISO 9000国际标准之历史背景与成立之目的 15
1.1 ISO 9000国际标准 15
1.2 ISO 9000历史背景与成立之目的 16
2 ISO之组织架构与欧洲市场政策 17
3 ISO 9000系列之渊源及品质保证标准架构 20
3.1 ISO 9000列之渊源 20
3.2 ISO 9000列品质保证标准架构 22
4 ISO 9000系列条款 24
5.1 ISO 9000系列品保验证工作 29
5 ISO 9000系列品保验证工作与全面品质管理(TQM) 29
5.2 ISO 9000系列与全面品质管理(TQM) 30
6 中小企业为何实施ISO 9000系列 32
7 辅导推动经验谈 41
第2章 生产管制与整理整顿 47
1 5S运动与情绪管理 49
1.1 5S运动 49
1.2 情绪管理 50
2 协力厂商之管理 51
3 采购作业与外包管理 54
4 仓储作业 58
5 生产管理 63
6 模具、工具管理 66
7 机器设备维护与保养 69
第3章 设计管制 73
1 初期(初物)作业流程 77
2 开发委员会组织及工作 83
3 材料用量管制办法与图面管理 85
3.1 材料用量管制办法 85
3.2 图面管制 87
4 研究发展与技术移转 89
5 创新管理 104
第4章 量具仪器检验与校验 117
1 基本品质管制、品质保证报告及责任之追溯性 119
1.1 基本品质管制 119
1.2 品质保证报告与责任之追溯性 124
2 进料检验、制程品质管制与成品管制 126
2.1 进料检验 126
2.2 制程品质管制办法 127
2.3 成品管制办法 128
3 不合格品管制办法与精度管理 130
3.1 不合格品管制办法 130
3.2 精度管理 131
4 可靠度试验办法之建立与实施 132
5 量具仪器管理 136
6 量测设备校验与管制作业 138
第5章 文件管制与教育训练 173
1 文件、资料之管制作业 175
2 教育训练 179
3 验证人员资格之审查 182
4 合约订单之审查 186
5 品保资料作业与品质记录 188
5.1 品保资料作业 188
5.2 品质记录 189
第6章 品质系统之稽核 197
1 品质手册 199
2 品质成本 225
3 不合格品之预防与矫正措施 229
4.1 顾客抱怨与异常处理 235
4 顾客抱怨、异常处理及品保委员会 235
4.2 品保委员会 239
5 管理审查办法与权责划分作业 240
5.1 管理审查办法 240
5.2 权责划分作业 241
6 品质稽核 243
第7章 统计技术 257
1 统计制程管制、预先防患与不良之检查 259
1.1 统计制程管制 259
1.2 预先防患与不良之检查 260
2.1 制程管制系统 262
2 制程管制系统暨制程共同原因、特殊原因分析 262
2.2 制程共同原因、特殊原因分析 264
3 问题对策与系统改善暨制程管制与能力分析 268
3.1 问题对策与系统改善 268
3.2 制程管制与能力解析 269
4 管制图分析与其判读法 273
5 品管七大工具与品管工程表 293
6 失效模式分析 309
7 品质机能展开 315
附录(附件1~附件120) 321