第一节 产品的概念 1
第二节 设计和开发的概念 10
第三节 设计和开发条款的删减 23
第四节 设计和开发的一般原则 36
第一节 设计和开发条款 49
第二节 设计和开发策划 59
第三节 设计和开发输入 66
第四节 设计和开发输出 71
第五节 设计和开发评审 73
第六节 设计和开发验证 78
第七节 设计和开发确认 81
第八节 设计和开发更改的控制 84
第一节 硬件设计和开发的典型类型 86
第二节 服务的设计和开发 95
第三节 流程性材料的设计和开发 107
第四节 软件的设计和开发 110
第一节 设计和开发文件 120
第二节 设计和开发文件控制 136
第三节 设计和开发记录控制 141
第一节 概念区别 146
第二节 与设计和开发相关的其他术语 153
第三节 ISO 9000术语解释 157