第一章 ISO 9000族标准概论 1
一、质量管理体系标准的产生和发展 1
二、什么是 ISO 9000族标准 4
三、实施 ISO 9000族标准的意义 4
四、ISO 9000族标准在中国 6
第二章 2000版 ISO 9000族标准的基本原理 7
第一节 八项质量管理原则产生的背景及意义 7
第二节 八项质量管理原则的理解 8
一、以顾客为关注焦点 9
二、领导作用 11
三、全员参与 12
四、过程方法 13
五、管理的系统方法 15
六、持续改进 18
七、基于事实的决策方法 19
八、与供方互利的关系 21
第三节 质量管理体系基础 22
一、质量管理体系说明 22
二、质量管理体系要求和产品要求 23
三、质量管理体系方法 24
四、过程方法 25
五、质量方针和质量目标 27
六、最高管理者在质量管理体系中的作用 28
七、文件 29
八、质量管理体系评价 32
九、持续改进 34
十、统计技术的作用 36
十一、质量管理体系和其他管理体系的关注点 36
十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系 37
第三章 质量管理体系基本术语 39
第一节 概述 39
一、术语的分类 39
三、术语的概念关系与概念图 40
二、术语的替代规则 40
第二节 基本术语 41
一、质量 41
二、产品、过程与程序 44
三、质量管理和质量管理体系 47
四、不合格与缺陷 50
五、设计和开发 52
第四章 GB/TI9001—2000标准的理解要点及审核提示 55
第一节 概述 55
一、引言部分 55
二、正文部分 56
第二节 标准的应用范围 57
三、附录部分 57
第三节 引用标准、术语和定义 60
第四节 质量管理体系 61
第五节 管理职责 69
第六节 资源管理 82
第七节 产品实现 86
第八节 测量、分析和改进 110
第五章 内部质量管理体系审核概述 125
第一节 与审核有关的术语和定义 125
一、与内部质量管理体系审核有关的主要术语和定义 125
一、质量审核 128
第二节 质量审核与内部质量管理体系审核 128
二、有关审核概念 128
二、质量管理体系审核的类型 130
三、质量管理体系审核的目的 130
四、质量管理体系审核的特点 133
五、质量管理体系审核的基本原则 135
六、内部质量管理体系审核与外部质量管理体系审核的比较 136
第六章 内部质量管理体系审核的实施 139
第一节 内部质量管理体系审核程序与文件示例 139
一、内部质量管理体系审核程序 139
二、内部质量管理体系审核的程序文件示例 141
一、内部质量管理体系审核的启动 145
第二节 内部质量管理体系审核的启动、策划与准备 145
二、审核方案的策划 146
三、审核组的组成与管理 148
四、制定审核日程计划 150
五、收集、审阅与内审有关的文件 151
六、编制审核工作文件 151
七、发出内部质量管理体系审核通知 154
第三节 内部质量管理体系审核实施的方法与过程 155
一、内部质量管理体系审核的基本思路与方法 155
二、召开首次会议 158
三、现场审核调查与信息收集 160
四、评审审核发现，编写不符合报告 166
五、汇总分析审核结果 169
六、召开审核末次会议 170
七、审核报告 171
第四节 内审纠正措施及其跟踪 171
一、纠正措施在内部质量管理体系审核中的意义 171
二、纠正措施要求的提出 172
三、纠正措施计划的认可与批准 172
四、纠正措施计划的实施 173
五、纠正措施的跟踪、验证和报告 174